简介：许多年来，短期补充订单和长期的药品缺货一直是对药房管理者的挑战。然而，自90年代后期以来，药品短缺的出现频度及严重程度已经呈上升趋势。其原因是多种多样的，包括了药品供应链的各个环节。个别环节政策和习惯的改变共同导致了药品短缺。对药房管理者的挑战在于供应价格相当的药物治疗替代品。

简介：近年来，以微量元素和植物药为主导产品的营养保健品市场在美国迅速发展，在1994年美国膳食补充剂教育法案（DietarySupplementEducationalAct，简称DSEA）的指导下，植物药，尤其是植物提取物（BotanicalExtracts)正逐步被科学界认可并进入主流市场。中国传统医药（TraditionalChineseMedicine）在世界上人口最多的中国使用已有上千年的历史，中草药作为一种西药的替代及补充药物（AlternativedMedicine)是非常独物，有价值和非常有效的，中草药在北美市场的开发和应用将对美国的保健系统带来重大的影响，中药现代化是中草药产品进入北美市场的关键，但是，从产品开发和生产的角度来看，中草药进入北美注流市场还存在一具体问题。本篇论文将从美国市场的角度，以产品开发和生产作为基点，从一些产品的实例分析对中药现代化作如下讨论：（一）中药现代化应借鉴现代植物药开发的道路分析中药与植物药的关系，中药及西药的关系；分析中、美市场的共性和异性，借用DSEA用最经济，有效的方式推出产品。（二）中药现代化要走科研现代的道路，分析中草药的传统价值和现代医学研究的关系。用现代西方医药研究方式证明中国传统医药的功效。（三）北美主要植物提取物的开发，生产的实例分析：１．银杏（ＧionkgoBiloba)－－增强记忆能力。２．绿茶（GreenTea）－抗氧化剂，抗癌和减肥。3．醉椒（KavaKava）－抗焦躁，肌肉放松，4．Maca(maca)－增强性功能（四）中药现代化要走自己独特的道路。在借鉴了西方开发方式以后，中国应研究一些独特的方式来证明现代中药的功效，从产品定向和开发的角度来讲，重点应放在开发中国独特的植物和药物产品（单方和复方）。中药指标的定量，生产工艺的标准化和质量控制的稳定性是中药现代化的

简介：药典（Pharmacopoeia）是一个国家记载药品规格、标准的法典。大多数由国家组织药典委员会编制，并由政府颁布，具有法律的约束力。药典中规定了常用药物及制剂的质量标准，并将各种检查的具体方法收入附录。各国药典在一定程度上可反映该国家药物生产、医疗和科技的水平。目前，随着中国加入WTO组织，药品的原料及各种制剂的进、出口检验标准及方法均需要参照进、出口国的药典，同时，在进口药品注册及进口药品质量复核时，相应的送审资料中均要求药品质量标准的检验方法及其译文，并且要求：各类中文翻译件必须忠实原文，并符合中国的专业规范。引用最多的就是药典的附录部分内容。本文将美国药典（USP28／NF23）附录中的无菌检查章节译出，希望给医药界工作者提供参考。

简介：通过介绍欧美关于药品召回信息交换的联合程序,了解药品召回的主要内容,为我国出台相关管理规定提供借鉴.

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简介：近30年来随着医药科技的进步和患者对医疗保健水平日益增长的要求,药师的主要任务也从传统的按照医生处方调剂药品演进到从药学角度更多地参与患者的治疗保健。因而,药剂师改称为药师,并出现了药学保健(pharmaceuticalcare)的新概念。

简介：2006年4月11日，路透社发布消息称，FDA提出申请，希望立即从市场撤出罗氏大药厂生产的奥利司他（Qrlistat）。因为动物实验表明，奥利司他与结肠癌前病变有关。该组织还要求FDA不要批准该药作为非处方药销售。

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简介：药学服务(pharmaceuticalcare)的概念和实践起源于美国.早在20世纪末,美国卫生系统药师协会(ASHP)就曾经对药学服务的问题以一系列指导原则(guideline)的形式进行了较权威的解释和规定.学习和了解这些文件资料可能对国内同行起到一定启发和参考作用.本文介绍ASHP关于"药学服务标准化方法指导原则"的全部内容.

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简介：该文献综述及文中所推荐的技术是提供给美国胃肠道学会(AGA)临床应用委员会，并于2000年1月8日由该委员会及2004年2月13日由AGA管理局通过。

简介：药物不良反应(adversedrugreaction,ADR)严重影响病人的健康和生命安全,20世纪60年代初,ADR监测体制相继在一些发达国家建立,它虽不能阻止ADR的发生,但却能及早检测出来,可减少ADR对人类的影响,并为药品的安全性提供资料[1].自发呈报是药物上市后ADR监测的最简单、最常用的形式,监测范围广,参与人员多,不受时间、空间的限制,是ADR的主要信息源,至今仍是上市后药物监测的最重要的方法之一[2].然而自愿报告方式收集ADR,漏报率高,难以反映实际ADR发生例数,有调查表明,5%的住院病人可出现ADR,与自愿报告总数之比为11.4∶1[3].为此,美国卫生系统药师协会(ASHP)曾制订了一系列药学服务的准则,其中包括用于指导药师参与、制订和规范监测和报告ADR的指南[4],本文在此作一全面的介绍.

简介：当今世界生物技术产业的迅猛发展为我国生物技术产业的跨越式发展提供了千载难逢的战略机遇.目前,全球生物技术公司总故已达4362家,其中上市公司613家,销售总额约为413亿美元.从整个产业的分布情况看,生物技术公司主要集中在欧美,占全球生物技术公司总数的76%,欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%.美国仍然是世界生物技术产业的龙头,美国的生物技术公司占全球生物技术公司总数的34%,达到1466家,其中上市生物技术公司为318家,占全球的52%,其上市公司2002年的销售额近303亿美元,占全球生物技术产品销售总额的73%.到2002年为止,美国已批准的生物技术药物和疫苗共141个,适应症涉及220种.欧洲的生物科技业在全球舞台上也扮演了中心角色.截止2002年底,欧洲生物技术公司近1900家,其中上市公司102家,实现销售收入80多亿美元,R&D投入近50亿美元,雇员约33000人.

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简介：药物治疗的目的是使患者的用药风险减到最低，从而达到提高患者生活质量的治疗效果。联系到药物（处方药和非处方药）的使用和管理方法存在内在的已知和未知风险，由这种风险导致的事故或危险被定义为药物事故，包括药物不良反应（ADR）和用药错误。此文献罗列了要通过有效系统来控制用药错误尤其是药物不幸事件，这些有效控制系统包括药剂师、医师和其他的开药方者、护士、事故管理人员、法律顾问、管理人员、患者，还有相关机构和代理商及制药厂商。

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