简介：摘要：本篇文章重点研究了药企在产品生产质量管理规范中，制度存在的问题以及质量管理的薄弱之处，为了进一步提高GMP的质量水平，在本篇文章也提出了相应的提升策略，研究了企业的生产质量管理认证资料和质量管理规范存在的缺陷，并做出全面统计。企业在使用GMP质量机制时，同时还对质量管理机制、生产制度、人员培训等各方面工作作出了细致改良和提高。
简介：摘要：药品研发是保证新药可及性和药品质量的关键。近年来，我国不断从法律、法规和政策文件三个层面制定出台药品创新研发各环节的制度规范，形成了以《药品管理法》为纲领的制度体系。尽管如此，我国药品研发制度仍存在不均衡问题，主要表现为外部激励制度不均衡和内部治理制度不均衡。本文基于制度创新理论，总结我国药品研发的投入产出情况，分析药品研发制度的不均衡问题，在此基础上提出药品研发制度变迁的设计建议。
简介：【摘要】：随着我国现代药品经营模式的扩大，我国药品经营企业质量管理机构的工作内容也越来越多。为了保证药品经营质量，提升药品经营企业的经济性，相关企业要因地制宜建立科学的处理方式，最终构建完善的药品经营管理环境，为我国的药品生产奠定基础。
制药企业实施药品生产质量管理规范中存在的问题与对策
制药企业在药品研发阶段质量管理中存在的问题及对策分析
药品经营企业质量管理机构在工作中应注意的问题
