简介:[摘要]目的:研究隔药脐灸法用于放射性肠炎(Radiation Enteritis,RE)患者常规治疗中的干预意义。方法:随机性划分我院60例RE患者至对照组(30例,口服西药盐酸洛哌丁胺胶囊与甲硝唑片)与治疗组(30例,口服西药盐酸洛哌丁胺胶囊与甲硝唑片,并联用中医隔药脐灸法),随后对比相应数据指标,以明确不同治疗方案的疗效差异性。结果:经对比,治疗组临床干预总有效率显著高于对照组(P<0.05)。结论:隔药脐灸法这类中医传统外治疗法对RE的治疗十分有利,将其与盐酸洛哌丁胺胶囊等西药联合应用,则充分发挥了两者各自存在的优势性,以进一步巩固疗效。
简介:【摘要】目的 进行山药乌梅知母提取物混合粉毒理学安全性评价。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验),90天经口毒性试验,致畸试验。结果 在本试验条件下,山药乌梅知母提取物混合粉雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw,根据急性毒性剂量分级标准,该样品属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;山药乌梅知母提取物混合粉以3.33g/kg.bw、6.67g/kg.bw、10.00g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围内;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。山药乌梅知母提取物混合粉对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 山药乌梅知母提取物混合粉长期食用是安全的。
简介:摘要:无菌检验是为了检查无菌产品有没有被染上活的微生物,无论哪种无菌制品污染了微生物,对患者的安全都可能构成威胁,所以对其进行无菌检查,在保证患者用药安全方面有着十分重要的意义;细菌内毒素检查是保证注射剂安全性的重要质量指标。可见异物是一种存在于输液液体中肉眼可见的不溶性异物,出现的原因有外源性污染和内源性污染两种渠道。一旦异物随药液注人人体血液后,可能导致循环障碍或者组织缺氧、静脉炎、水肿等严重后果。
简介:【摘要】目的:探讨对药物临床试验受试者实施临床护理路径的价值。方法:选取本院2022年03月至2023年03月的50例药物临床试验受试者,采用电脑随机分组的方法将所有的受试者分为对照组和观察组分别25例,对照组采取常规护理操作,观察组采取临床护理路径,对比干预前后两组受试者在不良心理情绪方面体现的差异性。结果:对照组与观察组受试者在护理前的SDA、SAS指标差异不显著,干预后两项指标评分均下降,但观察组受试者的两项评分均比对照组更低,P<0.05。结论:对药物临床试验受试者实施临床护理路径能够明显改善受试者焦虑抑郁等不良心理情绪,值得作为护理经验在临床中推广。
简介:【摘 要】临床试验质量管理体系中,临床试验质量体系文件的管理是质量体系建设中非常重要的部分,对临床试验的实施与质量有着至关重要的作用。我院临床试验机构采用“全生命周期”管理方法,结合ISO9001:2015质量管理体系标准的要求,从体系文件制修订、审核、生效和培训等环节入手,建立和完善质量体系文件的四级结构,优化体系文件的各项管理流程,实现临床试验质量体系文件的标准化管理,为临床试验的实施和质量奠定坚实的基础,实现临床试验项目的高效运转。
简介:摘要:目的 了解本院碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌(CRE)的临床感染特点和耐药性,探讨改良碳青霉烯类失活法(mCIM)联合乙二胺四乙酸-碳青霉烯类失活法(eCIM)的临床应用,为有效防控院内感染和合理使用抗菌药物提供依据。方法 对分离自临床样本的非重复CRE的试验数据进行分析。另随机选取124株美罗培南敏感性降低[最小抑菌浓度(MIC)≥2 μg/mL]的CRE,联合mCIM与eCIM判断其产金属β-内酰胺酶和丝氨酸碳青霉烯酶的情况。结果 共检出747株CRE,以肺炎克雷伯菌为主(59.97%),分布科室广泛,其中呼吸内科重症监护室分别占51.67%和22.09%,感染部位多见于呼吸道(57.30%)。CRE对替加环素、米诺环素的耐药率较低(分别为4.2%、30.6%),对其他的抗菌药物的耐药率较高,尤其是对青霉素类、碳青霉烯类、含酶抑制剂类及头孢烯类抗菌药物的耐药率高于90%。随机选取的124株CRE中有110株产碳青霉烯酶,其中产金属β-内酰胺酶的CRE 91株。结论 CRE感染情况严峻,需加强管理,有效降低院内CRE感染率。eCIM联合mCIM检测成本低、操作简单,是一种经济、高效的表型筛选方法。
简介:摘要:目的:探讨针灸配合补肾中药模式在肝肾不足型耳鸣治疗中的应用效果研究。方法:将2022年1月至2023年12月作为研究时段,在该时段将76名我院中收入的肝肾不足型耳鸣患者,作为研究对象开展对照实验,对所有患者进行随机两组均分,单组内设置38名患者,记名为对照组与实验组。对照组内患者应用褪黑素片配合应用地塞米松磷酸钠注射液进行鼓室内注射,实验组患者则在对照组的用药基础上,配合应用针灸配合补肾中药进行治疗,在治疗完成后,由医务人员评估两组患者的治疗效果。结果:在本次研究治疗完成后发现,相较于对照组来说,实验组患者的治疗总有效率更高,为97.37%,明显高于对照组的71.05%,差异对比显著存在(P<0.05)。结论:本次研究通过对照实验证实了针灸配合补肾中药在治疗肝肾不足型耳鸣方面具有显著的疗效,与传统的褪黑素片和地塞米松磷酸钠注射液进行鼓室内注射的方法相比。因此,推荐将中医经络调理和针灸作为肝肾不足型耳鸣治疗的重要手段,以便为患者提供更为有效的治疗选择。