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  • 简介:摘要本文阐述了制药企业的设备管理的内涵,提出设备管理要满足生产工艺要求,不污染药物和生产环境。在设备管理中推行标准操作规程,严格制订并执行设备的大、中修计划,确保设备完好,加强设备管理可提高企业生产的现代化水平,注重新技术、新设备信息搜集,努力提高技术装备水平等制药企业设备管理工作创新的策略。

  • 标签: 制药企业 设备管理中图分类号 R2 文献标号 A 文章编号 2095-7165(2015)11-0582-02
  • 简介:摘要:药物在治病救人当中发挥着不可替代的作用,因此,保障其安全性与质量尤为重要。针对制药企业而言,要想生产出更为安全、有效的药物,优化工艺流程,更新生产设备,特别关键。本文结合当前实况,就制药企业设备确认以及工艺验证的具体方法作一剖析,望能为此领域研究提供些许借鉴。

  • 标签: 制药企业 工艺验证 设备
  • 简介:摘要:从近几年的世界格局发展上来看,诸多国家已经随着其本身的进步而开展出更多的制品方式了,而血液制品正是现如今在世界上所发展的一种较为独特的产业了,关于大型血液制品企业的战略选择分析,首先应该对国内外的血液制品企业概况进行大致的描述,然后通过对国内外的血液制品企业发展趋势进行有效的对比和分析,才能够真正有效的对我国的血液制品企业的发展提供帮助。

  • 标签: 血液制品 企业战略 选择分析
  • 简介:摘要:制药企业的验证工作还存在一定问题,本文结合相关资料,分析了风险评估在验证工作中的作用,然后总结目前验证活动的常见问题,最后研究风险评估在验证活动中的使用方法。通过研究,帮助企业根据特点选择合适的方法开展验证工作。

  • 标签: 制药企业 验证 风险评估
  • 简介:摘 要:药品是一种特殊商品,其产品质量与群众生命安全、身体健康息息相关,多年来政府和群众一直高度关注,尤其是2019年8月份新修订的《中华人民共和国药品管理法》,更加体现了落实习近平总书记关于“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的四个“最严”的要求,对药品研制、生产、经营、使用、药品上市后的管理提出了严格的要求,医药企业要把药品质量放在第一位,建立完善的质量管理体系并有效运行,以GMP、GSP等药品生产、经营相关的法律法规为经营管理和质量控制的基本准则,保障医药企业正常有序的发展。

  • 标签: 医药经营企业 管理体系 质量管理工作
  • 简介:摘要:近些年,随着社会的进步和医药行业的发展,药品质量相关问题越来越受到重视,国家新修订的药品研发质量管理制度对制药企业在制度方面进行了强化管理,制药企业同时也在积极地探索如何建立更为完善的药物研发质量管理体系,保障药品研发的质量,促进制药企业的发展。药品研发质量管理对于药品的最终质量具有重要影响,本文对药品研发阶段的质量管理相关问题以及如何提高研发阶段的质量管理水平进行了简单地探讨。

  • 标签: 制药企业 药品研发 质量管理
  • 简介:摘要:近年来,由于进入到专利药失效高峰期,在巨大利益空间的吸引下,国内制造企业的研发重点从品牌药逐渐转移到了品牌仿制药,我国的制药企业面临着国内外的双重挑战和机遇。为了进一步推动我国制药企业的发展,计划基于当前的国内外医药市场大环境,使用逆向工程思路来分析国内制药企业品牌仿制药的研发模式,在此基础之上提出针对性的应对措施。鉴于此,本文立足于品牌仿制药的概念,围绕我国制药企业品牌仿制药的研发策略展开如下探讨。

  • 标签: 原研品牌药 品牌仿制药 一致性评价
  • 简介:摘要:目的:通过对企业职工高血压防治知识以及健康教育进行效果分析,进一步针对企业职工高血压健康教育提出指导性意见,促进企业职工健康教育效果提升。方法:通过采取以问卷调查方式来进一步针对企业职工高血压防治健康教育情况进行研究调查,2021年3月至2022年3月通过在企业内部随机选择100名高血压患病人员进行调查,分析企业职工高血压患者健康教育前后效果。结果:通过在对企业职工高血压防治调查研究过程当中发现,目前对于企业职工进行的高血压防治健康教育效果较好,对企业职工健康教育前后效果进行比较分析,发现相关差异具有统计学意义。结论:针对企业职工进行高血压防治健康知识教育,在一定程度上有利于提高相关患者的治疗依从性,同时进一步有效提高患者的实际血压控制效果,高血压防治健康教育值得在临床上推广应用。

  • 标签: 企业职工 高血压 防治教育 健康教育 效果分析
  • 简介:摘要:人们生活水平在经济发展推动下不断上升,对自身健康问题逐渐重视。在此背景下,制药企业也进入了高速发展阶段。近年来我国对药品质量要求逐渐提高,国内制药企业进入了产品升级、管理转型的重大转折点。面对日益提高的质量管理要求,企业不仅要做到自身过关,也要关注到与企业联系最密切的供应商质量是否达标。本文阐述了供应商选择标准与方法,分析企业供应商管理问题,并提出改善策略。

  • 标签: 制药企业 供应商 质量管理
  • 简介:摘要:制药企业生产药品期间,质量检验属于其中核心一环,直接关系着药品品质,为此需要确保检验结果真实可靠,然而在药品生产质量检验过程中还存在一些问题,若处理不及时将会对检验结果形成不良影响。本文将从制药企业质量检验问题及对策进行研究,通过恰当方式保证药品质量。

  • 标签: 制药企业 质量检验 问题 对策
  • 简介:摘要:在日趋严峻的医药行业监管形势和社会对药物安全性的高期望下,优化质量保证(QA)工作是提高制药企业产品质量和提升市场竞争力的重要途径。通过现场QA和文件 QA的密切协作,实现 TQM,保证整个流程达到 GMP要求,是目前制药业面临的一个重大问题。

  • 标签: 制药企业 QA 策略
  • 简介:【摘 要】药品经营的 GSP不仅可以保障人们的用药安全,还能够推动药品监管的不断发展,让人们的用药安全也能够得到更好地保证,同时我们还需要不断加强对药品质量管理的力度,只有这样才能保证药品行业的发展。现在我国在药品 GSP的认证的过程中仍旧存在着很多的问题,因此为了能够让我国医药企业得到更好地发展,我们必须要不断加强对 GSP认证管理的力度,只有这样药品企业的在市场竞争中得到更好地发展。本文就医药企业实施 GSP认证进行分析,希望能够更进一步的促进医药企业的发展。

  • 标签: 药品经营质量管理规范 质量体系 药品监督
  • 简介:摘要:近几年来,我国医药产业得到了飞速发展,尤其是在国家对医药产业的政策扶持下,我国制药行业取得了令人瞩目的成绩。随着我国药品审批制度的改革,在国家对药品生产质量管理规范的要求下,许多制药企业都开始加强自身的质量管理工作。但是由于制药行业具有较强的专业性、技术性和复杂性,在实际生产过程中往往存在诸多问题,进而影响药品生产质量。本文针对我国制药企业在实际生产过程中出现的问题进行了分析研究,并提出了相应的解决对策

  • 标签: 制药企业 生产质量管理 问题及对策
  • 简介:摘要:无论何种类型的企业,成本控制都是必不可少的。任何情况下,降低成本都将为企业带来更高的利润,有助于企业抵抗内外压力,是维持企业运营的重要保障。不仅如此,成本获得有效控制还可辅助经营基础的巩固,进而提高产品创新质量,为社会提供更多有益的贡献。本文通过控制直接支出成本、控制间接支出成本、控制监督管理工作角度出发,对全面预算管理下制药企业生产成本控制进行了分析与讨论,以供参考。

  • 标签: 全面预算 制药企业 生产成本
  • 简介:摘要近几年来,我国的经济发展水平在迅速提高,国内的各项事业也都取得了众多成就,其中与人们生命健康安全联系最为紧密的医疗卫生事业也在快速发展的过程中,随着相关技术水平的不断提升,我国很多制药企业也都取得了很大进步,为人们提供基本的药物保障,但是当前部分制药企业还存在一些问题,其中的质量检验问题最为严重,文章围绕制药企业的质量检验问题展开叙述,希望能够提出相应的策略,最终改善我国制药企业质量检验的现状,推动我国制药企业的现代化进程。

  • 标签: 制药企业 质量检验 问题 对策
  • 简介:【摘 要】无菌药品主要是当前的法定药品标准中,设置无菌检查项目的原料药与制剂。无菌制药企业生产的这种药品属于高风险型产品,在进行生产时必须保持极高的无菌保障水平,如果药品遭受污染,质量产生变动,进入药品市场后将造成程度严重的危害。因此需要做好质量管理工作,结合无菌制药企业的生产环境与生产技术,明确质量管理问题,积极实施改进工作。

  • 标签: 无菌制药企业 质量管理现状 改进策略
  • 简介:摘要在企业的经营和发展过程中,要想使企业保持长久和持续的动力,良好的企业管理质量是必不可少的条件,医药经营企业同样也不例外。销售管理工作是医药经营企业的重要工作内容之一,良好的销售管理工作质量也是企业得以生存和发展的必备条件。但是,由于经营理念陈旧或者其他各方面原因,当前许多医药经营企业在销售管理过程中还存在较多的问题,这些问题如果不能及时解决,将在一定程度上影响企业整体的管理质量,制约企业整体发展。因此,深入分析销售管理过程中存在的问题,对于促进医药经营企业管理质量的提升具有十分积极的理论和现实意义。

  • 标签: 医药经营企业 销售管理 问题 解决对策
  • 简介:【摘 要】随着社会的发展,人们越来越注重自身的身体健康,保健知识以及保健药品都是人们所关注的方面,而在日常生活和工作中,头疼脑热病症时有发生,为节约时间等原因,人们通常选择去药店进行病症咨询和购买药物,这就间接的促进了我国药店企业的发展。而在这种社会背景下,我国涌现了越来越多的医药连锁企业,而药品质量、性价比、销售情况等都是有关领导阶层主要关心的方面,这些又都与采购环节有关,如何科学的进行采购就显得极为关键,这就需要对供应商进行相关的评定,这样才能选择出合适的供应商,达成合作,以使得医药连锁企业的经济以及社会效益都有所增加。

  • 标签: 医药连锁 采购管理 供应商评定
  • 简介:摘要:成本管理的最终目的就是能够降低企业在生产营销过程中所产生的成本,创造更高的经济效益,让企业能够在市场的复杂当中获得更高的市场竞争力,所以一定要注重成本管理在企业管理当中的作用,提高重视程度,帮助企业获得更加长远的发展。

  • 标签: 医疗器械 成本管理 改进方法