简介:摘要:《药物临床试验质量管理规范》(GCP)是药物临床试验全过程的质量标准。试验用药品管理直接影响受试者的权益与安全、临床试验数据与结果的科学性、真实性、可靠性。与已上市药品相比,临床试验用药品管理要求更严格、管理难度更高。随着我院临床试验研究中心承接项目的增多,药品种类多,包装多样性,登记表格多,温控冷链监控严,编盲药品管理复杂,药品发放、回收闭环管理难等问题愈加凸显。为保障临床试验用药品的规范管理及使用安全,我院临床试验研究中心采用临床试验用药品中心化管理模式,按GCP设立了用于保存、管理临床试验用药品的药房(简称GCP药房)。但目前手工操作的环节较多,且临床试验用药品的信息化管理程度较低,导致临床试验过程不规范问题较多。基于此,本篇文章对试验用药品管理建立质量风险管理体系进行研究,以供参考。
简介:摘要:新冠疫情的爆发后,国内外医疗产业进入了爆发式增长的时代,许多的企业投身到医疗产业中,为全球的医疗事业添砖加瓦,国内也涌现了大量转行从事医疗器械行业的初创企业。现就初创企业医疗器械质量管理体系建立展开探讨。
简介:摘 要:近年来,随着我国的城市化建设进程不断加快,市政工程项目的建设数量、规模也在不断提升,并且在社会经济发展与民生建设方面发挥了十分重要的作用。然而,市政工程项目建设数量不断增加,对市政工程的运行管理也提出了更高要求。然而,就当前我国的城市市政工程管理现状而言,仍然存在诸多问题,如工程材料把控不严、管理人员能力不足等,对市政工程的运行与维护造成了较大影响,不利于市政工程运行效益提升。基于此,文章对市政工程管理现状进行相关概述,分析了当前市政工程质量管理存在的主要问题,进而对建立和优化市政工程管理质量与控制体系相关措施进行了有效探讨,希望能够为提高市政工程管理水平提供有益参考。
简介:摘要:市政工程是城市建设的重要组成部分,是一个综合体,其质量的好坏直接影响着人们的日常生活和工作效率的提高,因此,在进行施工的过程中,必须要加强对质量的把控,保证工程的顺利开展。在当前的社会发展形势下,市政工程的质量问题也越来越受到重视,为了使我国的市政事业能够得到更好的进步,就需要对其的管理水平不断地提升,从而促进市政工程的进一步地完善。
简介:摘要:本论文旨在探讨如何建立一个有效的交通工程质量监督机制,以确保交通工程项目的安全生命周期。首先,我们分析了当前交通工程项目中存在的质量监督问题,并提出了解决这些问题的方法。其次,我们讨论了安全生命周期的概念,并提出了一种综合的监督框架,以确保交通工程项目在规划、设计、建设和运营阶段都能满足安全标准。最后,我们介绍了一些关键技术和工具,如智能监测系统和数据分析技术,可以在质量监督中发挥重要作用。通过建立这样的质量监督机制,可以提高交通工程项目的安全性,降低事故风险,保护公众和环境的安全。
简介:摘要:本文旨在探讨动车组高级修质量检查体系的建立与实践,以保障动车组的运行安全性和服务品质。随着高速动车组技术的不断发展,其运用效率和检修质量成为客运专线安全运营的关键要素。通过本文的研究和实践,建立了一套闭环的、受控的、持续改进的动车组高级修质量检查体系。该体系不仅提高了动车组的检修质量和运行效率,还为我国动车组检修技术的发展提供了有益的参考和借鉴。