简介：摘要：在我国医药卫生事业发展速度不断加快的背景下，制药企业面临着新的机遇与挑战，在制药企业药品质量控制中，仓储环境与药品质量有着密不可分的关系，因此需要考虑到药品仓储环境控制的相关要求，真正形成较为全面的制药企业药品质量控制体系。当前制药企业药品仓储环境控制仍然面临着一些问题，基础设施建设有待完善，管理人员素质有待提升，管理制度建设有待优化，环境监测机制尚不成熟。制药企业药品仓储环境控制的优化措施主要包括加强药品仓储基础设施建设，落实药品仓储管理人员培养，全面完善药品仓储管理制度，形成仓储环境动态监测机制。

简介：摘要:在日趋严峻的医药行业监管形势和社会对药物安全性的高期望下，优化质量保证（QA）工作是提高制药企业产品质量和提升市场竞争力的重要途径。通过现场QA和文件 QA的密切协作，实现 TQM，保证整个流程达到 GMP要求，是目前制药业面临的一个重大问题。

简介：摘要：改革后，受社会发展的影响，我国的各行业领域得到进一步的提升，近年来，随着科学技术水平的进步，运用到各行业。作为一种特殊的商品，药品的质量直接关系到人们的健康和生命安全。随着我国社会经济的发展和人民生活水平的提高，人们对于药品的需求和期望在不断增加，对药品的质量要求也越来越高。本文分析制药企业在实施药品质量风险管理时面临的挑战和机遇，并提出了建立和完善制药企业药品质量风险管理体系的建议，期望能为我国制药企业提高药品质量水平和竞争力提供参考。

简介：摘要：在当今医疗领域，药物的品种不断增多，医药公司的数目也在不断增长。然而，近几年来，由于药物不良反应频发，公众对药物安全性的认识也越来越高。在药品生产企业的生产过程中，质量风险管理是一个非常重要的环节，在药品生产企业中开展质量风险管理的研究和讨论是非常有必要的。

简介：摘要： 药品是一种特殊商品，药品的质量不仅体现在生产环节，流通环节的管控也十分重要。本文运用质量风险管理的基本理论，结合医药供应链企业实际管理现状，分析风险产生的原因，提出了企业应增强风险意识，完善风险管理机构、加强员工教育培训，增强主动防御等措施，保障人们用药安全，促使企业健康发展。

简介：摘要：目前我国制药行业所存在的产品结构不合理、创新能力不足、生产工艺落后、质量监管缺失等问题，导致了部分药品的质量不能满足市场和消费者的需求，甚至出现了一些严重的质量事故。这些问题不仅影响了我国制药行业的发展和信誉，也危害了人民群众的健康权益。因此，为了保证药品的质量，我国政府和相关部门出台了一系列的法律法规、标准规范和监管措施，并不断加强对制药企业的监督检查。但这些外部监管手段并不能完全解决制药企业内部存在的质量问题，还是需要制药企业自身建立一套有效的内部管理机制，从源头上预防和控制质量风险。因此，制药企业应该树立以质量为核心的理念，将质量作为企业发展的生命线，将风险管理作为提高质量水平的重要手段。

简介：摘要：本研究旨在探讨生物疫苗企业生产过程中的风险管控策略。首先概述了生物疫苗企业的生产过程，包括原材料采购、质量控制、生产工艺和环境健康安全等方面。随后分析了生物疫苗生产过程中存在的潜在风险，包括原材料供应链风险、质量控制风险、生产工艺风险和环境健康安全风险。最后提出了一系列风险管控策略，包括建立完善的质量管理体系、加强原材料供应商管理、优化生产工艺与设备管理以及健全环境健康安全管理措施。本研究的结果对兰生所生物疫苗产品质量提高、生产安全具有重要的指导意义。

简介：摘要：企业员工在职业健康管理方面，虽然都有意识地加大了重视的程度 但是，由于他们中的很多人都缺少专业的职业健康管理知识，导致职业工作开展的过程之中依然存在一定程度的健康风险。作为社区服务中心的医护人员来说，则需要充分发挥自身的职能，结合企业员工岗位工作的实际特点以及他们自身的一般情况，辅助其展开职业健康管理的工作，为维护企业职工的职业健康打下良好的基础。

简介：摘要：本文探讨了药品生产企业洁净室的环境要求。洁净室环境对确保药品质量和安全至关重要，同时需符合GMP等质量管理规范。文章详细阐述了洁净度等级、空气质量、布局建筑材料、设备与设施、人员洁净服和文件管理以及验证监测等方面的具体要求，强调了洁净室环境的必要性及其对提高生产效率和保护员工健康的重要性。

简介：摘要：在当今全球化和市场竞争日益激烈的背景下，药品生产企业面临着诸多挑战和机遇，作为保障生产质量和保持市场竞争力的重要环节，物资采购招标管理对于药品生产企业至关重要。药品生产涉及到大量的原材料和设备的采购，各类物资的质量和供应的稳定性直接影响着产品的质量和市场的竞争地位。本文分析了药品生产企业物资采购招标的特点以及实施阶段存在的招标管理问题，在此基础上提出了加强供应链管理的有效策略，为提升药品生产质量以及安全性提供参考性意见。

简介：摘要：在现代制药行业中，确保产品质量和合规性是至关重要的任务。这不仅依赖于先进的生产设备和严谨的生产流程，更在于有一支具备专业知识和良好操作习惯的员工队伍。然而，人员行为偏差时常成为影响生产质量和合规性的重要因素。本文将深入探讨制药企业中人员偏差的成因，以及如何通过有效的培训策略来管理和控制这些偏差，以期实现生产过程的持续改进和优化。

简介：【摘要】目的 了解小型私营煤矿企业粉尘职业健康检查现状，改善煤矿工人的工作环境，提高煤矿工人职业健康水平。方法 选取我地区2022年8月一2023年7月正常生产5所的小型私营煤矿生产企业，选取其中的在岗工人296例作为研究对象，分析不同工龄工人的身体指标异常情况以及不同工作种类工人的身体指标异常情况。结果 血压偏高有20例（6.76%）、心电图异常有29例（9.80%）、血脂异常有95例（32.09%）、X 胸片异常有7例（2.36%）、 肝功能异常有34例（11.49%）。结论 工作人员的健康状况不仅受到工作环境中粉尘的危害，还受到年龄、个人生活习惯等因素的影响。因此，为防止尘肺病的发生，应积极提倡职业健康，保护劳动者健康权益。

简介：摘要：质量管理作为制药企业的生命线，直接关系到药品的安全性、有效性以及企业的可持续发展。然而，由于种种原因，制药企业在生产质量管理上仍存在诸多问题，如原料质量控制不严格、生产过程中的交叉污染、质量检测标准不一致以及员工质量意识不足等。这些问题不仅威胁到患者的健康安全，还可能导致法律风险和经济损失，严重时甚至会使企业声誉受损，市场信任度下降。因此，本文旨在深入分析当前制药企业在质量管理方面存在的主要问题，并提出一系列切实可行的解决措施，以供相关人士交流参考。

简介：摘要：随着医药科技的不断进步和患者对药品质量安全的高要求，药品生产企业在生产过程中无菌状态的确保变得愈加重要。微生物污染对药品质量和患者安全造成严重威胁，无菌检验作为保障产品无菌性的第一道防线，是药品生产中的必要工序。本文分析了药品生产中的无菌检验方法的特点，并提出了无菌检验方法在药品生产企业中的应用策略，旨在为药品生产的安全性提供技术性参考意见。

简介：摘要：随着我国的医疗保健行业的持续发展，制药行业也呈现出一片繁荣景象，但是由于这些公司在生产中所使用的化学品较多，因此对其进行环境治理显得尤为重要。如果不加以控制，就会对土壤和水源造成严重的环境污染，不符合工业的可持续发展要求。为此，结合我国制药行业的实际情况，就我国制药企业的环保问题，提出了相应的治理措施。

简介：摘要：随着医药科技的不断进步和患者对药品质量安全的高要求，药品生产企业在生产过程中无菌状态的确保变得愈加重要。微生物污染对药品质量和患者安全造成严重威胁，无菌检验作为保障产品无菌性的第一道防线，是药品生产中的必要工序。本文分析了药品生产中的无菌检验方法的特点，并提出了无菌检验方法在药品生产企业中的应用策略，旨在为药品生产的安全性提供技术性参考意见。

简介：摘要：研究聚焦于专利保护制度对制药企业创新激励机制的影响，揭示这一关系的复杂性和多样性。先从理论层面深入解析专利保护如何作为一种制度安排，影响制药企业的创新活动，再从实证研究的角度，采用了定量与定性方法相结合的方式，深入分析专利保护制度对制药企业创新投入、研发活动以及技术进步的影响。最后基于以上分析，提出了一系列政策建议和实践路径，为相关政策制定和企业实践提供了有益的启示和参考。

简介：摘要：摘要：近年来，随着国内人民生活质量的提高，以及医疗行业的快速发展也进一步提高了人们的健康观念，对市场药品质量、生产检验提出了新的要求。在实际生活里，由于普通大众缺乏相应的药学专业知识，因此容易出现药品使用不当或误买伪劣药品等问题，严重影响个人身体健康与生活质量。因此为确保药物市场流入的有效性与安全性，各级监督管理机构应加强药品管理工作，通过增强检验意识，完善管理流程，合理调整药品管理现状，提高药品使用安全性。建议检查机构与执法部门共同议定监督检查结果判定标准，构建监督检查质量管理体系；监管部门形成科学有效的判定标准细则，统一检查员结果判定尺度，助力药品批发企业的监督检查工作高效开展。

简介：摘要：本文旨在探讨原料药企业在质量风险管理方面的创新策略。通过对行业现状的分析，本文提出了一系列可行的创新举措，以更好地应对质量风险，并提高原料药企业的质量管理水平。文章介绍了原料药企业面临的质量风险的背景，包括法规要求、市场竞争和技术变革等方面的挑战。通过对成功案例的研究，文章提出了一些创新的管理策略，如先进的质量控制技术、全面的供应链管理以及强化的员工培训等。通过实证分析和案例研究，本文评估了这些创新策略的实际效果，并展望了未来的发展方向。

简介：摘要：随着我国社会经济的不断发展，现代企业面临的市场竞争变得越加激烈。因此企业还需通过开展职工教育培训的方式强化自身的人才竞争能力，来应对市场经济对企业发展带来的挑战。在企业职工教育培训中，要对教育培训的原则与内容进行明确，并采取针对性的教育培训优化路径，帮助企业职工提高自身的职业能力，推动企业各项业务活动的顺利开展，应对新形势下对企业发展带来的诸多挑战，本文就新形势下企业职工教育培训方法进行探讨分析。