简介:摘要:根据国家食品药品监督管理局 2017年年度统计报告数据,截至 2017年 11月底,全国共有 4376家以上的药品生产企业实施了原料和制剂生产。然而,从企业整体水平和产品质量来看,有混合的特点。全国分阶段、分批次实施《药品生产质量管理规范》 (以下简称《新药品生产质量管理规范》 ),不仅提高了药品生产管理水平,也加强了药品质量监督管理,促进了我国药品监督管理与国际接轨。同时,该标准的实施也对国内制药企业提出了更严峻的考验。本文主要分析药品生产企业 GMP组织结构合理化问题的探讨。
简介:摘要目的通过调查和分析某生化制药企业存在的职业病危害因素种类、浓(强)度,提出职业病危害防治措施。方法采用职业卫生调查、检测检验和资料分析法,调查和分析某生化制药企业的职业病危害防治现状。结果某生化制药企业存在的主要职业病危害因素包括药物性粉尘、氨、二氯甲烷、甲醇、氯化氢及盐酸、氢氧化钠、乙腈、乙酸、噪声、高温等,采取密闭化生产方式、局部通风和个体防护措施予以控制。检测结果表明噪声检测结果合格率50.0%,其余所检职业病危害因素的浓(强)度符合职业卫生标准限值要求。结论生化制药企业应关注洗瓶过程中的噪声危害和药物性粉尘的药理毒性,加强作业岗位局部通风、隔声降噪及个体防护措施,降低工作场所中职业病危害因素的浓(强)度,保障劳动者的身体健康。
简介:摘要:改革开放后,当前社会主义国民经济水平日益提高,人民幸福指数也日益提高。当然,改善我国人民的福利制度是必不可少的。在人们的生活中,生物医学系统至关重要。同时,生物医学系统也是该国主要的国民经济产品之一。目前,我国的生物医学技术和医疗卫生技术正在不断发展。在人们生活改善的同时,他们也更加关注医疗保健。同时,药品是医疗行业的基石。因此,公司药房应建立严格的质量管理要求。GMP管理是现代生物制药行业非常有效的管理措施。本文主要通过药品GMP管理的基本内容和一般风险管理程序,研究优化药品GMP风险管理的相关方法,以期对提高人们的药品质量有所帮助。
简介:摘要:为了更好地与国家的快速发展相匹配,国家的卫生事业正在持续地进行着变革,推动相关的制度和制度的建设和完善,让人民的生活变得更加方便。在医学的治疗过程中,药物的影响不可小视,它可以减轻或者完全治愈相关疾病,但要真正确保药物的品质,就必须要医药企业构建并不断进行改进,从原材料的选取、加工、运输等多个方面来提高药品的品质,以实现人民的安心服用。文章针对目前国内医药公司的现状,就其质量控制系统的现状及问题作了初步的探讨。
简介:全科医学科在我国的起步时间晚、基础薄弱,发展速度和过程缓慢且曲折。而随着我国社会经济和现代医疗卫生事业水平的快速发展,医学理念和医学模式的不断革新,人们对于全科医学科的关注在不断增加。部分学者认为综合医院具有强大的人才支撑和完善的教学科研体系,在医院设置全科医学科,并开展合理、规范的学科建设和教研工作,对于促进全科医学科的发展、培养合格的全科医学医师、提升综合医院的医学水平具有重要作用。