简介：目的对新型永生化人肝细胞系HepZJ进行安全性研究。方法获取HepZJ培养上清液,通过PCR联合琼脂糖凝胶电泳法进行支原体检测,通过显色基质法进行内毒素检测;将HepZJ细胞悬液经尾iv进入SD大鼠后观察其生存情况并于不同时间点进行剖检,通实时荧光定量PCR（qRT-PCR）法分析该细胞系的生物分布;将HepZJ细胞悬液sc进入BALB/c-nu裸鼠后分析其致瘤性。结果HepZJ支原体检测电泳图未见阳性条带;内毒素检测浓度〈2EU/mL;SD大鼠尾ivHepZJ后生存情况良好,血液、肺脏、脾脏在不同时间点出现不同程度的GAPDH-Human和TERT-Human基因表达,血液中12h后、肺脏和脾脏中1周后基本被清除,剖检过程中未见肿块形成;裸鼠scHepZJ后无硬性肿物形成。结论新型永生化人肝细胞系HepZJ无支原体、细菌污染,进入体内后无明显副反应及致瘤性,具备应用安全性。

简介：药物安全性评价中毒性病理学评价是最重要的一个步骤,而毒性病理学评价作为药物安全性评价体系中重要的一环,用以确定损伤靶器官、靶组织的形态及程度变化,评价受试药物是否具有毒性并判断其能否推向临床的重要指标。对组织学技术进行质量控制与评估则是确保毒性病理诊断准确性及一致性的重要前提。该文对组织学技术流程进行叙述并探讨流程中相关影响因素。

简介：目的探究西药合理用药的安全性问题,并在此基础上探讨相关有效的应对措施。方法本次实验主要是选取2015年6月-2016年6月医院1900张西医处方药作为本次实验的研究对象。将这1900张处方药平均的分为两份，各95份处方药，其中采取用药管理措施之前的划分为对照组，采取用药管理措施之后的划分为实验组。本次实验主要是分析这些处方药中不合理的地方，如，不合理用药、重复用药等，对所有不合理的地方进行相关的分析和探究，并且找到所有不合理的地方从而寻找到正确的方式来解决问题。结果根据两组处方药实际数据的对比可以看出，实验组处方药中，合理用药情况优于对照组患者，差异具有统计学意义（p<0.05）；实验组处方药中不合理用药情况的发生率要低于对照组患者，差异具有统计学意义（p<0.05）；实验组处方药中重复用药的情况优于对照组患者，差异具有统计学意义（p<0.05）。结论根据实验的结果可以看出，目前西药用药过程中存在着许多不合理的情况，这严重的影响着实际的治疗效果，因此根据这些不合理的因素针对性的制定一些解决措施，才能够提高用药的安全性，治疗的效果也就更为的明显。

简介：目的系统评价乌拉地尔治疗高血压急症的疗效和安全性,为临床应用提供循证依据。方法计算机检索Ovidmedline、Embase、Cochranelibrary、CNKI、CBM、VIP和Wanfangdata,检索时间均从建库至2018年3月1日,对纳入研究进行偏倚风险评价,并用RevMan5.3软件进行meta分析。结果共纳入18篇RCTs,meta分析结果显示：疗效：乌拉地尔在收缩压降低值方面优于硝酸甘油（MD=6.38,95%CI：1.13～11.63,P=0.02）;在舒张压降低值方面优于硝普钠（MD=2.49,95%CI：0.54～4.44,P=0.01）和硝苯地平（MD=3.04,95%CI：0.32～5.76,P=0.03）；在心率降低值方面优于硝普钠（MD=12.17,95%CI：1.58～22.76,P=0.02）和硝酸甘油（MD=16.89,95%CI：3.71～30.06,P=0.01）和尼卡地平（MD=15.78,95%CI：11.78～19.77,P〈0.01）,差异具有统计学意义。安全性：乌拉地尔与硝酸甘油（OR=0.12,95%CI：0.05～0.29,P〈0.01）和硝普钠（OR=0.28,95%CI：0.10～0.83,P=0.02）相比,总不良反应发生率更低；与尼卡地平和硝苯地平相比差异无统计学意义。结论乌拉地尔治疗高血压急症疗效更优,且减慢心率,安全性更好。

简介：目的对先天性心脏病患儿采用介入治疗的方案进行治疗,分析临床近期效果以及治疗的安全性。方法选取我院2016年2月至2017年1月收治的68例先天性心脏病患儿,均采用介入治疗方案加以治疗,分析其临床效果。结果本次研究中,68例患儿有67例治愈,1例放弃治疗,没有死亡病例,术后随访半年没有发现严重的并发症问题。结论对于先天性心脏病采用介入治疗的方案加以治疗,近期效果良好,患儿恢复较快,并发症发生率相对较低,该治疗方案适合在临床中推广使用。

简介：摘要目的总结并归纳萘替芬酮康唑乳膏治疗体股癣的安全性和疗效。方法本文挑选某部队医院80例体股癣患者为研究对象，将其纳入本研究，挑选时间为2016年7月至2018年7月。将80例体股癣患者分为对照组和观察组，分别为40例患者，分组方式选择随机数字表法，对照组患者接受常规药物硝酸咪康唑乳膏涂抹治疗，观察组患者接受萘替芬酮康唑乳膏治疗，两组均治疗1个月后，比较两组治疗效果和身体局部不良反应发生情况，评价药物的安全性。结果两组均治疗1个月后，接受萘替芬酮康唑乳膏治疗的观察组在总有效率和不良反应发生率两方面，分别为95.00%（38/40）和7.50%（3/40），均远优于对照组的77.50%（31/40）和30.00%（12/40），组间数据经统计软件检验展示出P

简介：摘要目的探讨安全预防接种护理干预应用于儿童预防接种的临床效果。方法选择2017年10月到2018年5月在中心接种门诊进行预防接种的110例儿童作为研究对象，随机平分为对照组和观察组各55例。对照组予以常规接种护理，观察组予以安全预防接种护理干预，分析比较两组护理效果。结果观察组儿童疫苗接种成功率明显优于对照组；通过调查，观察组家长对护理满意度评分高于对照组，组间比较均有统计学差异（p＜0.05）。结论儿童接种预防疫苗时应用安全预防接种护理干预能够有效提高疫苗接种成功率，提高儿童家长对护理的满意程度，有推广应用价值。

简介：由药物不良反应杂志社、中国药理学会药源性疾病学专业委员会等多家学术团体联合主办的“第十一届药源性疾病与安全用药中国论坛”(简称DID中国论坛)将于2019年3月29日至3月31日在北京会议中心举行,第七届INRUD临床安全用药监测网全体会议将同期召开。

简介：目的探讨手术室细节护理在确保手术室护理安全中的应用效果。方法选择2017年2月—2018年2月来我院手术室进行治疗的96例患者作为此次研究对象并随机将其分成对照组与观察组，每组48例。对照组采用常规手术室护理方式，观察组给予手术室细节护理模式，比较两组患者治疗效果。结果观察组患者设备管理显著、消毒措施、安全管理以及专业技能评分均显著高于对照组患者，两组间比较具有统计学差异（P

简介：摘要目的采用COOK双球囊促进宫颈成熟并引产，对其有效性及安全性进行分析。方法本研究选取我院2016年5月至2018年5月在我院进行引产的产妇280例作为研究对象，对其进行随机平均分组，组别为对照组和研究组，对照组引产采用小剂量催产素进行干预，研究组则采用COOK宫颈扩张球囊促进宫颈成熟。对比两组患者引产结局以及产后出血情况。结果研究组引产成功率明显比对照组的高，且研究组产妇产后出血量明显比对照组低，P

简介：摘要目的探究在手术室护理上应用细节护理的临床效果，并分析对手术室护理安全性的影响。方法选取2016年1月至2017年1月在我院接受手术治疗的60例患者，采用系统自动生成方式将其分为对照组和观察组，对照组行常规手术室护理，观察组行手术室细节护理，比较两组临床护理效果，评价护理质量和护理安全性。结果观察组临床护理质量、护理满意度高于对照组，数据之间具有明显性差异，差异有统计学意义（P

简介：摘要目的研究急诊分诊安全管理结合风险管理对急诊科护理质量的作用效果。方法选取我院在2017年7月~2018年7月急诊科收治的310例患者，将其随机分为对照组与研究组，各155例。对照组采用常规急诊分诊管理模式，研究组采用急诊分诊安全管理结合风险管理模式，对比分析2组患者的护理满意度以及风险事件发生情况。结果研究组的护理满意度和总风险发生时间发生率均显著优于对照组，具有统计学意义（P

简介：目的探讨手术室细节护理在确保手术室护理安全中的应用效果。方法选择2017年2月—2018年2月来我院手术室进行治疗的96例患者作为此次研究对象并随机将其分成对照组与观察组，每组48例。对照组采用常规手术室护理方式，观察组给予手术室细节护理模式，比较两组患者治疗效果。结果观察组患者设备管理显著、消毒措施、安全管理以及专业技能评分均显著高于对照组患者，两组间比较具有统计学差异（P

简介：目的评价雌三醇乳膏用于幼儿小阴唇粘连患者治疗的安全性。方法检索数据库包括Pubmed数据库、Medline数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、中国知网数据库、维普数据库,查找相关的文献报道,并对所检索的文献报道结果采用纽卡斯尔-渥太华量表（NOS）进行质量评价,结合临床经验和药师、医师分析,对雌三醇乳膏治疗幼儿小阴唇粘连方案有效性及安全性进行评价。结果本院的临床药物治疗方案结合了儿童的生理特点,满足了儿童生长发育的心理需求,提高了患儿的生活质量,是一种有效的、安全合理的药物治疗方案。结论通过循证学评价雌三醇乳膏治疗幼儿小阴唇粘连方案,为临床提供安全有效的用药方案,最终达到患者安全合理用药的治疗目的。

简介：目的探讨卡络磺钠联合奥曲肽治疗上消化道出血的疗效及安全性。方法选取2011年12月至2016年12月启东市人民医院收治的上消化道出血患者200例,依据随机数字表法分为卡奥组和单奥组,每组100例,单奥组给予奥曲肽治疗,卡奥组在此基础上联合给予卡络磺钠治疗。结果治疗前,2组患者血小板（platelets,PLT）、纤维蛋白原（fibrinogen,FIB）、血红蛋白、胃液pH比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后,2组患者PLT、FIB、血红蛋白、胃液pH均高于本组治疗前,卡奥组患者PLT、FIB、血红蛋白、胃液pH、治疗有效率高于单奥组患者,差异有统计学意义（P＜0.05）;卡奥组患者出血时间、出血量、输血量低于单奥组患者,差异有统计学意义（P＜0.05）;卡奥组患者和单奥组患者不良反应发生率基本相同,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论卡络磺钠联合奥曲肽治疗可有效增加上消化道出血患者PLT、FIB水平,有利于提高患者的止血效果,且具有良好的安全性,值得临床进一步推广。

简介：目的评价亚洲2型糖尿病（T2DM）患者服用达格列净的安全性。方法检索有关数据库与临床试验注册网站从建库至2017年7月27日收录的文献，筛选亚洲T2DM患者应用达格列净的RCT。以应用达格列净的患者为达格列净组，应用安慰剂或其他降糖药的患者为对照组。主要安全性终点为心血管安全性、低血糖、生殖系统感染和泌尿系统感染；次要安全性终点为肿瘤、肾盂肾炎、肾衰竭、骨折和截肢等。使用RevMan5.3和STATA12.1软件进行Meta分析。计数资料效应指标为风险比（RR）及95%置信区间（CI）；计量资料效应指标为均数差（MD）及95%CI。结果纳入分析的RCT共9项，涉及1857例患者，其中达格列净组1180例，对照组677例［安慰剂组619例，二肽基肽酶4（DPP4）抑制剂组58例］。Meta分析结果显示，达格列净组与安慰剂组主要不良心血管事件［0.58%（4/684）比0.99%（4/406），RR=0.59,95%CI：0.17-2.02，P=0.40）］、非致死性心肌梗死［0.20%（1/510）比0.63%（2/319），RR=0.43,95%CI：0.08-2.30，P=0.33］、非致死性卒中［0.52%（3/574）比0.57%（2/352），RR=0.76，95%CI：0.18-3.24，P=0.71］、低血糖［5.79%（65/1122）比8.08%（50/619），RR=0.92,95%CI：0.67-1.28，P=0.64］和泌尿系统感染［3.48%（39/1122）比3.39%（21/619），RR=1.03,95%CI：0.61-1.73，P=0.91］发生率的差异均无统计学意义，但达格列净组生殖系统感染的发生率高于安慰剂组，差异有统计学意义［2.08%（23/1105）比0.33%（2/611），RR=3.42,95%CI：1.21-9.70，P=0.02］。亚组分析结果显示，达格列净10mg组生殖系统感染发生率高于安慰剂组，差异有统计学意义［2.30%（13/564）比0.36%（2/551），RR=4.56，95%CI：1.32-15.78，P=0.02］，不同剂量达格列净与其他主要终点事件发生率无明显相关。达格列净组血尿酸水平较基线水平降低的程度强于安慰剂组，差异有统�

简介：摘要目的探讨在妊娠期高血压患者的临床治疗中实施硝苯地平联合硫酸镁治疗的安全性。方法选取我院特定时间段内治疗的妊娠期高血压患者60例为研究对象，随机分为2组，给予硫酸镁单药治疗的为对照组，硝苯地平联合硫酸镁治疗的为观察组，对比分析相关指标变化和用药安全性。结果观察组患者24h蛋白尿定量、血细胞压积、血粘度均明显低于对照组；观察组不良反应发生率为

简介：目的探讨益气化痰活血法治疗颈动脉粥样硬化斑块的临床疗效及其安全性。方法选取邯郸市中医院2015年12月—2016年12月收治的颈动脉粥样硬化斑块患者121例,根据治疗方法不同分为对照组59例与观察组62例。对照组采取阿司匹林、阿托伐他汀钙治疗,观察组在对照组基础上应用益气化痰活血法治疗,比较两组患者治疗前后颈动脉血流指标（颈总动脉收缩期最大血流速度、舒张期最小血流速度、阻力指数及搏动指数）、颈动脉中层内膜厚度、内径、粥样硬化斑块面积,临床疗效及安全性。结果治疗前两组患者颈总动脉收缩期最大血流速度、舒张期最小血流速度、阻力指数及搏动指数比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;治疗后观察组患者颈总动脉收缩期最大血流速度、阻力指数、搏动指数低于对照组,舒张期最小血流速度高于对照组（P〈0.05）。治疗前两组患者颈动脉中层内膜厚度、内径、粥样硬化斑块面积比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;治疗后观察组患者颈动脉中层内膜厚度、粥样硬化斑块面积小于对照组,内径大于对照组（P〈0.05）。观察组治疗总有效率为91.94%,高于对照组的67.80%（P〈0.05）。两组患者治疗期间未见严重不良反应,常规检查、肝肾及凝血功能指标未见明显异常。结论颈动脉粥样硬化斑块患者应用益气化痰活血法治疗的临床疗效确切,可显著改善颈动脉血流,减小颈动脉粥样硬化斑块面积、中层内膜厚度,增大内径,且安全性高。

简介：目的研究银杏内酯注射液治疗出血性脑梗死的安全性和有效性。方法选取沈阳市第一人民医院2016年1月—2017年12月收治的出血性脑梗死患者81例,随机分为2组,对照组予以常规药物治疗,治疗组在其基础上加用银杏内酯注射液10mL/次,生理盐水250mL稀释,静脉滴注,每天1次,连续使用14d。观察治疗后的不良反应、出血转化情况,比较治疗7、14、90d后患者的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）、mRS和ADL评分。结果对照和治疗组未出现药物过敏及肝、肾功能恶化等不良反应,影像学观察未见出血扩大,脑水肿明显减轻。治疗组和对照组在用药7d后各项评分指标未见明显统计学差异;而在治疗14、90d后,治疗组的NIHSS评分、mRS评分较对照组显著降低,ADL评分显著提高,两组差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论银杏内酯注射液不会增加出血性脑梗死患者的出血扩大,且能减轻脑水肿,改善患者神经功能缺损,治疗出血性脑梗死安全有效。

简介：目的：对比胺碘酮与索他洛尔治疗心律失常的临床疗效。方法：选取2016年10月至2017年9月喀什地区第一人民医院收治的室性心律失常患者124例进行回顾性分析,根据治疗药物的不同分为观察组64例和对照组60例。观察组患者采用胺碘酮治疗,对照组患者采用索他洛尔治疗。观察两组患者的临床疗效、起效时间、心律失常转为窦性心律时间及不良反应发生情况。结果：观察组、对照组患者的有效率分别为87.50%（56/64）、81.67%（49/60）,差异无统计学意义（P〉0.05）。观察组患者平均起效时间、心律失常转为窦性心律时间分别为（0.59±0.16）h、（32.64±6.79）d,明显短于对照组的（0.66±0.25）h、（46.65±5.48）d,差异均有统计学意义（P〈0.05）。治疗期间,观察组患者不良反应发生率为15.63%（10/64）,明显低于对照组的31.67%（19/60）,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：相比于索他洛尔,胺碘酮治疗室性心律失常起效更快,患者恢复窦性心律时间更短,安全性更高。