简介:摘 要:目的 研究沙棘籽油长期食用的安全性。方法 按照GB 15193的方法,进行急性经口毒性试验、细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验、90天喂养长期毒性试验。 结果 沙棘籽油小鼠急性经口LD50>18.4 g/kg·BW,根据急性毒性分级标准,属实际无毒级。三项遗传毒性试验结果为阴性。经口给予沙棘籽油90天后,动物的一般状况良好,未见死亡,未见反常行为;与对照组比较,大鼠体重及增重、进食量及食物利用率、眼部检查、血常规、血生化、尿常规、脏器系数测定均无显著性差异(P>0.05),大体解剖检查、组织病理学检查均未见与受试物有关的异常改变。说明沙棘籽油90天喂养对大鼠无明显毒副作用。结论 在本次条件下,沙棘籽油未见急性毒性及亚慢性毒性。
简介:摘要:目的:本研究旨在评估当前医疗器械政府采购流程中存在的风险,并提出有效的风险管理策略,以保证采购流程的效率和安全。鉴于政府采购在保障公共医疗服务中的重要作用,本研究力求为政府部门和决策者提供一套科学、实用的风险评估与管理工具。方法:通过采用定性和定量相结合的研究方法,本研究首先分析了国内外医疗器械政府采购的主要风险点。采用问卷调查和深度访谈收集数据,共收集了来自100家医疗机构和50家供应商的数据。进而,使用风险矩阵和SWOT分析来评估风险并制定管理策略。结果:研究结果显示,最常见的风险包括供应链中断(60%的受访者提及)、产品质量不合格(45%的受访者提及)以及价格波动(40%的受访者提及)。基于风险评估,本研究提出了一套风险管理策略,包括建立多元化供应商体系、实施严格的质量控制程序和增强价格谈判能力等。结论:本研究强调了在医疗器械政府采购过程中实施综合风险管理策略的重要性。通过采纳本研究提出的策略,政府采购部门不仅能有效降低采购风险,还能提高采购效率和质量,从而更好地服务于公共医疗健康领域。
简介:摘要:随着药品市场的快速发展和药品种类的日益增多,上市后药品的安全性和有效性成为公众和监管部门关注的焦点。上市后药品风险研判和控制是保障公众健康的重要环节。然而,上市后药品风险的复杂性和不确定性给研判和控制带来了巨大的挑战。本文旨在研究上市后药品风险研判和控制的方法,探讨其优势和实际效果,以期为相关领域提供理论支持和实践指导。首先,介绍了上市后药品风险的概念和特点,以及其在公共卫生中的重要性和挑战。接着,阐述了上市后药品风险研判的方法,包括信号检测、数据挖掘、真实世界研究等。然后,探讨了上市后药品风险控制的方法和策略,包括药品再评价、药品监管政策调整、药品使用指南更新等。本研究对提高上市后药品的安全性,保障公众健康具有重要的理论和实践意义。