简介:随着RoHS指令修订,RoHS2.0被纳入为有源医疗器械产品CE认证必须符合的指令之一。2014年7月22日,MDD指令(93/42/EEC)中的有源医疗器械产品投放欧盟市场必须符合RoHS2.0要求。2016年7月22日,IVD指令(98/79/EC)的有源医疗器械产品投放欧盟市场必须符合RoHS2.0要求。一旦违规,企业将可能受到欧盟的处罚及造成重大损失,甚至禁止企业产品的出口,这在电子产品业界已早有先例。RoHS2.0指令要求医疗器械企业必须建立内部过程管理控制,供应链及物料符合性评价,产品符合性验证及制作技术文档等工作,来确保医疗器械产品持续符合RoHS的要求。SGS凭借多年专业技术及服务经验,能为医疗器械企业满足RoHS2.0提供系统和有效措施以确保产品的合规性,帮助医疗器械企业更快进入目标市场创造更大的价值。
简介:摘要目的分析外科术后康复护理中深化护理文化建设的效果。方法本院外科自2013年1月起在术后康复护理中深化护理文化建设,以深化护理文化建设前1年内收治的外科手术患者1265例作为对照组,深化护理文化建设后1年内收治的外科手术患者1318例作为实验组。对比分析两组患者护理风险事件发生率、护患满意率的差异性。结果深化护理文化建设后1年内,外科护理风险事件发生率明显下降,患者对护理工作质量的满意率明显上升,经卡方检验分析发现组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论外科术后康复护理中深化护理文化建设有助于减少护理风险事件,提升护理工作质量,有利于保障外科手术治疗效果,增进护患关系。