简介:摘要院国家对药品的监管越来越严格,企业为提高产品的质量控制,使计算机自动监控系统在制药行业中更好的发展。本文主要叙述系统组成的各个部分的特点、系统的实现方法及系统实现需要注意的问题。
简介:摘 要:在我国的药品生产企业中,中小型药品生产企业占据很大比例。中小药品生产企业生产的药品质量在很大程度上决定着我国药品质量和人民群众用药安全水平。在新的经济形势下,中小药品生产企业普遍面临“产业基础薄弱,规模小;知名品牌不多,品牌效应不强;自主创新能力弱,产品研发水平低;中小企业融资困难,抵御经济冲击能力差;企业管理水平有限,药品安全问题较多”。从整体上看,中小药品生产企业主要表现出“小、散、乱”的特点,导致出现了一些企业“重认证、轻管理;重硬件,轻软件;“重效益轻人才”的情况,以及部分药品生产企业不严格遵循GMP认证的现象,不仅制约了企业的健康发展,也成为药品质量的关键和监督管理的难点。