简介:摘要 目的:优化培哚普利叔丁胺片粉末直压工艺处方。方法:通过星点设计 -响应面法试验筛选处方配比,并通过与原研产品对比溶出曲线评价处方。结果:优化处方配比后的培哚普利叔丁胺片体外溶出行为与原研产品保持一致。结论:通过微晶纤维素含量、硬脂酸镁含量以及硬度建立的多元线性模型对于本品的处方优化具有良好的预测性。
简介:摘要: 随着人们生活水平的不断提高,对用药安全的要求也随着不断提高。药物是在临床上对病患进行治疗的重要物质,用药的安全性对病患病情的治疗具有重要的影响,因此在对药物进行生产的过程中需要对药物进行分析。随着技术的不断进步,目前对药物进行分析的方法较多,近红外光谱法是其中常见的一种。该种方法在进行药物分析的过程中能够通过和适合的化学计量学方法进行结合,从而建立起各种模型,从而能够有效实现对药物原材料以及药物包材等进行定性或者是定量的分析,在制造药物的工作以及对对药物质量的控制分析中具有广泛的应用前景。本文对近红外光谱法在药物分析中的相关应用进行探讨。