简介：目的：使用光纤药物溶出度实时测定仪FODT-601，实时监测国内6个不同厂家尼莫地平片的溶出度曲线，以评价其工艺质量。方法：设定测定波长238nm、基准校正波长550nm、温度37℃、转速75r·min^-1、数据采集间隔时间30s、监测时间30min，以900mL醋酸盐缓，中液（pH4．5；含3％十二烷基硫酸钠）为溶出介质，桨法，用光程为2mm的光纤探头监测尼莫地平片的溶出曲线。结果：6个不同厂家尼莫地平片的溶出度均符合《中国药典》规定，但各溶出曲线存在差异。结论：光纤药物溶出度实时测定仪准确、连续、定量地反映了药物的溶出过程，获得的数据信息更加完整、真实，可比较出不同厂家之间同种药品的溶出过程差异。

简介：目的建立实时监测尼莫地平片溶出过程的方法,初步评价制剂质量。方法用光纤溶出度实时测定仪监测尼莫地平片的溶出过程。结果考察1个厂家10批产品的溶出曲线,结果显示样品批间差异和批内差异均很大,说明该厂家生产工艺不稳定。结论光纤溶出度实时测定仪能够有效测定固体药物的体外溶出过程,可为监控制剂稳定性、改进制剂工艺提供有益的参考。

简介：详细介绍了日本"药品品质再评价"工程实施细则、发展历程和所带来的影响以及日本[即日本参比制剂目录(orangebook)]拟定全过程;全面阐述了日本是如何充分利用体外溶出度试验来严格控制产品内在质量,建立起与体内生物利用度相关性,以及如何促使生物等效性试验成功率得以大幅度提高的理论,从而最终使得日本药物制剂水平得以全面提升的结果.

简介：1临床资料病例:女,37岁,于今年1月25日行肾移植手术,术后数日开始发热,体温在37～38℃不退。2月12日体温38.2℃,呼吸18次/分,脉搏114次/分,血压24/14kPa,化验白细胞3.3×10~9/L,中性粒细胞0.85,淋巴细胞0.15,并做血培养,经鉴定液化沙雷氏菌。2月15日做便培养,经鉴定与血培养同

简介：目的:建立有效区分地氯雷他定片质量并具有国际通用性的溶出度HPLC测定方法。方法:采用桨法,以0.1mol.L^-1盐酸溶液为溶出介质,转速50r.min-1,采用高效液相色谱法测定溶出度,以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为甲醇-0.5%三氟醋酸溶液(用三乙胺调pH值至6.3)(55:45),流速:1.0ml.min^-1,柱温:30℃,检测波长247nm。结果:地氯雷他定在1.02~204.20μg.mL^-1的浓度范围内,线性关系良好(r=1),平均回收率为100.5%,RSD为0.3%(n=9),国内片剂在30min时的溶出度均在95%以上。结论:本方法准确、简单方便且高效,测定结果均一性良好,可有效地用于地氯雷他定片溶出度的测定。

简介：患者,女,36岁,因咽部不适到本院门诊就诊。体温36.8℃,咽部红肿,WBC:8.9×109/L,分类:N0.78,L0.22,血红蛋白:15g/L,诊断为急性咽炎。细菌培养及分离:将咽拭子标本接种于血平板上,放入5％CO2孵箱,37℃,经24小时培养后观察。血平板上呈灰色露珠状小菌落,菌落周围有β溶血环,挑取菌落涂片,革兰氏染色,镜检,细菌似呈革兰氏阳性的杆菌,菌体两级浓染,拉丝试验阳性。经三次传代后细菌转变为典型的短棒状革兰氏阴性

简介：摘要：在药物固体制剂制备中，体外溶出度试验发挥着举足轻重的作用，而测定溶出趋向已成为对固体制剂品质进行评价重要手段与方法。本文结合当前实况，围绕溶出曲线相似性，探讨了两种评价方法（相似因子法与Weibull分布模型法），望能为此领域研究剖析提供些许借鉴。

简介：分析和比较中、美两国药典(1995年版)口服固体制剂中规定药物溶出度标准的品种中,找出中国药典在难溶性药物制剂和复方制剂的药物溶出度标准与美国药典之间有较大差距;建议应以提高溶出度为目标,加强制剂处方和工艺的研究,增加复方制剂及其溶出度标准,积极采用HPLC方法。

简介：目的：溶出度是考查固体制剂体外生物利用度的重要参考指标，按现行降脂灵分散片标准检验，存在“溶得出却测不出”的现象，针对此进行方法改进。方法：对溶出度供试液不同过滤法进行比较，并对活性成分的加热条件及提取溶剂进行考察。结果：采用离心后上清液，可较好地降低物料及滤膜的吸附干扰；二苯乙烯苷在80℃水浴溶解20min，易充分释放。结论：采用改进后的过滤方法及溶解条件，可更加真实地反映药品的质量状况。

简介：摘要：片剂等固体制剂在规定容剂中溶出速度与程度是检验药剂生产质量的关键，药剂进入血液循环中达到一定的血药浓度，药效才会发挥。本文研究了片剂生产中营销溶出度的常见因素，相关因素主要包括原料、辅助料和生产工艺等，在相关领域和环节应用合理有效的控制措施，是提高药物溶出度的重要手段。

简介：目的：建立尼美舒利干混悬剂溶出度检查方法。方法：参照中国药典2005年版二部溶出度测定法第二法，以磷酸盐缓冲液（pH8．8）为溶出介质，40min时取样，用紫外-可见分光光度法检测溶出量，检测波长为393nm。结果：尼美舒利在2-20mg·L^-1范围内溶液浓度与吸收值呈良好线性关系（r=0．9999）；平均回收率为99．6％（n=9，RSD为0．51％）；测定溶液在8h内稳定；样品的溶出均一性良好，RSD为3．86％，40min时平均溶出率为88．2％。结论：该方法简便易行、准确可靠，可用于尼美舒利干混悬剂溶出度检查.

简介：目的：建立卡托普利片溶出度实验方法；方法：小杯法，60r·min；介质：水，用一阶导数光谱法测定卡托普利的溶出度；结果：30min时的溶出度量不少于75％；结论：本方法准确可用于卡托普利片溶出度的测定。

简介：目的；建立胍西替柳干混悬剂的溶出度测定方法。方法；采用溶出度测定法第二法（桨法），选用0．5％十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶剂，转速100r·min^-1，取样时间为45分钟，采用HPLC法测定，C18柱，以甲醇-水（70；30）为流动相，流速1.0ml·min^-1，检测波长为276nm。结果：胍西替柳的线性范围：0．108～0．973μg（r=0．99996）；平均回收率为：胍西替柳88．1％（n=9）。结论：本方法简便、准确可信，可为评价胍西替柳干混悬剂的溶出度提供依据。

简介：目的考察影响盐酸洛美沙星分散片体外溶出度的因素。方法采用正交试验设计方案，以溶出度为考察指标，对盐酸洛美沙星分散片制剂配方筛选，考察可能影响溶出度的因素。结果按优化配方制备的分散片溶出较好，分散较快。结论优选配方制备的盐酸洛美沙星分散片溶出度较好，影响溶出度的主要因素为聚维酮k30浓度、羧甲基淀粉钠和微晶纤维素的用量。

简介：目的通过制备固体分散物提高西尼地平体外溶出速率。方法以聚乙烯吡咯烷酮（PVP-k30）为载体，采用溶剂—熔融法和物理法制备固体分散物。采用差示扫描量热法（DSC）确定西尼地平以无定型状态分散在载体中，并进行了药物体外溶出度的测定。结果固体分散物的体外溶出速率明显高于物理混合物的体外溶出速率。DSC图谱检测能充分说明采用溶剂—溶融法能够形成较好的固体分散物，药物与载体的晶体吸收峰已经消失。结论形成稳定固体分散物后制成制剂，体外溶出度显著提高。

简介：为了提高难溶性药物尼莫地平的溶出度，并在此基础上研制出其速释制剂，本研究选用PVP（k30）为载体制备了尼莫地平的固体分散体及机械混合物，比较了二者体外药物溶出度及药物的结晶形态，并考查了共沉淀物的稳定性。进而进行了尼莫地平速释片剂处方的筛选，并按最优处方制备了胶囊剂。比较了自制速释胶囊剂与市售片剂的释药情况。体外实验结果表明，固体分散体对尼莫地平溶出度的提高大大优于机械混合物，5分钟的释药量，前者为89％，而后者仅为45％。X-射线衍射实验表明，尼莫地平在以PVP为载体的固体分散体中是以非晶体形式存在，并且在室温并密封于玻璃瓶中放置一年后仍无结晶出现。本研究制备的片剂和胶囊剂都具有速释性质，而以胶囊剂为优，说明压片压力可能影响溶出。速释胶囊的释药速率大大高于市售普通片剂。

简介：摘要：目的：分析评价固体药物制剂的体外溶出度的统计学结果。方法：本实验通过相似因子法将药物分为药物1组、药物2组、药物3组和对照组，对比不同分组药物的体外溶出度检验结果，通过相似因子和Q值的比较阐述不同分组药物与对照组药物是否相似。结果：药物1组1h后、3h后、6h后、12h后测量体外溶出度检验结果分别为26.37±2.92、64.20±1.98、87.44±3.07、98.85±2.77，药物2组1h后、3h后、6h后、12h后测量体外溶出度检验结果分别为27.36±3.88、65.20±3.24、84.48±4.20、94.31±1.97，药物3组1h后、3h后、6h后、12h后测量体外溶出度检验结果分别为18.96±2.82、47.66±3.41、73.80±2.60、82.99±3.12，对照组药物1h后、3h后、6h后、12h后测量体外溶出度检验结果分别为38.55±2.75、60.24±1.84、77.63±1.58、95.89±2.20；药物1组体外溶出度Q值和相似因子统计学结果分别为703.6、50.7，药物2组体外溶出度Q值和相似因子统计学结果分别为1029.4、68.0，药物3组体外溶出度Q值和相似因子统计学结果分别为482.9、82.6。结论：固体缓释药物制剂的体外溶出度的统计学结果中相似因子均在50~100之间，因此药物1组、药物2组、药物3组和对照组药物都比较相似，但是药物3组的相似因子＞药物2组＞药物1组，因此药物3组与对照组药物最相似。

简介：摘要：目的：制备磷霉素钙甲氧苄啶胶囊，并建立溶出度的测定方法。方法：以磷霉素钙和甲氧苄啶为原料制备胶囊，采用紫外-可见分光光度法法测定溶出度。结果：采用全粉末填充工艺成功制备出溶出度良好磷霉素钙甲氧苄啶胶囊，溶出度方法学验证结果表明甲氧苄啶浓度在0.01119~0.03077mg/ml范围内，吸光度与浓度呈良好线性关系，线性方程为y=20.02224x+0.004155（r=0.99999）；磷霉素钙浓度在0.01128~0.03101mg/ml范围内，吸光度与浓度呈良好线性关系，线性方程为y=16.887761x+0.0060719（r=0.9994）；甲氧苄啶：在相当于标示量限度50%~100%范围内，测得甲氧苄啶的平均回收率为100.1%，RSD为0.38%；磷霉素：在相当于标示量限度50%~100%范围内，测得磷霉素的平均回收率为99.9%，RSD为0.1%。0.01mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，采用转篮法，转速为每分钟75转，其溶出结果良好。结论：该胶囊制备方法可行，溶出度测定方法操作简单，准确快速，可用于磷霉素钙甲氧苄啶胶囊的溶出度测定。

简介：目的通过纳米骨架给药技术提高难溶性药物缬沙坦的体外溶出度。方法应用旋转蒸发法制备缬沙坦口服纳米骨架制剂,以溶出度为评价指标,用正交设计筛选处方,优化处方的纳米骨架制剂与市售制剂在不同pH介质中的体外溶出行为进行对比研究,并对优化处方进行形态学观察。结果筛选的优化处方为：Valsartan：Sylysia350：EudragitL100-55=1：2：2。与市售制剂相比,优化处方的纳米骨架制剂在pH=1.2、pH=4.5和水中有更好的溶出行为。结论纳米骨架制剂能够提高缬沙坦的体外溶出,具有一定的应用前景。

简介：