简介：摘要：随着我国医疗行业不断地进行改革，药品注册申报已成为社会各界关注的焦点。近些年，我国药品注册量逐年增加，但是在申报资料中常常会出现一些生产方面的问题，比如不符合药品生产质量管理规范、申报资料准备不充分等等，都会导致药品注册申报不予批准。对此，应当按照药品生产质量管理规范进行规范化管理，对药品注册申报资料进行完善，提高药品注册申报的质量。基于此，本文对药品注册申报资料生产方面存在的问题及成因展开了分析。

简介：【摘 要】医院感染是一个复杂的内容，控制难度非常大。虽然我国医院感染监控工作起步晚，但是发展速度极快，目前已经进入了规范化、标准化、系统化的管理阶段，与此同时形成的监控资料越来越多，给规范化管理工作的开展提出了新的挑战。本文从医院感染控制的重要性入手，探讨了医院感染监控资料的规范化管理要点，以供参考。

简介：

简介：摘要目的探讨直接药敏试验法与常规药敏试验法在临床血液检验中的应用效果。方法将200例阳性血液标本，分别采取直接药敏试验与常规药敏试验，对比两种试验方法的符合率。结果直接药敏试验法与常规药敏试验法检出革兰阴性球菌与革兰阳性杆菌符合率无明显差异（P＞0.05）。结论直接药敏试验与常规药敏试验均具有较高的符合率，但是直接药敏试验时间短、操作方便，有利于血液细菌感染检测。

简介：为了保证广大职工家属和旅客的身体健康，控制食品污染，预防食物中毒和食源性细菌污染的发生，牡铁疾病控制中心于2003年7月～9月连续三个月，对牡丹江铁路地区所属饭店生产、加工销售的直接入口食品进行细菌污染状况的检测。现将检测结果报告如下。

简介：摘要目的比较iRoot BP Plus、三氧化矿物聚合体(MTA)材料在龋源性去腐露髓的成熟恒牙行直接盖髓术治疗中的应用效果。方法抽取山西医科大学口腔医院2018年1月至2019年1月收治的因龋源性去腐露髓患者65例共成熟恒牙65颗，根据盖髓材料将其分为两组，对照组30例，采用MTA材料直接盖髓治疗；观察组35例，采用iRoot BP Plus材料直接盖髓治疗。比较两组治疗时间、治疗后牙髓视觉模拟评分法(VAS)评分、牙髓活力情况、盖髓成功率、钙化桥形成率和不良反应发生情况。结果观察组治疗时间[(34.02±5.06)min]少于对照组[(67.51±7.43)min]，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后1、3、6、12个月，两组VAS评分、牙髓活力评分比较差异未见统计学意义(P>0.05)。两组患者盖髓成功率、钙化桥形成率、不良反应发生率比较差异未见统计学意义(P>0.05)。结论龋源性去腐露髓患者行直接盖髓术治疗中应用MTA材料、iRoot BP Plus材料，均可达到较好的治疗效果，但iRoot BP Plus材料在术中操作更方便，治疗时间更短。

简介：无

简介：摘要目的建立直接稀释-电感耦合等离子体质谱法测定尿中锰的方法。方法以1%硝酸溶液为稀释剂，采用单因素轮换实验确定尿液的稀释倍数和内标元素，分析尿中锰测定的直接稀释-电感耦合等离子体质谱法的线性范围、相关系数、精密度、准确度和检出限。结果该方法测定尿中锰含量的线性范围为0.0~20.0 μg/L，相关系数为0.999 9，检出限为0.02 μg/L，样品加标回收率为84.65%~103.40%，相对标准偏差为0.26%~8.17%。结论该法操作简单、灵敏度高、检出限低，可以与其他元素同时进行检测，适用于职业接锰作业工人及普通人群尿锰的测定。

简介：摘要目的研究直接PCI患者术后即刻心肌血流储备分数（FFR）与脑钠尿肽（BNP）水平对于患者预后的预测作用。方法74例连续选入的急性心肌梗死患者于入院后6小时内行PCI术，其中63例成功植入雷帕霉素洗脱支架植入，支架植入后即刻检测FFR；其余11例中，5例术中死亡，6例因导丝无法通过病变处而未能植入支架。所有患者均于入院后24小时内采血测定BNP。随访1年，记录主要不良心脏事件（MACE）的发生情况，分析MACE发生与入院时血BNP以及术后即刻FFR之间的相关性。结果研究期间共死亡8例（8.51%），包括术中死亡5例及随访期间死亡3例。共发生MACE38例。对于63例植入支架的患者，血BNP与MACE发生例数呈正相关（rs=0.785，p=0.000），术后即刻FFR与MACE发生例数呈显著负相关（rs=—0.877，p=0.000）。FFR的ROC曲线下面积0.809(p=0.000)，面积的95%可信区间为0.771,0.952，不包括0.5；BNP的ROC曲线下面积0.858（p=0.000），其面积95%可信区间为0.733,0.913，也不包括0.5。FFR与BNP的拐点分别为0.91和286.75ng/L。多元logistic回归分析显示，支架术后即刻FFR和入院BNP均为直接PCI术后1年MACE的独立预测因子（p=0.001；p=0.003）。结论对于接受直接PCI的急性心肌梗死患者，入院血BNP水平与术后即刻FFR均可独立预测入院后1年内的MACE事件发生情况。

简介：摘要目的设法提高病灶局部药物浓度，以增强病变部位抗菌效果。方法两组病例根据用药史或药敏试验选配化疗方案，研究组加用肺部病灶直接注药法。每周注射一次，连接1个月。观察3、6、9、12个月疗程的痰菌阴转率和空洞闭合率。结果研究组痰菌阴转率和空洞闭合率均高于对照组。结论肺部病灶直接注药能显著提高复治肺结核疗效。

简介：摘要根据测量不确定度评定与表示理论,采用直接干燥法测定食品中水分测量不确定度,通过计算和评定,得出该法测定食品中水分质量分数的测量结果为4.92%时,取包含因子k=2(约95%置信概率),扩展不确定度U=0.50%。该不确定度评价方法在实际工作中具有较强的实用价值。

简介：摘要目的直接经皮冠状动脉介入患者低血压的护理分析。方法选择我科102例经皮冠状动脉介入的患者，回顾分析并总结术中、术后出现低血压的原因及处理对策。结果2例患者出现严重的低血压，对其采取了积极的抢救措施，症状均于1h内得到有效缓解。结论冠心病介入诊疗并发低血压，大多是由于迷走神经反射所引起的，如果没有采取及时有效的措施，则可能会出现后果严重，甚至危及生命，护理人员应提高认识，以便及时发现，配合医师进行相应处理，确保手术安全。

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简介：摘要目的建立尿砷含量直接快速测定的电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）检测方法。方法新采集的人尿样品无需进行前处理，直接用纯水稀释，应用ICP-MS仪直接测定尿中总砷含量，从标准曲线的线性范围、相关系数、检出限、精密度、准确度等方面对此方法进行测试实验。结果尿砷浓度范围为0 ~ 200 μg/L，仪器测定的砷与内标元素锗的粒子数之比同砷浓度呈良好线性关系，相关系数为0.999 5 ~ 0.999 9（n = 6），尿砷最低定性检出限为0.66 μg/L、定量检出限为1.94 μg/L（取样量均为0.50 ml）。对5份不同砷浓度的尿液样品进行批内和批间精密度实验，相对标准偏差（RSD）范围分别为1.51% ~ 6.84%和1.85% ~ 5.03%。对中国疾病预防控制中心地方病控制中心尿砷考核样品进行总砷测定，检测结果在公布的公议值范围内；对砷浓度范围在3.19 ~ 89.36 μg/L的4份实际尿液样品进行加标回收实验，回收率范围为99.25% ~ 103.67%，总平均回收率为101.51%。结论应用ICP-MS法检测尿砷含量，尿液样品无需进行消解前处理，实现进样、检测和结果分析等过程的自动化，方法的灵敏度、精密度和准确度等检验参数符合生物样品检测方法研制的要求，适合尿中砷含量的快速直接测定。

简介：目的分析某院医院感染防控成本，为进行医院感染管理成本效果与成本效益研究提供基础数据支持。方法采用直接成本法，查阅文献并结合某三甲综合医院的实际情况制作成本核算表，列出调查的项目，包括医院感染管理科、消毒供应中心、医疗废物处置中心全部人力及物力投入，以及临床科室的部分投入，收集各项目的数量、单价及总费用，计算各项目的构成比。结果2015年该院医院感染防控成本总投入为2498.23万元，每出院人次医院感染防控成本为300.99元（2498.23万元/8.3万），每人次每住院日医院感染防控成本为33.44元（300.99元/9d）。医院感染防控成本构成中占比最大的为消毒供应中心（1748.50万元，占69.99%），其次是临床科室（362.27万元，占14.50%）、医院感染管理科（225.85万元，占9.04%），最低为医疗废物处置中心（161.61万元，占6.47%）。结论该院医院感染防控直接成本较高，主要是消毒供应中心的消耗材料成本，医疗废物处置相关投入也需引起关注。

简介：摘要 目的 探讨微创直接前路人工髋关节置换术的手术配合。方法 总结 平卧位下行微创直接前路人工髋关节置换术74例的手术配合；结果 损伤小，出血量少，手术时间短，假体不易脱位，麻醉容易管理，关节更稳定，术后疼痛明显减轻或基本不疼，第1天离床下地活动，有的患者术后几个小时扶拐能走，术后康复时间缩短，住院时间缩短，并发症明显减少。结论 微创直接前路人工髋关节置换术74例手术无感染，手术创伤小，内固定稳定，患者术后满意。

简介：近年来,乳腺癌已上升为女性恶性肿瘤的第一位,而乳腺癌的早期发现对其治疗和预后具有关键作用。本研究通过将乳腺小肿块的声像图分为直接和间接征象,与病理结果进行对照分析,旨在提高超声诊断小乳腺癌（最大直径≤2cm[1]）的灵敏性和

简介：摘要直接口服抗凝药物(DOACs)在静脉血栓栓塞症(VTE)抗凝及预防方面的研究不断涌现，临床证据不断增加，使其在VTE抗凝领域中的地位不断提升，国内外在VTE的诊治及预防指南中推荐的级别不断提高，应用的领域更加广泛，但在临床应用中尚有一些值得关注的问题。本文就DOACs在肿瘤相关VTE抗凝治疗、在VTE预防以及在儿童VTE抗凝治疗等领域中的最新研究进展进行总结，并提出在药物使用过程中需要关注的一些问题。

简介：摘要目的阐述直接细菌鉴定与药敏试验法在临床血液检验中的应用方法，观察应用效果。方法根据检验方法的不同，对患者进行分组。对照组采用药敏试验法检测，观察组采用直接细菌鉴定法检测，观察两组的检测结果、菌种鉴定符合率、检验效率。结果观察组革兰阴性菌敏感检出率97.83%、革兰阴性菌耐药检出率97.83%、革兰阳性菌敏感检出率95.65%、革兰阳性菌耐药检出率97.83%、大肠杆菌、克雷伯菌、沙门菌、不动杆菌、肠球菌、葡萄球菌鉴定符合率，分别为23.91%、10.87%、19.57%、21.74%、10.87%及10.87%，与对照组相比，无显著差异（P＜0.05）。观察组获取报告时间为（10.4±2.0）h，对照组获取报告时间为（69.8±3.1）h，两组对比，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论采用直接细菌鉴定与药敏试验法进行临床血液检验，检出率均值得肯定，但前者检查结果获取时间更短，检查效率更高，建议临床给予应用。