简介：摘要：社会生活水平的提升使得医疗行业越来越为人所重视，各类药品的研发与制造工作也相应成为人们关注的热点问题。对制药企业而言，实验室数据完整性尤为重要，但在近看来各类检查中不难发现，涉及数据完整性方面的违规情况时有发生，无形中为药品安全带来了不利影响，因此保障数据完整性工作仍需进一步强化。本文分析了制药企业实验室数据完整性的实现途径，以期为同行业人员提供帮助。

简介：摘要：在制药生产的各个环节，药物的研制是非常关键的，它直接影响到人民的健康。作为一家医药公司，要把药品的质量控制体系贯彻到药品的全过程，保证药品的安全、有效的生产，保证药品的质量，并建立完善的制度，合理的控制，以保证药品的质量。本文就医药企业在药物开发过程中的质量管理问题和解决方法进行了探讨。

简介：摘要：在市场经济时代，企业之间的竞争越来越激烈。因而，提升企业内部软实力，成为企业发展的关键所在。企业需要致力于提高员工的思想道德，提升员工的职业素养，升华员工的工作能力。在此基础上，工会发挥的作用越来越重要，工会的职责也越来越突出。以党建推动工会的相关工作，能够促进企业更好地发展。通过创新工作形式，促使企业持续发展。

简介：　　摘要：随着一系列法律法规的颁布，彰示着我国企业内部风险管控即将迈向新的阶段，为了提升企业利益并且减少资源浪费，企业管理者还需要根据颁发的规定采取科学有效的管理措施，提高资源的利用率，减轻生产消耗的资金负担，从各个方面提升产业销售工作的效率。生物医药行业具有特殊性，是和人的生命密切相关的制药企业，我国法律法规规定了高科技制药企业必须同时遵守《药品生产企业管理规范》和《药品经营企业管理规范》里的规定。本文主要围绕企业成本控制一些角度分析内部控制新体系的控制模式，指出不足并且总结了如何通过强化成本控制提高企业经营利润的方法。

简介：摘要：现代人对于健康的重视程度越来越高，对于医疗技术的发展越来越看重，各种疫苗被逐步研发出来。疫苗，作为一种特殊的药物，在研发、采购、使用、管理过程中出现任何的问题和差错，都会酿成不可挽回的事故。基于我国疫苗管理研究现状，本文通过对人用疫苗生产企业包装生产现场的管理进行思考，对可能出现的问题提出相应的解决对策，旨在为相关的研究提供理论依据。

简介：摘要：信息化技术是21世纪具有标志性的技术手段，制药企业运用信息化技术的优势，能够提高企业对于药品质量的管理制度，促进更多药品质量达标，减少管理成本投入，有利于制药企业持续发展。本文通过阐述信息化技术下制药企业质量管理意义，分析其存在的问题，并依据问题制定相关策略。

简介：【摘要】目的 分析阿米替林联合喹硫平对双相情感障碍患者的治疗效果及其对总胆红素（TBIL）、脑源性神经营养因子（BDNF）水平的影响。方法 选取2020年3月-2021年12月本院62例双相情感障碍患者，随机分为对照组（喹硫平）与观察组（阿米替林联合喹硫平），比较治疗效果。结果 治疗总有效率、TBIL和BDNF水平方面，观察组治疗后较对照组高（P

简介：摘要：近年来随着我国社会和经济的发展，人民的生活质量得到了极大的改善，人们的日常行为方式也在不断地改变，药品质量问题也得到了更多的关注。随着医学技术的飞速发展，药物是否具有安全性、合理性、质量是否达标成为人们所关心和重视的问题。在这样的大环境下，医药公司的需求量越来越大，而医药公司的整体实力就是最大的竞争力之一，所以在医药的研发过程中，品质的控制就显得尤为的重要。只有强化药物研发过程中的品质控制，方能使药物品质和安全性得到更好的改善。

简介：

简介：摘要：随着社会和经济的迅速发展，医药企业也有了长足的发展。与之相关的医药制造设备也在不断的增多。而在制药设备的使用过程中，还需要定期的维护和管理，但是由于某些医药公司没有足够的实力来进行日常的管理和维护，而且他们的员工也缺乏对制药设备的日常管理和维护意识，使得制药设备在使用过程中，出现了各种故障、损坏等问题。基于此，有必要对现阶段我国医药企业制药设备管理及维护进行深入分析和研究，以此为提高我国医药企业制药设备的应用质量奠定坚实基础。

简介：摘要：本文对目前医用口罩的质量问题进行了梳理，详细分析了医用口罩生产企业在质量管理体系中存在的主要问题，并提出了持续改进的建议，为医用口罩生产企业的质量管理体系良好运行提供参考，对提高疫情下医用口罩高产现状中口罩质量的稳定性具有积极的意义。

简介：摘要：制药企业质量管理的信息化建设有着至关重要的作用。本文基于此，通过信息化建设的基本内涵、存在的问题、以及相关的措施三点来讨论和分析。对于制药企业来说，如何加强制药质量的管理是一项艰巨的任务，在当前信息化不断发展的时代，应用信息化技术加强制药管理成为了一种有效的途径。

简介：摘要：为解决无菌医疗器械生产企业洁净厂房洁净度问题，本文无菌医疗器械生产企业为例，对无菌医疗器械生产企业洁净厂房洁净度检测方法、检测仪器的使用等进行研究，以期为相关企业提高无菌医疗器械洁净厂房洁净度提供参考。因此，本文主要通过综述的手段浅析无菌医疗器械生产企业洁净厂房洁净度的研究进展，为今后相关洁净厂房洁净度检测提供一定的参考意见。

简介：摘要：本文通过分析新冠疫情防控期间制约药品零售企业发挥“哨点”监测 作用的原因，从规章制度建设、提高主体责任意识、促进执业药师发挥作用和克 服监管瓶颈等四个方面提出对策建议，以便药品零售企业切实有效发挥“哨点” 监测作用，落实好“早发现、早预警、早排查、早处置”的疫情防控工作要求。

简介：摘要：我国针对于注射剂生产企业药包材质量方面，还存在着监管制度不健全、质量管理体系不完善，以及注射剂生产企业硬件设施与自身的经营管理规模不适应等情况。此种现象无疑是在一定程度上为患者的身体健康埋下了隐患，同时也阻碍了企业经营与发展的脚步。为改善此种现象，为患者身体健康提供相应保障，本文将立足于注射剂生产企业药包材质量监管重要性的基础之上，分析注射剂生产企业药包材质量中存在的问题，进而提出相应的监管策略以供参考。

简介：摘要：众所周知,医药产品质量对人民群众的生活健康有着十分重大的影响。那么,制药公司药品研发质量管理工作就显得尤为重要。但是,中国国内制药公司的研发质量管理体系相比于外国制药公司的研发质量体系来说,还存在着严重不足。而本文也将通过对中国国内制药公司研发质量体系的比较分析,来说明中国制药公司研发质量体系的不足之处,同时提供了一些能够改进研发质量体系的方法。

简介：摘要：目的：对中药制剂生产企业实施新版药品生产质量管理规范存在的问题进行分析和研究，并寻找相应的解决办法。方法：在2021年8月至2021年11月对25家中药制剂生产企业的部分技术人员实施问卷调查，并依据新版药品生产质量管理规范来专项调研了15家中药制剂生产企业的检查不合格项目和相应的整改措施，同时通过多年的质量管理经验对其实施分析。结果和结论：中药制剂生产企业要想做好新版药品生产质量管理规范，应要考虑到中药制剂的特殊性、硬件因素、人员因素、以及软件因素，并进行分别的全面且有效的质量管理，同时还应联合产品风险管理以及质量的评估和分析，同时提出生产中药制剂的全过程的针对性的建议和措施，这样才能让生产的中药制剂质量得到保证。

简介：摘要：药品安全问题始终是政府和社会公众关注的话题，在药品的生产中，药品是否具有稳定的安全性和良好的质量，决定着民众的用药效果和用药安全，生物制药项目管理与医药企业发展密切相关，要借助全面质量管理的理念和模式，确保生物制药项目具有较高的生产安全水平，提高生产效益。本文对全面质量管理的特点进行了分析，提出了全面质量管理在医药企业生物制药项目中的具体应用。

简介：