简介:与冠状动脉金属支架相比,全降解高分子冠状动脉支架由高分子材料制成,在预定的时间内降解而降低持续性机械牵拉、异物炎性反应等风险,且能在预定时间内维持满足临床应用的机械性能,似乎成为未来支架产品的发展方向。文章结合该类产品的临床研究进展,对境内临床试验的开展提出了初步建议;该类产品开展确证性临床试验前需完成可行性试验研究,以6个月的晚期管腔丢失和30d、180d主要心脏不良事件为指标评估产品初步的安全性和可行性;境内确证性试验建议可由两个试验组成,其主要研究终点分别为12个月晚期管腔丢失和24个月靶病变失败率,确证性试验总样本量在符合统计学原则基础上不少于1000例。
简介:目的观察用铜离子微创疗法治疗痔出血及痔脱出的效果。方法选择2005年7月至2006年3月84例Ⅰ~Ⅲ期内痔患者(铜离子治疗组),其中男性44例,女性40例,年龄30~71岁;病程1天~30年;进行铜离子电化学疗法治疗。同时选择同期72例内痔患者(对照组),其中男性40例,女性32例,年龄30~71岁;接受药物治疗。回顾分析两组治疗效果。结果铜离子治疗组84例患者全部治愈,1例出现出血并发症(出血量约15ml)。对照组72例,治愈48例,好转23例,未愈1例。对照组24例(好转和未愈)转为铜离子治疗组均治愈。结论铜离子微创疗法治疗痔出血及痔脱出,方法简单,操作容易,适应证广,无痛苦,不影响工作,疗效确切,值得大力推广。
简介:目的探讨应用单纯皮耐克移植覆盖和皮耐克联合自体薄层皮片移植治疗新鲜指端缺损的临床效果。方法2013年1月~2015年12月,笔者单位收治指端缺损患者61例,手术方案根据患者单号双号入院随机分为实验组和对照组。其中实验组为单纯皮耐克移植覆盖患指残端和对照组采用皮耐克联合自体薄层皮片移植治疗患指。所有患者均得到了有效的治疗,术后均定期换药和按时随访。结果两组在瘢痕形成、术后感染、二次手术、残端痛温度觉未见明显差异(〉0.05);而在术后色泽、弹性、住院时间和治疗费用方面皮耐克组要优于植自体皮组(〈0.05),在创面完全愈合时间上植自体皮组优于皮耐克组(〈0.05)。结论指端缺损患者选择单纯皮耐克覆盖治疗,在总体治疗效果方面与联合自体薄层皮片移植治疗基本相当,并且在临床应用单纯皮耐克覆盖更加简单易行,无二次手术损伤,住院时间及治疗费用相对较低,而且外观饱满及弹性佳。所以单纯应用皮耐克在治疗指端缺损方面是安全有效及简单易行的,易于在基层医院推广。
简介:生物材料是以医疗为目的,用于与活组织接触以形成功能的非生命材料。对生物医用材料的基本要求:良好的生物相容性,良好的化学稳定性,满足生物力学要求,可灭菌,可成型,易加工。在20世纪20年代,生物材料取得了实质性进展,而应用骨科的生物医用材料最为明显。新世纪来,骨科生物医用材料无论是在材料研发、理论创新、产品研究、检验检测还是临床应用推广上都有长足的进展。为了使材料在功能上更加接近于人体的自然功能,国内外生物材料开发研究主要趋势是致力于提高材料的生物相容性、致力于开发生物相容性好、更能适应人体生理需要的新材料。生物材料的“生物化”、“复合化”也成为研究热点。
简介:目的评价无张力阴道吊带术(TVT)治疗女性压力性尿失禁疗效。方法经临床检查确诊为女性压力性尿失禁患者28例,采用聚丙烯网状吊带,手术自阴道前壁切口经耻骨后向下腹部穿刺,将无张力吊带置于尿道中段下方,利用吊带的倒刺结构提起、固定于穿刺经过的耻骨后和各层腹壁组织上,术中膀胱镜监视。结果手术时间平均(30±15)min:术中出血量平均(20±10)ml;术后平均留置导尿管2d;术后平均住院3d。随访1~39个月,平均21个月,尿失禁症状完全消失25例,明显改善3例,无手术失败病例。结论TVT手术治愈率高,操作简便,损伤小,恢复快,并发症发生率低,是一种治疗女性压力性尿失禁的有效方法。