简介：摘要：我国药品检验机构作为药品监管部门的重要技术支撑单位，依法实施药品检验工作，承担药品监管部门等行政部门及司法机关送检的疑似假药、劣药的认证检验，并出具检验报告，为假劣药的认定提供检验技术支持。2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）第一百二十一条规定：“对假药、劣药的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。”其中的检验结论一般载于药品检验机构出具的检验报告中，但检验报告能否直接作为假劣药执法司法实践中的定案证据，是包括药品检验机构、监管部门、司法机关在内的各方关注的现实问题。为正确认识和使用药品检验报告，在此梳理了相关法律法规，并结合实际情况进行讨论，为评价其作用效力提供参考。本文主要分析药品检验报告对假劣药认定的证据作用。

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简介：摘要：近年来，我国药物安全形势极其严峻，我国政府正在尝试探索一种有效的药物安全检测模式。在我国的药物安全检测机构中，其职权的设立和变更应当更加合理、合法。天津市。300457

简介：摘要：目的  对注射用尼可地尔有关物质检查方法进行优化，为该产品的处方工艺开发提供依据。方法  采用高效液相色谱法，通过改变色谱条件调整方法的系统适用性。结果  当色谱条件为色谱柱：YMC-Pack ODS-AQ，规格：250mm×4.6mm，5μm；流动相：三氟乙酸：三乙胺：四氢呋喃：水（3:5:7:985）；检测波长254nm；进样量10μl；流速1.0ml/min；运行时间60min时，尼可地尔主峰出峰时间为18.956min，杂质A的保留时间为17.146min，相对保留时间为0.9，杂质A和尼可地尔峰的分离度为3.9，均符合系统适用性标准。结论  通过调整流动相比例可以优化注射用尼可地尔有关物质检查方法，使供试品符合系统适用性标准。

简介：摘要：目的：探究DOAC中的利伐沙班在导管相关性血栓的治疗中所取得的效果及其安全性。方法：选取近两年于我院就诊的导管相关性血栓患者总计110例，将其平均分为实验A组和实验B组，每组55例。实验A组采用常规治疗方法，实验B组采用利伐沙班治疗方式。比较两组患者的导管保留情况，计算出导管保留率。比较两组患者的导管使用时间。比较两组患者出血风险情况。结果：实验A组患者的导管保留情况为98.2%，实验B组患者的导管保留情况为100%，两组患者的导管保留情况相差不大，但是实验B组的导管保留情况要稍好一点。实验A组患者的导管使用时间为（61.55±9.22）d，实验B组患者的导管使用时间为（65.25±8.31）d，则实验A组患者的导管使用时间稍短于实验B组患者的导管使用时间。实验A组患者的出血风险情况为5.5%，实验B组患者的出血风险情况为3.6%，两组患者的出血风险情况相差不大，但是实验B组的出血风险情况要稍好一点。结论：DOAC中的利伐沙班对于导管相关性血栓的治疗，提高了导管的保留性，同时治疗也相对于安全，值得推崇。

简介：摘要：目的：评价儿童难治性癫痫的干预措施及治疗体会。方法：采用回顾性研究方法，对诊断为癫痫并接受治疗的５８例患儿进行分析。记录开始治疗后３个月、６个月和１２个月癫痫发作频率，并与基线月度频率进行比较，评价患儿的临床疗效并观察不良反应。结果：患儿维持期用量２.８２～２０.００（７.０３±２.９０）ｍｇ／（ｋｇ·ｄ）。末次就诊４０例（６９.０％）患儿对治疗有反应，表现出癫痫发作频率减少≥５０％。癫痫完全控制率随着时间的推移而增加，在３、６、１２个月时分别为１５.５％、２０.７％、２４.１％。无效组异常脑电图患儿比例高于有效组（Ｐ均＜０.０５）。联合使用抗癫痫药物的数量越少，添加得越早，儿童实现癫痫完全缓解的可能性就越高（Ｐ＜０.０５）。２０例（３４.５％）患儿至少经历了１次不良反应，常见不良反应为头晕、嗜睡、乏力和恶心呕吐。结论：难治性癫痫患儿的临床表现多样，应根据危险因素及时治疗，延缓疾病进展。

简介：【摘要】目的：探讨长期卧床静养患者预防压力性损伤的干预措施及处理效果。方法：选取2020年12月-2021年9月108例长期卧床患者作为作为观察对象，运用数字随机表法将其均分为对照组、研究组，各54例。对照组实施常规护理配合，研究组实施预防性护理配合。结果：研究组压力性损伤发生率显著低于对照组（p

简介：摘要：中药材质量的安全、有效、产量稳定、质量可控是中药饮片、中药配方颗粒、中成药质量保证的物质基础，是保证中医临床疗效的关键。《中药材生产质量管理规范》是中药材规范化生产和质量管理的基本要求，首次提出了实行中药材生产全过程可追溯的管理目标。强调对中药材质量有重大影响的关键环节实施重点管理，同时对影响中药材质量的各个环节尽可能细化和明确规定。

简介：[摘要]目的  建立高效液相色谱串联质谱法测定人血浆中尼可地尔药物浓度。方法 色谱柱为Thermo Hypurity C18柱(2.1 mm×150 mm, 5 µm），流动相为乙腈：0.1%甲酸=50：50，流速为0.3 mL·min-1，用正离子扫描多反应监测方式检测(MRM)，测定血浆样品中尼可地尔药物浓度。结果 尼可地尔标准曲线线性范围为0.5～520 ng·mL-1（r=0.9985），低、中、高浓度样品日内和日间精密度均小于10.00%，且各种条件下尼可地尔血浆样品稳定性良好。结论 本法适用于尼可地尔血药浓度测定。

简介：【摘要】目的：探讨转移性肝肿瘤血管性介入治疗方法及临床应用。方法：回顾分析本人工作医院2015年7月至2022年3月 收入的患者资料，纳入符合研究标准的 60例转移性肝肿瘤患者作为研究对象，并随机分为两组，对照组患者进行化疗，实验组患者进行血管性介入治疗。比较两组患者治疗后的不良反应发生率。结果：由实验结果可得，实验组患者治疗后不良反应发生率低于对照组患者。数据差异有统计学意义（P

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简介：【摘要】：创新不仅对于企业来说具有推动作用，同时也是推动国家经济发展的重要驱动力，对于生物医药的发展来说，同样离不开创新的推动，本文将立足于文献资料，通过对文献进行简要分析，阐述我国生物医药可持续创新政策，从《国家创新驱动发展战略纲要》、《国家中长期科学和技术发展规划纲要》出发，进行我国生物医药可持续创新政策体系层次分析。

简介：【摘要】 目的 ：对于特发性室性心律失常射频消融术治疗的疗效以及其安全性进行分析。方法 ：参与本次研究的主要成员为我院在2020年1月份至2021年1月份收治的80例特发性心律失常的病人，对这些病人使用了随机平衡的方式分成了两组，甲组和乙组，甲组病人提供的治疗方式为普罗帕酮治疗，乙组病人使用射频消融术治疗。对两种病人的治疗效果以及不良反应情况、心室功能改善情况进行比较。结果：在对两组病人提供了不同的治疗方法后，乙组病人的治疗效果更好，同时该组病人的不良反应发生率更低，心室功能明显得到改善，P

简介：【摘要】目的:分析肺胀病予以喘可治注射液调配中药穴位贴敷治疗的效果。方法：经本院伦理委员会审核批准后开展研究，择取2021年1月~2022年1月接诊的60例肺胀病予以研究，将治疗方式差异进行划分组别依据，对照组予以常规治疗，观察组选择喘可治注射液调配中药穴位贴敷治疗，各30例，比较两组治疗效果。结果：与对照组比较，观察组治疗总有效率高，各项肺功能指标高（P＜0.05）。结论：肺胀病予以喘可治注射液调配中药穴位贴敷治疗，不但能够减轻患者的症状，还能改善肺功能指标，缩短患者的病情恢复时间。

简介：摘要：变态反应过敏性鼻炎是发生在鼻黏膜的过敏性反应，治疗过程中需找到其过敏原并避免接触或摄入。目前，过敏性鼻炎患者越来越多，该疾病易复发且难以根治，严重影响患者生活质量。为进一步帮助患者更快痊愈，应针对性地实施临床护理对策，分析护理对策效果追踪其进展，探讨护理干预对变态反应过敏性鼻炎患者的生活质量及临床疗效的影响。

简介：摘要：目的：探讨对中药处方进行调剂质量监督的有效性。方法：选择我院在2021年1月至2021年6月期间开具的中药处方患者(监管前)100例，我院在2021年7月至2021年12月期间开具的中药处方患者(监管后)100例，共计200例患者作为研究对象，对以上选择的患者进行中药房调剂质量监管治疗对比分析。结果：对患者进行中药房调剂质量监管后，患者的治疗效果有了明显的提升，调剂差错事件有了明显的减少。结论：针对中药处方患者而言，中药房调剂质量监管的应用价值明显，可以提高治疗效果，提高中药处方的安全性，对疾病有着积极的治疗意义，值得推广。

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简介：摘要：目的 探究慢性萎缩性胃炎（CAG）胃镜与病理诊断的符合率及与Hp感染的相关性。方法 研究对象选择到我院进行病理诊断和胃镜检查的慢性萎缩性胃炎患者，数量共126例，对所有患者病理诊断和胃镜检查有关临床资料进行分析对比，对诊断结果、CAG胃镜检查分型与HP感染情况进行对比。结果 对病理诊断与胃镜诊断HP感染情况进行对比，病理诊断检测出的HP阳性数量为85例，阳性率为67.46%；胃镜诊断检测出的HP阳性数量为67例，阳性率为53.17%。通过数据对比发现病理诊断检测出的阳性率明显更高，P＜0.05。胃镜检查显示A型强阳性数量为11例，HP感染弱阳性数量为8例，阴性数量为23例，占据比例分别为26.19%、19.05%和54.76%；显示B型强阳性数量为12例，HP感染弱阳性数量为9例，阴性数量为20例，占据比例分别为29.27%、21.95%和48.78%；显示C型强阳性数量为13例，HP感染弱阳性数量为7例，阴性数量为19例，占据比例分别为33.33%、17.95%和48.72%，HP感染阳性率C型患者明显更高，P＜0.05。结论 慢性萎缩性胃炎胃镜与病理诊断结果符合率都比较高，胃镜诊断C型患者中主要以HP感染为主，同时也会出现肠上皮化生等相关症状，因此临床诊断过程中需要对这部分患者引起重视，结合实际情况进行对症治疗。

简介：摘要：目的：观察继发性癫痫患者护理中预防性护理对其治疗依从性及护理满意度的影响。方法：应用对比性分析方法，对我院收治的72例继发性癫痫患者资料加以勘验，应临床护理方法差异，等分为两组。分别予以对照组、观察组神经内科一般护理、预见性护理，观察两组护理后对其治疗依从性及其护理满意度的影响。结果：观察组治疗依从性（高）100%（36/36）明显高于对照组治疗依从性（高）86.11%（31/36），有统计学意义（P