简介：(试行)于2000年1月1日起正式实施,这是我国药品监管工作的又一重大举措.但是,根据我国药品管理的现状和实际,实施分类管理尚有许多困难和问题,主要表现在:

简介：

简介：国家基本药物制度是中国新医改的重要组成,是国家药物政策的核心。本课题选择代表省河北省为研究样本,应用WHO/HAI标准方法对药品价格进行了归一化和比较分析,同时建立间断时间序列模型（ITS）,从基本药物的使用对河北省基本药物制度实施效果进行定性和定量分析。研究发现,基本药物制度实施后,短期内基本药物配备、使用率显著增加,但政策效果并未持续,甚至有所反弹。为了进一步完善基本药物制度,应加强合理用药培训,增强医药人员合理用药意识,实施基本药物分级配备与使用管理,完善补偿机制从而控制药品费用,并对基本药物制度的实施效果进行动态监测。

简介：【摘要】目的 分析中药处方点评管理制度在处方调配中的应用价值。方法 选取本院2023年01月-2023年06月间150份中药处方作为观察对象，按照时间顺序不同，分为对照组（2023年01月-2023年03月，未实施中药处方点评管理制度）、观察组（2023年04月-2023年06月，实施中药处方点评管理制度），每组各75份，比较应用效果。结果 观察组中药处方调配差错率低于对照组（P＜0.05）；患者满意度高于对照组（P＜0.05）。结论 中药处方点评管理制度在处方调配中具有较高的应用价值，可减少中药处方调配差错，提高满意度，可推广。

简介：目的了解2012年版《国家基本药物目录》与2017年版WHO《基本药物示范目录》抗菌药物的差异,并结合2018版《国家基本药物目录》抗菌药物的变动情况,探讨WHO《基本药物示范目录》对《国家基本药物目录》抗菌药物制定的启示。方法比较目录中抗菌药物的品种、剂型、规格、儿童用药等方面的异同,对抗菌药物目录特点、优劣和存在的问题进行分析。结果与2012版《国家基本药物目录》相比,WHO《基本药物示范目录》中抗菌药物的结构,种类,剂型和规格更加合理,如我国2012版目录和WHO目录分别含45和59种抗菌药。我国目录中未包括WHO目录中的广谱青霉素/酶抑制剂、氯霉素、糖肽类、多肽类、单环β-内酰胺类和碳青霉烯类等多种抗生素。此外WHO对抗菌药物的使用进行了限定和分级,更加清晰严谨,如WHO目录将抗生素分为了可用类、慎用类和备用类,并就每个类别应在何时使用提出了建议。对比2018版《国家基本药物目录》,新增了哌拉西林/他唑巴坦,米诺环素,莫西沙星以及小檗碱,去除了地红霉素。结论我国新版目录《国家基本药物目录》的抗菌药物品种合理性有所提高,但与WHO《基本药物示范目录》相比,品种、剂型和规格的合理性还有待进一步提高。WHO《基本药物示范目录》对我国持续修订和完善国家基本药物目录具备借鉴作用和指导价值。

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简介：2004年11月30日，国家食品药品监管局发布第7期《药品不良反应信息通报》。通报内容为：莪术油注射液的不良反应和警惕抑肽酶注射剂的过敏反应。

简介：近日《新英格兰医学杂志》网站刊出的研究报告称，治疗2型糖尿病的药物罗格列酮具有潜在的安全性问题。这项对42项临床研究进行的荟萃分析显示：在使用罗格列酮治疗2型糖尿病的15500患者中．心肌梗死及因心血管原因死亡的风险增高。国家食品药品监督管理局目前正对相关数据及资料进行综合分析。

简介：国家药品监督管理局举办的执业药师资格考试师资培训研讨班于6月12日在京开班，来自全国57所大专院校、培训机构和企业、部队及管理部门的114名学员参加了本次培训研讨班。

简介：“苏冰滴丸”标准收载于原卫生部药品标准中药成方制剂第十五册（编号为WS3-B-2899—98）。据有关单位反映，其标准中苏合香酯名称有误，经我会核查，“苏合香酯”应为“苏合香”。特此勘误，自即日起照此执行。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。

简介：目的：探讨时辰化服用国家基本药物（依那普利、吲达帕胺）治疗II型高血压病的疗效。方法：试验组（时辰化服药组）和对照组（常规化服药组）各随机选取1I型高血压患者200例，试验组根据血压节律类型及依那普利和吲达帕胺的药代动力学特点选择不同的给药时间点，对照组每天上午8：00服用吲达帕胺25mg，1次／日．依那普利10mg．1次／日。结果：试验组白昼平均收缩压／舒张压（dMSBP／dMDBP）．夜间平均收缩压／舒张压（nMsBP／nMDBP）、24小时平均收缩压／舒张压（24hMSBP／24hMDBP）、平均动脉压（MAP）、血压晨峰（MBPS）等相关临床指标均有显著下降，试验组比对照组下降明显（P〈001）．服药治疗1年后试验组24h血压变异小，降压峰谷比值（T／P）高，对照组24h血压变异大，降压峰谷比值（T／P）低。结论：吲达帕胺及依那普利按时辰化服用可平稳、有效控f6tJ24h血压，降低昼夜整体血压水平，有效抑制清晨时段血压的快速上升，能最大限度降低血压波动。

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简介：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据国家有关部门的规定，自2006年1月1日起我国已全面禁止从野外猎捕豹类和收购豹骨。为妥善解决濒危保护动物药材豹骨的使用问题，现将有关事宜通知如下：

简介：【摘要】随着国家改革一步步进入攻坚期和深水区，在基本药物管理方面国家不断出台新政，这使得进入基本药物目录的门槛相应提高，逐渐产生各种社会影响，笔者以自身工作角度，思索药物目录改革的正面影响和对药物创新提出新的要求。

简介：摘要：药品是人们维护健康的重要保障，但是药品不合格问题却时有发生，给公众用药安全带来威胁。目前，我国药品不合格管理制度与监管体系仍存在一些问题和挑战，如责任分散、执法力度不足、监管科技应用不够等。因此，完善药品不合格管理制度与创新监管体系势在必行。本文旨在探讨药品不合格管理制度与监管体系的完善与创新，以期提出一些有价值的建议。

简介：在我国，避孕药品主要以政府采购、计划生育系统内免费发放的形式提供给健康人群，它是一类长期使用的非常特殊的药品，其安全、有效的使用关系到计划生育基本国策贯彻和广大育龄群众的健康权益。针对我国避孕药品不良反应发生现状，结合我国已成功实施的计划生育家庭奖励扶助制度和计划生育家庭特别扶助制度模式，提出在我国建立避孕药品不良反应损害补偿扶助制度的重要性和可行性：

简介：公费医疗制度是国家社会保障制度的重要组成部分.我国于五十年代初建立的的公费医疗制度是适应计划经济体制需要而建立的城镇职工医疗保障制度,目前包括了机关事业单位、国有企业和集体企业职工约1.4～1.6亿人,基本上是国家和用人单位掏钱、据实报销、单位管理,曾经在计划经济体制下对巩固人民政权、维护社会稳定、保障职工身体健康、促进经济发展发挥了重要的作用.

简介：【摘要】目的：分析药品上市许可持有人（MAH）制度下委托生产现状，并提出相关监督建议；方法：分析委托生产型MAH委托生产存在的问题及挑战，参考借鉴国外机构委托生产机制，并提出更好实施委托生产监督策略建议；结果：依据现行法规完善药品上市许可持有人委托生产监督，尤其是跨区域跨省业务中，充分利用风险管理，加强新药上市后安全监测和药物警戒管理的监管，保证委托生产安全性；结论：依据现行法律法规，在MAH制度下，参考国外先进经验，总结试点期间经验，建议制定适合且可行性较高的监督管理机制，以此加快改进药品上市许可持有人对受托生产企业的监督，不仅利于提升生产效益，而且可保证药品生产质量与安全性。

简介：【摘要】目的：探究精细化管理在医疗保险付费制度改革中的作用。方法：自2018年2月起，我院在医疗保险支付制度改革中开始实行精细化管理，本文需要在实施精细化管理的前一年和后一年收集和组织我院城镇职工医疗保险患者所承担的医疗费用以及所接收的城镇职工医疗保险患者的数据。在我院医疗保险支付制度改革中，实行精细化管理前后的医疗保险案件数据的回顾性研究与分析，主要分析了实施精细化管理前后医院门诊和住院病人的数量。在医疗保险支付制度的改革中，医疗保险基金的申报率，患者的住院平均费用，药品、耗材费用所占比例等，计算出就诊次数的增加，保险资金申报率的增加，住院平均费用的降低，药品、耗材费用所占比例的降低，以及实施精细化管理前后的保险资金申报率和药品、耗材费用进行了比较。结果：实行精细化管理后，我院门诊及住院患者就诊人次、医保基金申报率均显著上升，而次均费用和药占比则明显下降，两组数据对比差异有统计学意义，P＜0.05。结论：总而言之，在我院开展精细化管理可以有效增多就诊人次，转变医院管理理念，加快医院信息系统建设，完善医院绩效管理措施，避免总额预付带来的不利影响，提高病患的生活水平，减少治疗费和不合理用药，值得大量推广应用。

简介：【摘要】在现代医疗行业中为保证国民能够接受高质量医疗服务，不仅要从强化医疗技术上着手，更要站在药品给予质量上提升其作用效果，除人类之病痛，护体魄之健康。故而针对此类问题，医疗界相关管理部门为从药品上保证人民群众就医治疗条件，提出了一系列药品监督管理机制和药物效果管控规定，让其作为必要执行手段控制药品质量。药品检验作为监督管理机制的重要推广步骤，此项工作的质量和作用效果直接影响了药品的整体监督管理成果。因此必须将药品检验环节落实在具体的药品监督管理工作当中，对药品研制、生产、经营、使用全生命周期进行把关，切实保障人民群众的用药安全、有效。