简介:目的:调查阿莫西林所致肾损害及其临床特点.方法:收集1979年至2007年医学文献中阿莫西林所致肾损害的病例报告,对阿莫西株的用法用量,不良反应发生的时间和临床特点进行分析。结果:阿莫西林所致肾损害患者为32例。其中男性11例,女性21例,平均年龄(38.95±23,53)岁。阿莫西林单用16倒,与其他药物联用9例,用阿莫西林/克拉维酸钾7例;静脉给药21俐,口服给药9例(另2例给药途径不详),32例(1例剂量不详)中有20例超过规定用量。阿莫西林所致肾损害主要为急性肾衰竭、急性间质性肾炎以及血尿。肾损害发生时间,在正常剂量时为(8.57±3.10)d,超量时为(1.05±1.57)d、结论:阿莫西林可引致严重肾损害,尤以超剂量时为多见。
简介:循证医学(Evidence-BasedMedicin)是近年来国际上临床医学领域中迅速发展起来的新学科。随着医学模式的转变,临床医生面临着从单纯生物医学模式向社会--心理--生理医学模式的转变,其中包括从医行为的改变,即向过去的以理论知识加个人经验为指导向以循证医学为依据的行为模式。也就是说通过科学地认识评价与应用最可靠的医学文献信息资料来进行临床决策。循证医学在临床医学中的普及,不少诊断方法和治疗措施有待于科学的评价。科学的评价有赖于大量文献资料的检索与控制,随机对照试验和荟萃分析结果与利用。循征医学的发展与医学文献检索手段的创新是息息相关。
简介:监管科学是近年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视。在医药产品开发和评价中,所用的科学技术必须进行改进,目前主要从8个主要领域来发展监管科学:(1)毒理学的现代化;(2)推动临床评价和个体化医疗的创新;(3)创造新的方法以改进产品的生产工艺并提高产品质量;(4)确保食品药品监管机构已经为创新技术的评估做好充分准备;(5)借助信息科学利用好各种数据;(6)推行以预防为主的食品安全体系;(7)加快制定医疗对策以抵御各种威胁;(8)进一步发展社会和行为科学以帮助消费者在选择产品时做出知情决策。从转化研究角度,从监管科学到科学监管的发展,监管科学面临的挑战和机遇、监管科学与科学监管的关系等方面进行简要论述,并对我国监管科学的发展提出建议。