简介：摘要： 立足药品 GMP 规范对物料供应商的要求，结合目前生产及市场实际，通过对 ISO 体系与 GMP 体系的对比分析，建立融合共通的理念及思路，为现场审计人员提供新的审计思路；为助力供应商更好的进行质量管理体系的完善提升，提供建议。并将相应理念运用于对相应供应商的审计指导实践中。
简介：
简介：本研究目的是为了对全省药品生产企业质量控制的整体水平进行考评,及时发现药品检验检测工作中有关仪器可靠性、操作规范性、记录完整性、数据准确性等方面可能存在的问题和缺陷,促进生产企业加强质量管理,提高检测水平,并为监管部门日常监督检查提供参考依据~([1-3])。1材料和方法1.1参加的实验室:全省药品生产企业及药品检验机构共有73家单位报名参加,64家为药品生产企业,9家为药品检验机构。1.2检测样品的处理:待测样品为硝苯地平原料,在药品GMP生产车间混合均匀后进行了分装。
浅析 ISO9000 体系药品生产物料供应商的审计
浅析片剂生产过程中常见质量问题和解决方法
注射用粉针类制剂生产过程中的无菌质量控制
山西省药品生产企业及检验机构硝苯地平含量检测能力比对结果分析
