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  • 简介:目的建立在药物临床试验阶段确定药物最大安全剂量的方法。方法利用连续重新评估的方法,充分利用已有的试验数据,及时更新有关参数,同时结合目前多元比较中很流行的小样本似然比率方法,从而得出最佳的答案。结果从模拟结果来看,该方法效果很好。结论目前使用的方法是根据事前的标准,由既定方法和计算公式得出药物的最大安全剂量,不能根据最新的试验数据及时调整模型参数,因此得到的结果往往不是最佳。本方法建立的确定药物最大安全剂量方法能够弥补这一缺点,更为准确。

  • 标签: 连续重新评估方法 小样本似然比率方法 临床试验 最大安全剂量
  • 简介:目的探讨骨科患者接受体位护理的过程中存在的安全问题,并分析相关对策。方法本研究取80例骨折患者作为研究对象,选取的时间段为2018年4月至2018年12月,分为对照组和研究组,这些患者均接受体位护理措施,对其进行体位护理安全问题以及相关对策的分析,并在研究组中落实相应对策,对照组未落实相关对策,对比两组安全事件发生率。结果研究组安全事件发生率低于对照组,p<0.05。结论针对骨折患者实施体位护理措施应当采取安全预防对策,才能提高患者护理过程中的安全性。

  • 标签: 骨科 体位护理 安全事件
  • 简介:目前人口老龄化日益明显。老年人在生理、心理等方面处于衰老退化的状态,这种变化可影响药物的吸收、分布、代谢和排泄,同时亦影响药效和引起不良反应的发生。老年人是一个特殊的群体,全社会应关注老年人的用药问题,特别是抗生素的用药问题。通过对此问题的分析,医师和药师要认真履行各自的职责,在充分认识老年人患病特点的基础上,采取安全对策,注意合理选择药物。

  • 标签: 老年人 抗生素 用药 安全
  • 简介:审计署近日对外发布2017年第1号公告,公布我国基本医疗保险和城乡居民大病保险等医疗保险基金专项审计结果。审计署党组成员、副审计长孙宝厚接受专访,对这份公告予以权威解读问:审计署为什么要对医疗保险基金进行审计?答:党中央、国务院历来高度重视人民健康,党的十八届五中全会确定了推进健康中国建设的任务。2016年8月,党中央、国务院召开全国卫生与健康大会,对抓好全民基本医保制度建设进一步提出了明确要求。

  • 标签: 副审计长 医保基金 医疗保险 卫生与健康 基本医保 专项审计
  • 简介:目的研究草乌甲素治疗活动期脊柱关节炎的安全性影响。方法60例活动期脊柱关节炎病例按性别、年龄、病程均衡后分为A组草乌甲素组、B组基础治疗组各30例,分别采用抗风湿西药加草乌甲素片、抗风湿西药组治疗12周,评价各组安全性。结果不良反应的累积积分草乌甲素组(8.30±5.48)<基础治疗组(14.13±8.10),差异有统计学意义(P<0.05)。结论草乌甲素片治疗活动期脊柱关节炎具有良好的安全性。

  • 标签: 脊柱关节病 草乌甲素片 治疗 安全性
  • 简介:起源于社会学的定性研究方法已开始应用于药品不良反应的研究。与定量研究方法不同,定性研究主要应用于探讨医务人员和患者的态度、认知、体验和看法等人文社会学的观点和深层次的理解,对于了解药物使用过程中患者对药品不良反应的认识和关心等具有重要意义,可以补充定量研究的不足,为全面、综合地反映药品不良反应,更加安全、合理的用药提供依据。

  • 标签: 定性研究 访谈法 药品不良反应 认知 态度 体验
  • 简介:目的了解华北地区部分基层部队食品卫生安全现状,找出存在问题,提出解决方法。方法采取现场查看、细菌学指标(大肠菌群)检测和问卷调查等方法,于2011年6—8月对华北地区部分基层部队119家餐饮单位进行食品卫生安全调查。结果①所有被调查单位在本年度中无食物中毒和其他食源性疾病发生,无"三无"和过期产品。对食品卫生安全现状综合评定为优秀、良好、一般、较差的单位分别为7、31、42、39家,合格单位占67.23%。②随机抽取餐饮用具及工作人员手样本952件,大肠菌群检测合格率为61.45%,其中熟食刀、板、盆及熟食间操作员手检测合格率低于60.00%。③餐饮人员食品卫生安全知识知晓率为57.67%。结论华北地区部分基层部队食品卫生安全存在一定的问题,应加强食品卫生安全监督及食品卫生安全知识培训。

  • 标签: 军队卫生 食品卫生 数据收集
  • 简介:性传播疾病(STDs)促进人免疫缺陷病毒/艾滋病(HIV/AIDS)的蔓延,已成为全球严峻的公共卫生问题。职业性感染经血液传播疾病最基本的途径是患者的血液、体液进入医护人员的血液,包括被血液污染的针头刺伤或锐器刺伤;破损皮肤,粘膜接触患者的血液或体液等。其中最主要的是被污染的针头或锐器刺伤。含病毒浓度高的体液包括:血液,血液成分,伤口分泌物,精液,阴道分泌物,羊水,胸腔积液,腹腔积液,脑积液,滑膜液及含有血液的唾液;含病毒浓度低的体液包括:尿液,便,汗液,泪液,母乳。职业安全防护是近年来医护人员越来越关注的重要话题。性病不仅增加了人类个体对HIV感染的易感性,而且也促进了其传播。近年来,中国HIV感染呈现快速增长和STDs高发流行,性病诊所的医护人员在治疗或护理工作中存在潜在被感染的危险。因此,应加强职业安全意识,采取及时、适当、有效的防护措施,最大限度减少职业危害。

  • 标签: 医护人员 体液 血液 锐器 性病门诊 HIV感染
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  • 简介:摘 要:目的:研究妇产科护理中存在的安全隐患及原因,并探讨相关防范措施。方法:研究分为两个阶段,第一阶段为2018年12月到2019年3月,随机选择86名妇产科患者参与研究,在此期间仅采用常规护理,作为常规组,并统计在此期间产生的安全隐患分析其原因,第二阶段为2019年4月到2019年7月,结合所得到的安全隐患分析结果,制定相应的防范措施,并应用于妇产科护理管理,同时选择86名患者组成干预组。对比两组研究期间的护理质量、护理满意率、投诉事件以及不良事件。结果:干预组护理质量评分为(95.16±1.07),护理投诉发生率为1.16%,不良事件发生率为2.32%,护理满意率为96.51% ;而常规组上述几项指标分别为(83.52±3.23)、3.48%、5.81%和83.72%,前一组指标占优,P

  • 标签: 妇产科护理 安全隐患 防范措施
  • 简介:FDA提醒医疗保健专业人员,普拉克索可能存在心衰的风险、目前的研究结果提示,普拉克索存在潜在的心衰风险,因此还需要更进一步审查可用的数据。由于研究有限,目前FDA还不能确认普拉克索与心衰的关系。FDA正与药品生产企业共同努力以辨清这种关系,当有新的进展时会及时告知公众.

  • 标签: 乐伯克(普拉克索) 心脏风险
  • 简介:自1998年3月在美国批准上市以来.西地那非(sildenafil)作为第一个用于临床治疗男性勃起功能障碍(erectiledysfunction,ED)的口服药,已在全球范围内用于治疗各种原因引起的ED.其疗效和安全性得到广泛的确认。但是.作为使用方便的治疗ED的口服药.其安全性一直是广大医生和患者关注的问题.尤其是ED和心血管疾病有很多共同的重要危险因素,包括糖尿病、高血压、血脂异常和吸烟等.且患者多为中老年人.可能同时服用多种药物。而西地那非是5型磷酸二酯酶(PDE5)的选择性抑制剂,通过对一氧化氮一环磷酸鸟苷通路的作用而具有血管活性效应.因此.西地那非给男性患者带来福音的同时.如何避免严重危害性的不良反应.加强对患者自身安全性的评估和监测.一直受到医药管理部门和医患的重视。本文回顾了西地那非自上市以来的不良反应与安全性监测的文献资料.加以综述.以有助于西地那非的安全应用.

  • 标签: 安全性监测 西地那非 不良反应 男性勃起功能障碍 5型磷酸二酯酶 临床治疗
  • 简介:Ⅰ期临床试验必须遵循《赫尔辛基宣言》和《药物临床试验质量管理规范》(GCP),试验前充分评估受试者(预期和非预期的)风险,试验中严格遵守试验方案和标准操作规程(SOP),保障受试者的安全

  • 标签: I期临床试验 受试者 GCP
  • 简介:2013年,国家对食品安全监管体制进行了又一次的改革,7月30日,根据国家“三定”方案和省政府办公会决定,我省将原卫生部门承担的综合协调和监督执法等职能移交给省食品药品监督管理局。9月9日,成立两年余的食品安全综合协调处随着卫生计生机构改革的启动更名为食品安全标准与监测评估处。

  • 标签: 食品安全标准 监测工作 食品药品监督管理局 风险 卫生部门 机构改革
  • 简介:各种因素造成的神经系统损伤疾病的患者数目庞大,尤其随着人口老年化程度的升高,老年性痴呆症、糖尿病性周围神经病患者日益增多,对这类疾病的治疗目前尚无有效药物.大量体内外实验表明,神经生长因子(NerveGrowhtFactor,NGF)对神经损伤及许多退行性神经系统的疾病有明显疗效.[1]我们以人胎盘为原料,建立了人神经生长因子(HuNGF)纯化制备工艺.[2]药效学试验证明本药对神经损伤有治疗作用.[3]已完成临床前试验并获准进入临床研究.

  • 标签: 人神经生长因子 注射液 安全
  • 简介:摘要:目的:分析护理工作在神经内科中实施的不安全因素,并提出解决问题的护理对策。方法:我院神经内科收治的患者为纳入分析对象的主要方向,主要选取时间为2020年3月至2021年3月,选取人数为90例。为了深入了解神经内科护理中的不安全因素,运用分组对比的方法,将所有患者进行计算机随机排序,根据入院的先后顺序,将患者纳入研究开始阶段设置的研究组和参照组中,每个小组中的人数相等,分别使用不同的护理方法,即风险护理、常规护理方案,使用以上方法后需要对患者的临床情况信息详细的观察,并将护理缺陷发生率以及临床护理后的满意度评分作为研究的主要数据进行记录,同时将上述数据对比后分析。结果:{研究组护理缺陷发生率2.22%(1/45)比参照组发生率20.0%(9/45)},以上比较前者较优,(P<0.05)表明差异有统计学意义。研究组满意度评分高于参照组(P<0.05),表示有统计学意义。结论:护理工作在神经内科实施中,有较多不安全因素,需要护理期间深入分析,并提出相应的解决方案,只有这样才能够提高临床护理质量,减少不良事件的发生。

  • 标签: 神经内科 不安全因素 防范对策
  • 简介:摘要:目的 探讨手术室护理不安全因素与干预对策及其应用。方法 选取2019年3月至2020年10月期间本院收治的患者共141例作为研究对象,随机分为对照组(71例)和实验组(70例)。针对手术室护理不安全因素进行探讨,观察有无执行干预对策的患者手术切口感染发生率、手术护理质量评分、并发症发生率和患者满意度的差异。结果 实验组患者的手术切口感染发生率(1.42%)和并发症发生率(2.86%)较对照组显著减少,手术护理质量评分(90.13±1.29分)较对照组(72.43±2.81分)显著提高;实验组的患者对护士护理的评分为“一般”的有3例(4.3%),“满意”的有27例(38.6%),“非常满意”的有40例(57.1%),实验组患者的满意程度显著提高(P<0.05)。结论 在针对手术室护理不安全因素进行探讨并执行干预对策后,手术患者的手术切口感染发生率和并发症发生率较常规护理组显著减少,同时手术护理质量评分较常规护理组显著提高。本研究可以提高护理质量及手术成功率,值得临床推广及应用。

  • 标签: 手术室护理 不安全因素 干预对策
  • 简介:血液透析是终末期肾衰竭患者的肾替代疗法,在临床中应用广泛,并且效果较好。然而,因为血液透析是将血液置换到体外加以净化之后再输送回患者体内,在这个过程中可能发生感染、透析膜破裂、体外循环凝血、透析中低血压、肌肉痉挛等多种并发症,严重威胁到患者的生命与健康[1]。因此,临床中应重视血液透析的护理工作,减少风险事件的发生,提高血液透析的治疗效果。对此,

  • 标签: 血液透析 风险事件 肾替代疗法 终末期肾衰竭 防范措施 透析膜
  • 简介:以常见食品风险评估的基础数据和有关食品卫生监督制度规定为支撑,利用澳大利亚、新西兰风险管理标准AS/NZS4360:2004风险矩阵分析法构建的部队应急行动食品安全预警系统,在对部队在执行应急行动和野外驻训演习期间食品安全水平进行识别与评估过程中,可以帮助卫生监督人员掌握实时、整体食品安全水平,实现任务部队食品安全保障的全程、动态数字化监测,具有科学性监督和经济实用性。

  • 标签: 军事人员 食品安全 预警
  • 简介:目的探讨患者输血前不规则抗体筛查在安全输血中的意义,为更好的指导临床用血。方法采用微柱凝胶法对1825例需要输血的患者进行输血前不规则抗体筛查。结果1825例输血治疗患者中检出不规则抗体12例,阳性率0.66%;其中女9例,均有妊娠史,男3例,男女均有输血史。对于申请输血的12例阳性患者经过提前选择无相应抗原的红细胞均无溶血性输血反应发生。结论妊娠和反复输血可使患者不规则抗体阳性率增高,所以输血前检测不规则抗体能更好的防止溶血性输血反应的发生,提高输血的安全性。

  • 标签: 不规则抗体筛查 输血 输血安全