简介：

简介：目的研究复方鸦胆子油脂质体冻干粉的性质，建立其质量评价方法。方法考察复方鸦胆子油脂质体的形态、粒径分布、Zeta电位，采用TLC法对其定性鉴别，并采用溶剂萃取法测定脂质体包封率。同时，通过uv和GC的方法测定其有效成分的含量。结果复方鸦胆子油脂质体冻干粉色泽均匀，质地细腻，形态饱满，其平均粒径为170.3nm，多分散系数（PDI）为0．258，Zeta电位为-32．1mV，带负电，脂质体pH为5．05。TLC鉴别中检出蟾酥、鸦胆子油斑点清晰可见。脂质体冻干粉的平均包封率为91．90％，吲哚类生物碱的平均质量分数为5．19mg／g，油酸的平均质量分数为79．08mg／g，亚油酸的平均质量分数50．41mg／g。脂质体的平均过氧化值为0．0305。结论上述方法适用于复方鸦胆子油脂质体冻干粉的质量评价，可有效反映其各方面的性质。

简介：摘要目的观察丹参冻干粉针剂治疗早期糖尿病肾病(DN)的疗效。方法选择早期DN患者60例，随机分治疗组30例及对照组30例。两组均采用西药控制血糖、血压，治疗组在上述治疗基础上加用丹参冻干粉针剂400mg，胰岛素4U，加入5％葡萄糖液250ml，每日1次静脉滴注。结果治疗组治疗后总有效率96.6％；对照组治疗后总有效率70.0％。两组疗效比较有显著性差异(P<0.01)。治疗组治疗后的肾功能指标以及24h尿蛋白定量均较治疗前明显下降，且明显优于对照组(P<O.O5)。结论丹参冻干粉治疗早期糖尿病肾病效果显著，能明显改善早期DN患者的肾功能，减少尿蛋白排出，未见明显不良反应。

简介：

简介：摘要：冻干粉针剂是近些年来药品制剂中的创新剂型，对于蛋白质、微生物类等易发生变性、易丢失生物活性的药品尤为适用，具有不易氧化、不易水解、稳定性更高、生物利用度高、起效快和容易配伍等优点。本文对冻干粉针剂的冻干工艺、质量技术两方面进行探讨。

简介：目的：观察注射用黄芪冻干粉对动物心血管系统、中枢神经系统、呼吸系统的影响.方法：以不同剂量黄芪冻干粉给予小鼠和麻醉犬静脉注射,观察药物对动物各系统的影响.结果：注射用黄芪冻干粉各剂量（生药70.0g/kg、35.0g/kg、7.0g/kg）组对麻醉犬血压、心率有显著降低和减慢作用;对心电图PR间期、QT间期、ST间期有显著延长影响（P＜0.01）;但对QRS、T波、P波、心动节律无明显影响;对犬呼吸系统无明显影响（P＞0.05）;对小鼠自主活动无明显影响,并不影响小鼠戊巴妥钠阈下催眠剂量（P＞0.05）.结论：注射用黄芪冻干粉明显降低犬血压、减慢心率,显著延长心电图PR间期、QT间期、ST间期,但对QRS、T波、P波、心率节律和呼吸系统（呼吸频率、深度、节律）无明显影响;对小鼠中枢神经系统无抑制作用.

简介：目的：研究注射用清开灵冻干粉对临床分离致病菌的体外抗菌活性。方法：注射用清开灵冻干粉与市售清开灵注射液作比较，采用二倍稀释法，测定注射用清开灵冻干粉浓缩液对临床分离的47株致病菌的最低抑菌浓度（MIC）及最低杀菌浓度（憾），观察注射用清开灵冻干粉体外抗菌活性。结果：对金葡菌、大肠埃希菌、铜绿假单孢菌、肺炎克雷伯菌，注射用清开灵冻干粉与市售清开灵注射液均显示出良好的体外抗菌活性，注射用清开灵冻干粉体外抗菌活性强于市售清开灵注射液。按药液稀释度计算，注射用清开灵冻干粉浓缩液对金葡菌、大肠埃希菌、铜绿假单孢菌、肺炎克雷伯菌的MIC和MBC分别为市售清开灵注射液的1／4-1／2。结论：注射用清开灵冻干粉对临床分离的致病菌，具有较好的抗菌活性，且略优于市售清开灵注射液。

简介：摘要目的研究活血化瘀中成药（丹参冻干粉）佐治老年真菌性肺炎的临床疗效。方法本研究收治60例老年真菌性肺炎患者，并随机分为两组，两组均给予抗真菌药物治疗，其中治疗组予以丹参冻干粉佐治。治疗时间10-30d。结果治疗组予以丹参冻干粉佐治后总显效率明显高于对照组，且用药疗程明显短于对照组，结论丹参冻干粉（活血化瘀类中药及中成药）佐治老年性真菌性肺炎疗效确切，且可缩短本病病程，提高患者生活质量。

简介：摘要：在药品生产企业中，药品的生产制造工作是企业运行的基本条件，必须在生产过程中加强质量控制。针对冻干粉针剂的生产，为提高其生产质量和管理有效性，企业必须严格按照相关的条例，对生产工程进行标准化管理，有效提高药品的生产质量。本文以冻干粉针剂的生产为中心，研究针剂生产过程中的质量控制，并提出建议，以供参考。

简介：摘要兰索拉唑由于在酸性条件下不稳定，常被制成注射用冻干制剂，来避免由于口服而在胃中被胃酸破坏分解。其制备过程中预冻降温速度，干燥阶段升温速度、时间等均对产品性能产生很大影响。本文针对现有技术的缺点，研制出一种外观饱满、溶解性好、产品质量好，制备方法简单的冻干粉针剂。

简介：

简介：摘要针对目前国内盐酸氨溴索的各类制剂中出现的生物利用度较差，起效缓慢，而且较多出现胃肠道副作用的问题，研制一种氨溴索冻干粉针剂，其稳定性好，溶解速度快，安全性高，质量好。

简介：目的观察灯盏花素冻干粉对脑梗死的临床疗效及其安全性。方法将90例脑梗死患者随机分为2组：治疗组（45例）采用常规治疗加用灯盏花素冻干粉；对照组（45例）常规治疗加丹参注射液。结果治疗组与对照组的治愈率、显效率分别为51.1％、31.1％和26.7％、22．2％，总有效率分别为93．3％、71、1％。2组比较差异有非常显著性（P〈0．01）。结论灯盏花素治疗脑梗死安全，疗效较好。

简介：摘要:本文从药品使用的注射用水、清洗消毒灭菌、胶塞铝塑盖灭菌工艺、药液混合配制、灌装、冻干、轧盖、包装等八个方面详细阐述了在冻干粉状药针剂应用生产工艺过程的产品质量风险控制策略,为冻干粉针剂生产质量管理人员提供参考。

简介：

简介：摘要目的探讨急性脑出血患者在内科常规保守治疗基础上，丹参冻干粉联合早期康复治疗对其疗效影响。方法对照组给予常规内科保守治疗，治疗组给予常规内科保守治疗基础上，在发病后生命体征稳定、神经学缺陷不再发展后48小时加用丹参冻干粉联合早期康复治疗。比较2组患者疗效。结果治疗组有效率90.0%，对照组有效率70.0%，两组患者临床疗效间差异有统计学意义（P〈0.05）。结论急性脑出血患者常规内科保守治疗基础上加用丹参冻干粉联合早期康复治疗，其临床疗效明显高于只常规内科保守治疗急性脑出血患者，并且使并发症降低到最低限度，可以使患者神经功能缺损得到最大程度恢复。

简介：

简介：摘要：采用真空的冷冻干燥工艺进行药物制剂的生产，既能保证药品的质量，又能延长药品的使用寿命，节省成本。该技术在医药制剂生产中得到了广泛的应用。对于冻干粉针剂，除了对其各个体系的验证之外，还要对无菌生产工艺进行相应的验证，以验证整体无菌生产工艺的可靠性。

简介：摘要目的探讨多发颈淋巴结结核治疗方法及疗效。方法将48例多发淋巴结结核随机分实验组和对照组，均予全身抗结核治疗，实验组予异烟肼+利福平冻干粉针(维夫欣，重庆华邦制药)+吡嗪酰胺，乙胺丁醇。破溃者彻底清除坏死物后，填充浸泡利福平注射液药液纱条。刘照组异烟肼+利福平+吡嗪酰胺+乙胺丁醇口服治疗，实验组25例；对照组23例.结果，实验组有效率92.0％．对照组64.2％。实验组8例破溃淋巴结均治愈。结论利福平冻干粉针抗结核同时配合局部淋巴结治疗，能取得满意疗效。

简介：摘要目的观察降纤酶、血塞通冻干粉联用治疗脑梗塞的疗效。方法96例脑梗塞患者随机分为2组，治疗组于入院后第1、2、3、4天将降纤酶5BU加入生理盐水150ml中静滴，1个小时内滴完;血塞通冻干粉0.4g加入生理盐水250ml中静滴，每日一次，14天为一疗程。对照组用VitC3.0加入生理盐水150ml中静滴，每日一次，14天为一疗程。以上两组均于一个疗程结束后停药2天开始第二个疗程。结果治疗组疗效明显高于对照组（P＜0.01）。结论以上两药联用治疗脑梗塞疗效确切，能较快的恢复脑梗塞患者的神经功能。