简介:摘要:中国医疗器械产业发展迅速,已成为全球第二大医疗器械市场,然而国内众多医疗器械企业的质量管理体系依旧存在诸多不足。质量管理体系的良好运行是产品质量与安全的保障。国内法规要求医疗器械生产企业应按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。随着国内外监管从上市前监管转向产品全生命周期的监管,对生产企业的质量管理体系提出了更高的要求。新时代的医疗器械监管更加注重过程控制,包括对产品、过程和检验设备等方面的控制,而不单纯只强调检测。产品检测内容方面,包括对原材料、过程、成品质量的检验。要求工厂产品检验(或验证)应符合“技术要求”的全部项目。
简介:为了对降水微物理特征测量仪(PMCS)的测量性能进行评估,利用PMCS、激光雨滴谱仪(OTT)和雨量计(Gauge)在南京地区进行了降水对比观测实验,通过分析各仪器所测得的降水强度和累计降水量,研究了PMCS和OTT在不同降水强度条件下的尺度谱及其谱参数测量的差异性。结果表明:PMCS所测得的降水强度和累计降水量较OTT小,但更接近于Gauge所测得标准降水强度和累计降水量,3种仪器降水强度结果的相关性均在0.96以上。PMCS测得的谱均值、谱方差、雷达回波强度均小于OTT所测得结果,数密度均大于OTT所测得结果,两者所测得谱参数的变化趋势具有较好的一致性。在相同降水强度范围内,PMCS和OTT所测得的雨滴尺度谱分布趋势具有较好的一致性,在雨滴大尺度段,PMCS测得的雨滴数较OTT偏少,PMCS和OTT对于雨滴的捕获性能随着降水强度增加而增强,并在达到峰值后逐渐减弱。
简介:本文论述了对Montaguyo(意大利)活动滑坡的多时相激光雷达的研究。通过四个激光雷达分别获取了2006年5月、2009年7月、2010年4月、2010年6月的数字地形模型。通过对选定形态参数的解译(表面粗糙度、地形表面残差)以及这些参数时空变化的统计分析能够进行滑坡的再现和追踪。已经完成滑坡边界的监控,进行了隆起和沉降区、形变量和/或堆积物、垂直和水平位移的平均速率(退缩的平均速率和滑坡前端的推进速率)估算。对在不同时间影响滑坡的形变结构(陡坡、裂缝、褶皱)进行了制图;其中一些结构表征了滑坡即将进入不稳定过程的前兆或提供了结构位置相关信息。识别了不同的活动(如岩崩和泥石流)和几何形状(例如沟渠流动),检测了由人工排水和地面处理/清理工作引起的地形特征随时间的变化。我们根据激光雷达获得的信息能够解译滑坡的运动。研究结果表明,利用机载激光雷达能够提供重力.控制过程相关监测策略的新观点。
简介:利用兰州大学半干旱区气候与环境观测站(SOCAL)的微脉冲激光雷达(MPL)2008年4月30日至5月2日观测资料,对晴朗天气、浮沉天气及扬沙天气过程中气溶胶垂直分布的连续变化、物理机制进行了对比分析与探讨。结果表明MPL很好地反映出不同天气过程中大气气溶胶廓线的日变化特征:受人类活动影响,天气晴朗时,早晨9时开始在0—2km范围出现气溶胶聚集区,持续至15时,气溶胶平均消光系数〈0.20km-1;受沙尘输送影响,浮尘天气时,气溶胶聚集区高度范围为1—2km,高层气溶胶富集区高度范围为5—7km,气溶胶平均消光系数0.38km-1;扬沙天气时,气溶胶聚集区高度范围为0—1km,浓度远大于浮尘天气,但高层气溶胶浓度较小且分布较均匀,气溶胶平均消光系数〉0.50km-1。