简介:亲爱的卫生保健提供者(DHCP)信函由药品生产商或美国食品药品管理局(FDA)迅速直接发给医生和其他需要者,传递药品说明书变化,分为重要药物警告信、重要处方资料信和重要药品信息更正信3种形式。2017年2月FDA发布了"DHCP信函:改善重要安全信息沟通的指导原则",详细说明了3种信函撰写的内容和格式并列举了范本。介绍该指导原则的主要内容,呼吁我国药品生产企业和药政管理部门借鉴FDA经验,建立符合我国国情的相应机制,使医生和其他需要者能及时获得药品说明书重要的新信息,确保临床用药安全有效。
简介:摘要目的构建维持性血液透析分级护理标准和分级护理内容。方法通过文献回顾和访谈法构建维持性血液透析分级护理标准和分级护理内容条目池,研究小组在"Kaiser Triangle"慢性疾病分层管理模型理论指导下制订专家咨询表。于2021年10—12月邀请来自全国血液透析相关专业的22名专家进行了2轮德尔菲专家咨询,构建了维持性血液透析Triangle分级护理标准及内容。结果2轮咨询专家问卷回复率均为100.00%,专家权威系数为0.93。第1轮专家对条目的修改率为58.54%(24/41),删除条目3条,增加1条,合并3条,修改17处;第2轮专家对条目的修改率为5.56%(2/36),适合性均分为4.32~5.00分,变异系数为0~0.17,满分率为40.90%~100.00%。第2轮咨询后确定了维持性血液透析Triangle分级护理标准20条,分级护理内容16条。结论本研究构建的维持性血液透析Triangle分级护理标准和分级护理内容具有良好的科学性和可行性,为今后对维持性血液透析患者进行分级管理奠定了基础。