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  • 简介:摘要目的研究吲达帕胺缓释片在健康男性志愿者体内的药代动力学和生物等效。方法测定18名健康男性志愿者分别单剂量和多剂量口服含吲达帕胺1.5mg的受试制剂和参比制剂后全血中的吲达帕胺浓度。结果单剂量给药时受试制剂和参比制剂的主要药动学参数为Tmax(10.33±1.46)h和(10.83±0.62)h,Cmax(72.0±13.8)ng•ml-1和(73.7±13.2)ng•ml-1,AUC0-t(1367.9±443.8)ng•h•ml-1和(1335.7±330.8)ng•h•ml-1,以AUC0-t计算相对生物利用度为(102.1±19.4)%,受试制剂中吲达帕胺AUC0-t的90%置信区间分别为参比制剂相应参数(92.4~108.9)%。多剂量给药时受试制剂和参比制剂的主要药动学参数为Tmax(10.56±1.10)h和(10.72±0.67)h,Cssmax(67.5±11.8)ng•ml-1和(71.8±9.0)ng•ml-1,Cssmin分别为(23.2±3.9)ng•mL-1和(23.9±3.7)ng•mL-1,Cav分别为(37.8±4.6)ng•mL-1和(37.6±4.7)ng•mL-1,AUCss(908.4±110.5)ng•h•ml-1和(902.7±111.8)ng•h•ml-1,重复给药血药浓度波动程度DFss分别为1.17±0.25和1.29±0.28。以AUCss计算,相对生物利用度为(101.7±14.3)%,受试制剂中吲达帕胺AUCss的90%置信区间为参比制剂相应参数的(95.0~106.7)%。结论两种吲达帕胺制剂在体内生物等效

  • 标签: 吲达帕胺 缓释片 液相色谱-紫外检测法 药动学 生物等效性
  • 简介:摘要目的对药物临床试验机构生物等效试验实施阶段进行质量风险管理探讨。方法以风险管理方法中的的风险识别,评估以及处置为基础,通过应用PDCA循环法,进行药物临床试验机构生物等效试验实施阶段进行质量风险评估。结果对药物临床试验机构生物等效试验实施阶段中质量管理风险进行排序。

  • 标签: 药物临床试验机构 生物等效性 质量风险管理 PDCA循环法
  • 简介:摘要目的探讨头孢克肟混悬剂与颗粒剂的药物动力学与生物等效,进而促进临床用药质量的提升。方法选择21例健康男性作为观察对象,单剂量口服200mg头孢克肟,并在服药0、30min、1h、2h、3h、4h、5h、6h、8h、12h、16h、24h时采集受检者血清样品,采用RP-HPLC法对血清中头孢克肟浓度进行测定,并计算出药动学相关参数。采用双单侧t检验方法,比较头孢克肟混悬剂与颗粒剂AUC、Cmax、Tmax等参数之间的差距。结果头孢克肟混悬剂与头孢克肟颗粒剂在健康人群中体内药-时曲线符合单室开放模型(一级吸收),且两种制剂药物动力学AUC、Cmax、Tmax参数无显著差异(P>0.05);头孢克肟混悬剂对颗粒剂的相对生物利用度达到107.4%。结论头孢克肟混悬剂与颗粒剂在健康人群体内具有相同的生物效应。

  • 标签: 头孢克肟混悬剂 头孢克肟颗粒剂 药物动力学 生物等效性
  • 简介:摘要在新药研发过程中,药代动力学及生物等效发挥着非常重要的作用。本文综述了药物的代谢物在药代动力学及生物等效评价中一些需要注意和考虑的问题,促进完善新药研究,提高研发水平。

  • 标签: 药物代谢物 药代动力学 生物等效性
  • 简介:摘要目的观察静脉注射等效剂量舒芬太尼与芬太尼对行硬膜外阻滞复合浅全麻的腹部手术患者呼吸的影响。方法择期腹部手术患者40例,随机分为观察组和对照组。观察组与对照组分别静注等效剂量的舒芬太尼或芬太尼,记录并比较两组患者的呼吸频率(RR)、潮气量(VT)、呼气末二氧化碳(PETCO2)、指脉搏血氧饱和度(SPO2),以及麻醉苏醒、呼吸恢复及麻醉清醒时间,进行统计学分析。结果观察组与对照组在RR、VT、PETCO2、SPO2,以及麻醉恢复时间等指标上有显著差异。结论等效剂量的舒芬太尼较芬太尼用于复合麻醉患者,镇痛效应相当但呼吸抑制较弱,且术后苏醒及时,值得基层医院推广应用。

  • 标签: 舒芬太尼 芬太尼 麻醉 呼吸
  • 简介:摘要目的探讨布托啡诺与舒芬太尼等效镇痛剂量用于妇科手术患者自控静脉镇痛(PCIA)的临床效果。方法60例妇科手术患者随机等分为两组,S组布托啡诺5mg+舒芬太尼100μg+格拉斯琼9mg;N组布托啡诺10mg+舒芬太尼50μg+格拉斯琼9mg,两组均加生理盐水配制为150ml。观察并记录苏醒时间及术后2h、12h、24h、36h、48hVAS疼痛评分、不良反应发生例数。结果两组患者苏醒时间,镇痛效果无明显差异(P>0.05),N组恶心、呕吐、头晕、皮肤瘙痒发生率低于S组,而嗜睡发生率高于S组(P<0.05),两组均无呼吸抑制、尿潴留。结论布托啡诺复合舒芬太尼等效镇痛剂量用于妇科手术患者PCIA镇痛效果均良好,但N组不良反应较少,可作为推荐PCIA方案之一。

  • 标签: 布托啡诺 舒芬太尼 自控静脉镇痛
  • 简介:摘要目的将等效色谱柱选择运用到大黄和补骨脂多成分高效液相色谱分析中,并通过试验考察进行分析对比,为提高法定标准在不同实验室之间的重视提供依据。方法选取两台不同的高效液相色谱仪以及40根不同品牌型号为C18的色谱柱,对大黄和补骨脂中的多种液相色谱成分进行分析,其中,大黄中含有9种成分,补骨脂中11种成分,并相应对分离结果进行评价,一般可采用USP和PQRI两种色谱柱选择方法对不同色谱柱对分离的影响进行分析。结果色谱柱的相似度越高,对大黄的分离效果也就越弱,对补骨脂的分离规律也就越不明显。结论采用色谱柱对中药成分进行分离的过程中,其分离的效果不仅和色谱柱本身的性质存在一定的关系,同时和待测的中药性质存在一定的联系。由此在进行光谱柱的选择时并没有统一的标准,而且也不能解释所有问题。然而,和随即选择色谱柱相比,在采用USP和PQRI等色谱柱选择方法时,可以提升方法的重视

  • 标签: 等效色谱柱 大黄 补骨脂多 高效液相色谱 分析应用
  • 简介:摘要孤立纤维肿瘤(SFT)是一种少见的问叶源肿瘤,肿瘤细胞起源于一种CD34阳性的树突状间叶细胞。具有向纤维母细胞、肌纤维母细胞、血管外皮细胞及血管内皮细胞分化的特征。SFT常发生于胸膜,腹膜后,除胸腹膜外者主要位于头颈部、上呼吸道及眼眶及周围软组织1。本例发病部位为上臂,根据文献搜索,尚未见报告。

  • 标签: 孤立性纤维性肿瘤 上臂
  • 简介:摘要目的分析变应鼻炎与气道高反应之间相关。方法随机抽取我镇在2010-2012年期间中学生流行调查结果中的280例变应鼻炎受检者的临床资料进行回顾分析,采用组织胺支气管激发试验对本组受检者实施气道反应检测,针对变应鼻炎与气道高反应之间相关进行分析,同时,设立一组无鼻炎症状的28例患者为对照组,对两组哮喘患病率比较。结果280例变应鼻炎受检者中,28例受检者在检气道高反应过程中出现FEV1.0与PEF共同下降,下降的基础值约为20%以上,并存在气道高反应。其中,受检者中阳性检出率为22.3%。结论部分变应鼻炎受检者会发展为哮喘,同时也是发生支气管哮喘的重要因素。

  • 标签: 变应性鼻炎 气道高反应性 相关性 分析
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  • 简介:摘要本文运用临床观察和实例分析的方法,深入探究了护士在工作环境中所遭受的各种职业危害,诸如物理危害、化学危害、生物危害、生理心理及社会危害等等,有针对的提出了减少或消除护士身心健康受摧残的防护措施,诸如加强室内空气流通、避免生物感染、避免电离辐射、防止身心过度劳累等等,强化了职业安全教育。这样做,既能够增强护士对职业危害因素的防护意识,又能够调动和提高她们工作的积极性与效率性,同时,也能够使大家认识到确保护士职业安全的重要

  • 标签: 护士 职业性危害 防护性对策
  • 简介:摘要目的探讨对结核粘连肠梗阻手术指征的把握与治疗方法的选择。方法对1997年6月至2007年6月在我院住院的56例结核粘连肠梗阻患者的治疗情况进行回顾分析。结果56例患者中,经严格的手术指征遴选,21例仅需保守治疗,35例需手术治疗,两组均获痊愈,随访两年无复发。结论结核粘连肠梗阻并非均需外科手术,应注意严格把握其手术指征,对于手术患者应根据术中粘连情况采取具体的手术方式;术前术中术后抗结核治疗和营养支持治疗是减少术后并发症、彻底治愈的关键。

  • 标签: 结核 粘连性肠梗阻
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  • 简介:摘要目的探讨变应鼻炎与哮喘相关分析。方法随机抽取法,对某地区490例变应鼻炎与哮喘患者进行相关性调查研究。结果490例变应鼻炎和哮喘患者中,经临床统计学分析,在年龄、性别之间无统计学差异(P>0.05)。在患病先后上,经临床统计学分析在有显著统计学差异(P<0.05)。结论个体接触变应原后产生的呼吸道的炎症后,不管是鼻炎发生在先,还是哮喘发生在先,都极易诱发呼吸道的炎症病变。

  • 标签: 变应性鼻炎 哮喘 相关性分析
  • 简介:摘要目的对老年胆汁反流胃炎的的诊断和治疗方式进行调查。方法对我院2013年10月-2014年7月间33例老年胆汁反流胃炎的治疗情况进行回顾分析总结,同时对疾病的诊断方式进行调查。结果治疗效果显著的18例,占比例的54.55%治疗有效的13例,占比例的39.39%治疗无效的2例,占比例的6.06%。所有患者在治疗过程中均无不良反应病例发生,因此认为治疗安全较高。结论美唯宁联合胆维他片在本病中的治疗效果较为显著,安全较高,且尽早诊断治疗患者预后较好。

  • 标签: 反流性胃炎 治疗
  • 简介:摘要目的研究妥泰(Topiramate.TPM)治疗难治部分癫痫的临床疗效分析。方法选择我院2009年3月-2012年5月收治的难治部分癫痫患者100例进行治疗,随机分为治疗组和对照组。对照组50例服用卡马西平(CBZ);观察组单用TPM。观察两组疗效。结果观察治疗后第3个月时的临床疗效比较,防治组总有效率明显高于对照组(χ2=7.3800,p<0.05);治疗3个月后,防治组的EEG改善率为51.22%,对照组则为29.27%,具有统计学差异(χ2=4.106,p<0.05)。结论妥泰治疗难治部分癫痫,对控制癫痫发作疗效确切。

  • 标签: 妥泰 难治性 部分性 癫痫
  • 简介:摘要结核渗出胸膜炎作为常见肺部疾病,易影响胸膜结构功能以及支气管、肺部健康,容易引发咯血症状和感染反复发生,需要积极、规范的治疗以控制病情、减轻患者痛苦。临床上应在稳定患者机体状态的同时,通过胸膜腔用药、糖皮质激素治疗、胸腔积液引流等手段短时间缓解中毒症状、消除胸液对心血管和肺部的压迫影响,并通过治疗去除沉积于胸膜处的大部分纤维蛋白物质,改善临床疗效和患者治疗体验。

  • 标签: 结核性渗出性胸膜炎 治疗 进展
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  • 简介:摘要目的探讨反流食管炎与房心律失常之间的相关。方法对36例经胃镜确诊的反流食管炎患者作为GERD进行24小时动态心电图监测,统计房心律失常的发生率,并与30例健康体检者作为对照组相比较,分析反流食管炎与房心律失常之间的相关。结果36例反流食管炎患者与30例正常对照组房心律失常发生率分别为44.44%与10.00%,差异显著(P<0.05);GERD组中房性早搏、短阵房速或房颤的发生率分别为44.44%、27.78%及5.56%。反流食管炎的病程时限与房心律失常发生数呈显著正相关(r=0.6721,P<0.05)。结论反流食管炎病史与房心律失常发生率之间存在一定的相关,反流食管炎病史年限越长,出现房心律失常的几率越高,提示返流性食管炎可能是导致房心律失常的因素之一。

  • 标签: 反流性食管炎 房性心律失常 动态心电图 胃镜