简介：摘 要：目的：研究白及提取物对胃粘膜损伤的辅助保护作用。方法：将SPF级SD大鼠随机分为低、中、高3个剂量组、空白对照组和模型对照组，连续灌胃30天后，禁食24 小时用无水乙醇造模。计算积分并对病理组织学检查评分。结果：低、中、高剂量组大鼠胃粘膜损伤积分指数显著低于模型对照组（P＜0.05）；低、中、高剂量组胃粘膜病理组织学检查病变积分显著低于模型对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：白及提取物对胃粘膜损伤有辅助保护作用。

简介：摘要：多肽是一种α-氨基酸肽键连接形成的化合物，属于蛋白质水解形成的中间产物，对皮肤与人体均可起到良好作用，可用于医学领域、化妆品等领域的物质。医药领域主要是细胞因子模拟肽、抗菌性活性肽与诊断用多肽等，本文对多肽在生物医药和诊断试剂中的应用情况作综述，为临床实际应用提供参考。

简介：摘要：随着生物制药领域的快速发展，药物传递系统的设计和应用成为了研究的热点之一。传统的药物传递系统存在着一些限制，如药物的稳定性、生物可用性和靶向性等方面的挑战。因此，开发新型的药物传递系统成为了提高药物疗效和减少副作用的关键。本文旨在综述新型生物制药药物传递系统的设计与应用。首先，我们将介绍传统药物传递系统的局限性和挑战，包括药物的生物稳定性、药物的生物可用性和药物的靶向性等方面。然后，我们将重点介绍新型药物传递系统的设计原理和策略，包括纳米粒子、脂质体、聚合物和基因传递系统等。我们将讨论这些新型药物传递系统的优点和应用领域，并探讨其在生物制药中的潜在应用。

简介：【摘要】目的 围绕制药用水微生物限度，制定全新的检查方法，为企业制药用水微生物污染控制提供指导。方法 以美国药典、欧洲药典、中国药典为对象，就其中的制药用水微生物限度检查方法进行对比，经数据分析，从中将最优条件给予明确，即选择R2A琼脂培养基，采用薄膜过滤法，培养≥5d（30~35℃）。结果 与现行中国药典制药用水微生物检验方法相比较，在污染菌的检出率上，新方法要明显更高。结论 所构建的新方法检出率更高，可以将制药用水微生物污染情况更加准确、真实的反映出来，可当作增补本收载方法（中国药典）。

简介：【摘要】目的 围绕制药用水微生物限度，制定全新的检查方法，为企业制药用水微生物污染控制提供指导。方法 以美国药典、欧洲药典、中国药典为对象，就其中的制药用水微生物限度检查方法进行对比，经数据分析，从中将最优条件给予明确，即选择R2A琼脂培养基，采用薄膜过滤法，培养≥5d（30~35℃）。结果 与现行中国药典制药用水微生物检验方法相比较，在污染菌的检出率上，新方法要明显更高。结论 所构建的新方法检出率更高，可以将制药用水微生物污染情况更加准确、真实的反映出来，可当作增补本收载方法（中国药典）。

简介：摘要：在生物制药的过程中水是不可或缺的，因为通常都是作为溶剂来合成化学物质，不仅如此，在制药的过程中，所提供的必须环境也是以水蒸气的形式为前提。所以不管是从哪一个方面来看，在制药的过程中都很容易出现水分残留的问题，进而影响药品的质量和人体的生命安全。所以在制药的过程中，要想把控药品质量这一因素，就应将目光放到水分的残留和掺杂中，从而通过对系统的优化设计以及对相关环节的深入了解和分析，来更好地完善生产质量的管理规范，进而通过对原材料的科学使用，对整个流程的严格把控以及监督管理力度的加大，来从根源上确保药品的质量和制药的安全性。基于此，本文以生物制品生产用水系统的概述为切入点，来进一步分析纯化水、注射用水系统温度参数以及纯化水，注射用水的贮存以及分配系统的区域划分，希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

简介：摘要：为了确保产品的可靠性，也为了达到相应的质量标准和要求，就应对生产工艺进行严格的验证，并通过详细地记录，来延长设备的使用寿命。而从工艺验证本身来说，其是一个连续性的活动，也就是说并不是借助某次活动的开展，就能够很好地把控生产工艺，而是要通过一系列连续的活动，并在立足于设计空间的基础上，把控生产的质量，使其拥有较高的工艺水平，进而在生命周期方法的加持下，来实现更为科学严谨的工艺验证。基于此，本文以质量风险管理概述为切入点，来进一步分析基于生命周期的工艺验证，希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

简介：摘要：为了确保产品的可靠性，也为了达到相应的质量标准和要求，就应对生产工艺进行严格的验证，并通过详细地记录，来延长设备的使用寿命。而从工艺验证本身来说，其是一个连续性的活动，也就是说并不是借助某次活动的开展，就能够很好地把控生产工艺，而是要通过一系列连续的活动，并在立足于设计空间的基础上，把控生产的质量，使其拥有较高的工艺水平，进而在生命周期方法的加持下，来实现更为科学严谨的工艺验证。基于此，本文以质量风险管理概述为切入点，来进一步分析基于生命周期的工艺验证，希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

简介：摘要：在生物制药的过程中水是不可或缺的，因为通常都是作为溶剂来合成化学物质，不仅如此，在制药的过程中，所提供的必须环境也是以水蒸气的形式为前提。所以不管是从哪一个方面来看，在制药的过程中都很容易出现水分残留的问题，进而影响药品的质量和人体的生命安全。所以在制药的过程中，要想把控药品质量这一因素，就应将目光放到水分的残留和掺杂中，从而通过对系统的优化设计以及对相关环节的深入了解和分析，来更好地完善生产质量的管理规范，进而通过对原材料的科学使用，对整个流程的严格把控以及监督管理力度的加大，来从根源上确保药品的质量和制药的安全性。基于此，本文以生物制品生产用水系统的概述为切入点，来进一步分析纯化水、注射用水系统温度参数以及纯化水，注射用水的贮存以及分配系统的区域划分，希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

简介：摘 要：本文主要探讨了药品微生物限度检查中的污染问题及其对策，同时也介绍了药品微生物限度检查中的追溯方法。在分析药品微生物限度检查中污染的原因时，我们发现人为因素、环境因素、材料因素和检测方法因素都会对检测结果产生影响。为了解决这些问题，我们提出了人员管理、环境控制、材料管理、检测方法优化和仪器设备管理等对策。特别地，在本文中，我们重点讨论了仪器设备管理对药品微生物限度检查的重要性。此外，我们还介绍了药品微生物限度检查中的追溯方法，包括样品来源的追溯、检测方法的追溯和检测结果的追溯。这些追溯方法可以帮助我们确定检测结果的真实性和准确性。本文旨在为药品微生物限度检查提供一些有效的方法和措施，以确保药品的质量和安全性。

简介：摘要：本文探讨了微生物污染控制在制药过程中的重要性，指出了传统防控手段的局限性、监测手段的不足以及人为因素的影响，并提出了新型防控技术的应用、智能化监测与预测模型、人因工程与培训等优化对策。这些对策旨在提高微生物污染控制的效率和效果，确保药品的质量和安全性。

简介：摘要：微生物限度检查通过严格的检验方法和标准，确保药品在生产、包装、储存和使用过程中不受到微生物污染，从而保证药品的安全性和有效性。而药品质量研究则关乎药品的成分、纯度、稳定性等关键质量指标，直接关系到患者的用药效果和健康安全。本文将药品微生物限度检查与药品质量进行探讨，以期为药品质量控制提供科学依据和技术支持。

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简介：【摘要】文章旨在探讨中药提取物中总黄酮含量的检测方法及其意义。先对黄酮具有的功效加以说明，治疗心脏类病症，控制血压，缓解因痉挛引起的疼痛。之后准备检测过程中所用材料和方法，绘制标准曲线，以直观方式展现数据变化，随后进行黄酮含量检测，对标准曲线加以分析，由此确定计算方程，掌握实验样品内总黄酮含量，最后探讨不同检测方法具有的意义。希望以下论述能起到借鉴作用，为黄酮含量测定提供借鉴。

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简介：摘要：纳米技术作为一项新兴的前沿科技，着非常高的科学研究价值。近些年随着时间的推进及现代科学技术的快速发展，人类医学技术也有了非常大的提高。纳米技术的可使用范围非常广泛，相关研究人员开始将纳米技术与医学领域、生物技术领域、信息技术领域相结合，持续不断的研究和创新，开发出新的技术解决现有问题。

简介：摘要：自几十年前，生物制药技术的出现，为我国的医疗卫生事业带来了巨大的改变。近年来，科学技术的飞速发展，促进了该领域的全面应用，并且在许多行业都产出了显著的效益。此外，随着生物制药的广泛应用，它也深深地融入我们的日常生活之中，为我国的医疗卫生事业作出了重大贡献。

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