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  • 简介:【摘 要】目的:为保证多索茶碱注射液具有很好的临床功效,为此深入探究其最优的生产工艺。方法:本文用了文献调查法、实验法,利用高效液相色谱仪以及渗透压测定仪等仪器对多索茶碱注射液加以溶解、分析,以探究配液温度、 PH值范围、除热原工艺以及灭菌条件的具体影响。结论:配液温度对多索茶碱注射液的功效没有影响, 0. 22m微孔滤膜滤过, 70-80℃保温吸附 30min, pH 值范围为 4. 5-6. 5合格。结论:为保证生产工艺的合理性和药效不减,特探究最佳的生产条件,经过实验,以下为最优的生产条件。将各原辅料加入 5g全量注射用水中溶解,用 2M盐酸调节 pH值为 5. 5,加入 0. 1% (W/ V)的针用活性炭 70—80℃保温搅拌吸附 30min,用 0. 22Hm的滤膜过滤,定量混匀;用西林瓶灌封 121℃I5min湿热灭菌。

  • 标签: 多索茶碱注射液 生产工艺 灭菌
  • 简介:摘要;化学工业为促进社会生产力的提高,促进人类物质财富发展等方面有重要作用。在探究化学生产过程中,为为促进化工生产更好发展,化工分析应运而生。化工分析的投产应用有助于精细化工发展,帮助促进化工生产中品种的更新换代,有助于促进产品配方和性能的提高,促进生态的可持续发展,降低污染物扩散保护环境,正确把握化工分析在化工生产中的应用,有助于更好的发展化工分析行业,促进化工生产长足发展。

  • 标签: 化工分析 化工生产
  • 简介:摘要在能源紧张的背景下,风能作为一种可再生资源得到了重视和利用。在风电生产管理中,运用大数据技术实现风电机组运行参数的收集、分析与利用,可以帮助风电企业的技术人员动态的掌握风电设备运行工况,通过定期检修、故障排查,确保风电机组安全运行,维持风电生产的高效率、持续性开展,为风电企业带来了良好的效益。本文首先概述了大数据的特点以及在风电行业中的应用现状,随后就大数据在风电机组运行监测中的实际运用和取得的应用优势展开了简要分析。

  • 标签: 大数据 风电行业 监测 整合利用
  • 简介:摘要自从我国加入了WTO以后,市场经济体制发生了质的改变。随着当前我国国民经济水平的日益发展下,市场经济得到了前所未有的机会。在这种过程中,我国各行各业都得到了飞速的发展,尤其是医药行业获得了蓬勃的发展。作为相关制药企业来说,在其进行生产的时候,始终需要坚持的工作理念是确保药品的整体水平,加大药品质量管理的力度是当前企业经营管理的关键所在。目前,我国相关企业在实际进行生产经营的时候依然存在不足之处,这样就要求相关人员对其引起必要的重视。基于此,本文主要从以下几个方面进行分析,提出自己的一些看法,供以借鉴。

  • 标签: 药品生产企业 质量管理 现状 改进策略
  • 简介:目的探讨无菌检验方法在药品生产企业中的应用。方法选择盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液为实验样品进行无菌方法验证。结果利用试验确立的方法证明试验,能够当作盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检验法。结论无菌检验方法的应用可全面掌握测定方法,准确检测方法的有效性,并适用于试验样品的检验,防止检验的假阴性和假阳性,有利于企业对药品的质量控制,确保了药品安全。

  • 标签: 无菌检验 药品生产企业 应用
  • 简介:摘 要: RFID 技术是物联网技术的核心,这项技术在多个行业均有很好的应用,文章就是从药品生产企业的实际需求出发,基于 RFID 技术和分布式系统为药品生产企业量身打造了一套包括原材料管理、生产管理、仓储管理以及流通管理的管理系统。文章对 RFID 等关键技术做了详细的阐述,介绍了药品生产管理系统各模块的组成及功能。

  • 标签: RFID 分布式系统 药品生产
  • 简介:药品生产企业的检验人员的业务素质和能力的高低,对原辅材料和产品的质量进行技术把关有很大的影响。通过对泰州市药品生产企业质量控制检验室检验人员的调查发现,31%人员不具备药学相关学历和职业能力。笔者认为,相关企业应高度重视对检验人员业务素质的要求,并加强对在职人员的培训和继续教育,以确保所生产的药品质量对患者安全有效。

  • 标签: 药品生产 检验人员 业务素质 分析
  • 简介:通过系统回顾我国法律法规、ICH与ISPE相关指导原则,分析了自发报告、源于有组织数据收集系统的报告、源于文献的报告、境外发生的严重报告、合同报告以及其他来源等6种不同来源药品不良反应/事件报告,对个例报告提出了最低报告要求、报告内容与时限,对源自有组织数据收集系统的报告、境外发生的严重报告提出了具体报告要求,在汇总报告中提出了如何分析个例报告的要求,以期为国内药品生产企业按要求报告药品不良反应/事件提供参考。

  • 标签: 药品生产企业 药品不良反应 不良事件 报告要求
  • 简介:摘要:药品属于特殊商品,事关人民群众的身体健康与生命安全,质量控制是药品生产中最为重要的内容。近年来,随着我国医药管理体制的不断改革,药品的市场化程度也在不断提升,药品生产企业之间的竞争日趋激烈。如何在保障药品质量的同时,尽可能地控制成本投入,已成为企业提升利润,实现战略发展的关键环节。对此,质量成本管理有着重要的作用。

  • 标签: 药品生产企业 质量成本管理
  • 简介:摘要药品属于特殊商品,事关人民群众的身体健康与生命安全,质量控制是药品生产中最为重要的内容。近年来,随着我国医药管理体制的不断改革,药品的市场化程度也在不断提升,药品生产企业之间的竞争日趋激烈。如何在保障药品质量的同时,尽可能地控制成本投入,已成为企业提升利润,实现战略发展的关键环节。对此,质量成本管理有着重要的作用。

  • 标签: 药品生产企业 质量成本管理
  • 简介:摘要:近几年来不断出现的药品安全问题给人们敲响了药品安全的警钟,而作为谋求长久发展的制药企业更要重视如何保障所制药品的质量安全。毕竟作为药品,不但发挥着救死扶伤,改善人们体质,预防治愈各种突发疾病的重要作用,影响着患者的身体健康,而且左右着社会的文明和谐和国家的长治久安。这就要求制药企业从自身抓起,提高安全意识,通过分析目前的药品生产质量体系现状,发现问题,解决问题,以便构建和完善出严格自省的制药生产体系,确保广大人民的生命安全不被侵害。

  • 标签: 生产质量 制药企业 药品
  • 简介:摘要药品质量的安全不仅关系到企业的发展,更重要的会影响人们的身心健康,也会对社会造成不利影响。即使药品质量安全问题受到人们的重视,但仍会受诸多因素影响产生质量问题,对患者造成伤害。通过对药品生产进行管控,并合理运用质量风险管理,可以显著提高药品的质量,保证药品安全。本文主要探究风险管理在药品生产管理之中的应用,具体内容如下。

  • 标签: 药品质量安全 医疗药品领域 质量风险管理
  • 简介:摘要目的探讨围产期全程优质护理运用在产妇生产中的临床价值。方法选择我院2015年2月-2016年2月期间收治的200例产妇为研究对象,根据随机抽样法将其分为两组,其中给予对照组常规护理,而观察组则运用全程优质护理,对比分析两组效果。结果与对照组比较,观察组的顺产率较高,且产后出血率和剖宫产率均较低,组间对比差异明显(P<0.05);同时,相比较对照组而言,观察组的总产程时间短,且SDS和SAS评分低,组间比较有明显差异(P<0.05)。结论临床上给予产妇围产期全程优质护理可以提高顺产率。

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  • 简介:本文分别对GMP对洁净车间的设计要求和生产管理理论对洁净车间的设计要求的进行对比分析,总结出洁净车间在设计时既能兼顾GMP要求,又能符合生产管理理论的设计理论基础。通过洁净车间的合理设计,达到消除污染,控制污染的目的,为生产出高质量的药品提供硬件基础。

  • 标签: 生产管理 洁净车间 GMP
  • 简介:摘要氟元素在目前的化工生产中因其巨大的使用价值,已经在社会的各个有机化工生产领域得到了广泛使用。有机化工氟生产是一项对于员工技术性要求极高并且伴随着化学危险反应的工程,由于化工企业不能够始终保证每个员工都能有着足够的安全防护意识,因此在生产前需要进行危险因素识别培训以及防范措施普及。本文主要围绕氟生产中危险因素识别及防范措施研究展开论述讨论。

  • 标签: 氟生产 危险因素识别 防范措施研究
  • 简介:摘要影响产品质量的因素很多,主要有“人、机、料、法、测、环”,他们贯穿产品整个生产周期,影响着产品的质量,本文主要从产品生产过程中的“法”,即产品生产工艺方面浅析对产品质量的影响。

  • 标签: 生产工艺 影响 产品质量
  • 简介:化工生产是一个高风险的工作内容,一旦出现在生产过程中的操作错误就会导致安全事故的发生,不仅影响化工生产的工作效率,将严重影响生产工人的安全,财产安全,这是非常不利于化工企业的可持续发展。因此,如何保证化工生产的安全运行已成为化学工业研究的重点目标,确保化工生产的安全运行有必要提高相关人员的安全意识,以及综合分析常见的化工安全生产中存在的问题,为了使目标根据实际问题的对策,使我国化工生产员工工作在一个相对稳定的安全环境,也能有效地促进我国化学工业的可持续发展。

  • 标签: 化工安全生产 普遍问题 具体对策