简介：摘要： 制药行业的合规性和监管挑战是当今制药企业面临的重要议题。本文通过概述合规性的定义和范围，介绍制药行业的监管环境，探讨合规性和监管所面临的挑战。制药行业面临复杂的法规和标准，严格的监管要求和审核程序，以及不断变化的法规和政策环境。因此，制药企业需要适应不断变化的监管要求，确保产品质量和安全性，并妥善处理合规风险和违规问题。关注合规性和有效的监管对于制药企业的可持续发展至关重要。

简介：【文章摘要】：以日常所从事的基层药品监管工作中的了解、体会，对药品质量安全性、有效性、质量可控性，阐述自己的认识和理解。

简介：【摘要】功能性便秘( functional constipation，FC) 是一种临床上常见的症状，临床表现多为粪便干结，排便困难、粪便重量和次数减少。随着生活习惯改变及饮食结构改变，便秘已经成为影响现代人生活质量的重要因素之一。本文总结近3年来国内关于功能性便秘的研究为综述，为进一步研究做参考。

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简介：【摘要】目的 分析Hp相关性胃炎治疗应用半夏泻心汤治疗后的作用效果。方法 于2021年10月-2022年10月入院治疗Hp相关性胃炎的患者中任意选择100例进行观察，予以随机数表法分组，每个小组各自计入50例。为对照组应用西药治疗，为观察组应用半夏泻心汤治疗，对比两组临床治疗效果。结果 根据评估结果上看，观察组治疗有效率为94.0%，对照组治疗有效率为74.0%，两组治疗差异显著，有统计学意义（P＜0.05）。结论 Hp相关性胃炎患者接受半夏泻心汤治疗后幽门螺杆菌清除率显著升高，在短时间内缓解患者不良症状的同时，临床疗效提升，是一项值得推广的应用。

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简介：摘要 目的 调查我院神经外科一起由鲍曼不动杆菌引起的医院感染暴发的原因。方法 采用查阅病历和现场采样相结合的方法进行调查。结果 该科2020 年2月6日-2月14日连续3例患者痰液标本中培养出鲍曼不动杆菌，耐药率基本相同。采集医疗环境标本，从医生办公室和护士工作站的电脑键盘、保洁员手、工作服、病房床头柜表面分离出1 株目标菌。病区经严格消毒后，环境卫生学监测结果均合格。结论 环境污染是此次感染暴发的主要原因，应重视环境及物体表面的消毒，预防和控制医院感染。

简介： 【摘要】目的：探讨一体化健康教育在儿童保健中的应用效果。方法：选取2018年11月-2020年7月的医院就诊的门诊儿童80例作为研究对象，随机分成观察组（n=40例）和对照组（n=40例），对照组用常规健康教育，观察组用一体化健康教育，比较两组家属教育后保健知识掌握评分及教育满意度。结果：教育后，观察组家属疫苗接种，疾病预防，生长发育监测以及营养指导等掌握评分均高于对照组（P

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简介：【摘要】公立医院作为公益性事业单位，需要承担全社会的医疗责任，以一颗仁心开展医疗工作，以患者为中心展现职业风范。为实现上述目标，就要做好教导与管理。公立医院接受党的管理，响应“党管一切”的号召；而党组织通过组织党建活动的方式，将先进的社会主义医疗观灌输下去，引导各级医务人员规范开展本职工作。党建与业务融合，切实有效推动了公立医院的高质量发展。但一些医院在党建与业务融合上，还存在着各式各样的问题亟待改正。基于此，本文提出党建与业务融合的实施策略，以党建与业务融合为支点，撬动医院“一站式”自助出入院的建设，最终以小见大，弘扬党建与业务融合之精神、之价值，鼓励各位读者在自己任职的医院积极开展、积极参与党建与业务融合工作，推动公立医院实现高质量发展。正文第一部分探讨公立医院党建与业务融合的重要性，第二部分系统介绍一站式自助出入院服务的实施内容，第三部分总结党建与业务融合加速一站式自助出入院服务落地的实施策略；以下是详细内容。

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简介：【摘要】目的：分析益气补肺汤治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的有效性及对患者肺功能指标的影响。方法：采集2020年4月至2022年4月该院诊治100例慢性阻塞性肺疾病稳定期患者，采取系统随机分组将其分为联合组和基础组；基础组实施常规治疗，联合组在基础组上实施益气补肺汤治疗，统计分析其治疗疗效和肺功能指标；结果：联合组治疗有效率（92%）明显高于基础组治疗有效率（70%），组间对比具有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组肺功能指标差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，联合组的肺功能指标明显高于基础组，组间对比具有统计学意义（P＜0.05）。结论： 益气补肺汤在慢性阻塞性肺疾病稳定期治疗中具有补脾益气、止咳化痰的功效，可提高其治疗有效率，改善肺功能指标，值得推广；

简介：摘要：目的：分析2型糖尿病伴反流性胃食管病现状。方法：在2020年6月-2022年6月期间，随机选择400例2型糖尿病患者和400例非糖尿病患者进行伴反流性胃食管病现状研究，从其反流性胃食管发生率、GERD症状积分以及糖尿病伴反流性胃食管病相关影响因素等方面进行现状调研；并经过严格的控制血糖及治疗胃食管反流病，对比分析治疗前后血糖、临床症状、胃镜分级。结果：糖尿病组的RDQ评分两组具有统计学意义（P

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简介：摘要：目的 评价大便常规粪便试验对季节性腹泻的临床诊断价值。 方法 选取50例季节性腹泻疑似患者作为研究对象，所有患者出院后进行大便常规检查，分析粪便常规检查诊断结果，统计季节性腹泻致病菌。结果 疑似季节性腹泻患者50例，夏季腹泻15例，秋季腹泻33例，常规腹泻2例。通过常规粪便检查，在夏秋腹泻病患者样本中分别检测到沙门氏菌、致泻性志贺菌、大肠埃希菌和副溶血弧菌。在夏季腹泻患者样本中，沙门菌高于秋季腹泻患者，副溶血弧菌少于秋季腹泻患者，差异显著（P

简介：摘要：质量管理和合规性在制药行业中非常重要。质量管理确保药品的安全、有效和一致，合规性要求企业遵守法规和标准。它们都需要有效的管理体系和监控措施。质量管理注重产品质量，合规性关注法律合规。它们相互影响，合规性要求质量管理，质量管理有助于实现合规性。然而，制药行业面临着国际标准变化和风险增加的挑战。为了改进质量管理和合规性，企业应提高管理体系的有效性，加强合规性管理，并进行培训，旨在为企业带来良好的声誉和竞争优势。

简介：摘要：本文探讨了制药企业在数据完整性建设过程中，如何通过时间管理来保障数据质量和合规性。文章首先分析了数据完整性的重要性及制药企业存在的挑战，接着介绍了时间管理在数据完整性建设中的作用和应用方法，最后总结了时间管理对于制药企业数据完整性建设的重要性。

简介：摘要：药品不良反应监测与药物安全性评价是保障人们用药安全的关键环节。本论文旨在探讨药品不良反应监测与药物安全性评价的研究进展和方法，以及其在临床实践中的应用。总之，药品不良反应监测与药物安全性评价是保障人们用药安全的重要环节。本论文的研究内容将有助于增加人们对用药风险的认识，改进临床用药决策和管理，促进医疗质量的提高。