简介：摘要前列腺癌病理分级历经2005年和2014年国际泌尿病理协会（ISUP）两次共识会议修订之后，根据新的研究进展，2019年9月ISUP再次召开前列腺癌病理分级共识会议，对高级别Gleason成分（4或5）的量化报告、高级别/第三种模式的报告方式、导管内癌是否整合入分级系统、浸润性筛状癌成分是否报告或整合在分级中、系统穿刺和多参数磁共振成像靶向活检的分级/报告方式等进行了深入讨论。此外，对人工智能在前列腺癌分级中的可能作用也进行了探讨。该文简介该共识的主要内容。

简介：摘要目的了解国际移动医疗应用程序研究的发展现状和时下研究热点，以期为国内开展移动医疗应用程序研究提供参考。方法系统检索2009—2019年收录在Web of Science核心合集数据库的英文文献，文献类型为Article，利用CiteSpace （V.5.6.R2版本）软件对国际移动医疗应用程序领域的研究机构、来源期刊、被引文献、关键词等进行可视化分析。结果共纳入4 705篇文献，国际移动医疗应用程序研究呈持续性增加趋势；发文量最多的机构和期刊分别是华盛顿大学和《JMIR Mhealth and Uhealth》；通过相关文献的关键词共现聚类得出移动医疗应用程序可行性研究、移动医疗应用程序干预性研究、疾病管理和自我保健、移动医疗应用程序评价4个研究热点。结论为推动我国移动医疗应用程序研究的发展，建议未来研究人员应及时关注国际权威机构、期刊的研究成果，借鉴国际移动医疗应用程序研究知识基础，探索符合我国国情的应用程序研发之路。同时应规范设计研究方案，开展高质量干预性研究，并尽快构建我国移动医疗应用程序评价体系。

简介：摘要目的探讨国际创新转化情况，促进我国开展健康领域科技创新与成果转化工作。方法通过文献回顾方式收集10所国际一流研究型大学及医院在科技成果创新与转化方面的数据与现状，并进行总结分析。结果研究发现健康领域是当前科技创新及转化的主战场，其中医院的创新主体地位不可忽略，部分医院的创新成果转化能力要高于大学。健康领域的科技创新以学科交叉为特点，周期漫长、投入多，需要打造研发源头—产品化—商业化的全链条生态体系。结论应重视健康领域尤其是医院的科技创新与成果转化工作，同时要加强多学科合作与投入，打造以医院为核心的产学研创新生态体系。

简介：摘要发育性协调障碍(DCD)是一种主要累及儿童运动协调能力的发育障碍性疾病，在儿童中的患病率较高，严重影响学龄期儿童的身心健康。目前，该病在国内尚未得到广泛关注，缺乏规范、统一的诊断标准，相关临床评估工具的标准化和常模建立亦尚不完善；此外，对于临床干预的有效性探讨不足且缺乏实践经验。现根据欧洲儿童残疾学会在2019年发布的DCD国际临床诊治指南，结合国内的临床实践和研究现状，对指南中与DCD诊断、评估及干预相关的推荐进行整理和解读，旨在通过对国际指南的解读，让DCD得到更多国内医学专家的关注，并对DCD的临床诊断、评估及干预等问题提供初步指导。

简介：摘要成人隐匿性自身免疫糖尿病（LADA）是成人起病、缓慢进展的自身免疫疾病，占所有成人发病糖尿病患者的2%~12%。目前国际上对LADA患者的诊断与管理尚存争议。2020年8月国际专家组发布了共识，即《国际专家组共识：成人隐匿性自身免疫糖尿病的管理》。共识中总结了LADA的特征、回顾评估了目前的治疗方案，重点提出了LADA的治疗策略与管理路径，并推荐根据C肽水平将LADA患者进行分类管理。笔者就该共识的相关内容进行解读，旨在为同行提供参考。

简介：摘要目的对瘢痕疙瘩的国际研究现状和趋势进行文献计量和可视化分析。方法通过《Web of Science》数据库核心合集检索2000—2020年关于瘢痕疙瘩研究的文献。利用文献计量学方法对每年发表文献篇数、期刊和第1作者、国家与机构、研究领域、累计发表文献每年的被引频次、高被引文献、关键词进行统计分析。使用CiteSpace5.6.R2软件对纳入文献的关键词进行可视化聚类；使用VOSviewer1.6.13软件对纳入文献的文题和摘要中的关键词语进行可视化聚类，分析研究方向和发展趋势。结果共检索到2 693篇瘢痕疙瘩相关文献。2000—2020年，每年发表瘢痕疙瘩相关文献数量呈现出明显上升的趋势。共有777本期刊发表过瘢痕疙瘩相关文献，其中《Dermatologic Surgery》发表数量最多。以第1作者发表瘢痕疙瘩相关文献数量最多的是Rei Ogawa，其共发表52篇相关文献。共有98个国家进行了瘢痕疙瘩相关研究，发表相关文献数量最多的国家是美国（613篇），其次是中国（524篇）和日本（107篇）。共有2 656个机构进行了瘢痕疙瘩相关研究，发表相关文献数量最多的机构是中国上海交通大学（67篇）。根据《Web of Science》数据库学科分类，被纳入的文献涉及110个研究领域，排名前3者为皮肤科、外科、药物的研究和实验。纳入的文献总被引频次达到47 746次，累计发表文献被引频次逐年增加，被引频次最高的文献（152次）发表于2011年。纳入文献中共有45 571个关键词，排名前5的关键词按照涉及文献数量从高到低排列分别是瘢痕疙瘩（588篇）、增生性瘢痕（385篇）、表达（198篇）、成纤维细胞（155篇）以及瘢痕（133篇）。利用CiteSpace5.6.R2软件进行可视化的关键词图谱进一步直观显示，研究侧重瘢痕疙瘩的成因、表现及其组成。VOSviewer1.6.13软件分析显示，瘢痕疙瘩的研究方向分为临床瘢痕疙瘩管理与瘢痕疙瘩机制研究这2个大类；研究热点初期主要是从个案中探索瘢痕疙瘩的诊断和治疗，偏向表观研究，后期则侧重于瘢痕疙瘩统筹管理，其中机制研究深入到分子水平。结论目前国际上关于瘢痕疙瘩的研究兴趣呈现出上升趋势，国外（美国等）和国内的研究机构都在对瘢痕疙瘩进行深入探索，以皮肤科为首，研究趋势逐渐由表观研究转向分子研究。

简介：摘要：随着社会经济的高速发展，人们愈发重视自身的生命健康安全，医药企业作为保障我国国民健康的企业，其发展已经成为了国民关注的热点。本文从医药企业既有营销模式的网络营销观念不足、实体店销售成本较高、市场信息化程度强展开分析，并提出以加强网络营销管理、开展多种营销模式、专人负责区域药品的营销模式，以供参考。

简介：摘要：制药企业在药品方面承担着供应者的身份，同样也肩负着药品风险的承担主体，对于制药企业来讲，药品的质量直接关乎到药品的风险问题，制药企业开展药品风险管理，不仅是对医院与患者的职责，也是一种社会责任感的体现。本文结合制药企业的风险类型进行研究，对风险管理的作用开展分析，结合实际问题来提出风险管理完善策略，为制药企业药品风险管理提供一定的理论依据。

简介：摘要目的探讨国际颈管腺癌标准与分类（IECC）在中国妇女宫颈腺癌中的临床病理意义及预后评估价值。方法收集浙江大学医学院附属妇产科医院2013年1月至2019年12月宫颈腺癌病例286例，复习HE切片，按IECC重新分类，分析各组织学类型与p16免疫组织化学染色、人乳头状瘤病毒（HPV）mRNA原位杂交（RNAscope）结果、国际妇产科联盟（FIGO）分期等临床病理参数以及预后之间的相关性。结果宫颈腺癌发病年龄19~77岁（中位年龄47岁）。FIGOⅠ期223例，Ⅱ期22例，Ⅲ期38例，Ⅳ期3例。按IECC分类，HPV相关腺癌（HPVA）213例（74.5%）、非HPV相关腺癌（NHPVA）60例（21%）和腺癌-非特指类型（NOS）13例（4.5%）。HPVA、NHPVA的组织学亚型分别以普通型（156例，54.5%）和胃型（46例，15.9%）最常见。HPVA、NHPVA和腺癌-NOS，p16阳性占比分别为173/188（91.8%）、17/64（26.6%）和8/13，HPV mRNA阳性占比分别为144/161（89.4%）、0/18和7/13。与HPVA相比，NHPVA具有发病年龄大、FIGO分期高、神经侵犯、脉管内瘤栓、p53突变型表达率高等特点（P<0.05）。年龄>47岁、NHPVA、胃型、FIGOⅡ~Ⅳ期、脉管内瘤栓、神经侵犯、p53突变型表达等为总生存、肿瘤复发的预后不良因素（P<0.01）。在HPVA，黏液型组预后比普通型组差（P<0.05）。多因素生存分析发现，FIGOⅡ~Ⅳ期、NHPVA和p53突变型表达是宫颈腺癌总生存的独立预后不良因素，FIGOⅡ~Ⅳ期和胃型腺癌为肿瘤复发的独立预后因素（P<0.05）。结论IECC将宫颈腺癌分为HPVA和NHPVA有很好的病因学、临床病理意义与预后评估价值。

简介：摘要目的通过总结医院近年来国际合作与交流的实践经验，探索"项目—人才—基地"相结合的国际科技合作管理模式和机制，为加强医院国际科技合作提供借鉴。方法通过政策梳理、文献研究和总结归纳等方法，对国内医疗机构国际科技合作管理存在的主要问题进行分析，对医院采取的国际科技合作管理方法进行分类。结果医院主要通过健全国际合作管理制度、丰富国际合作与交流项目、搭建不同类型国际科技合作平台和加强人才培养等4个方面打造高效、高质量的国际科技合作管理模式。结论在科技全球化、我国科学研究与国际接轨步伐不断加快的大背景下，改善医院国际科技合作管理模式，将有效促进国际先进技术和理念的引入，提升医院整体的科技创新能力和学科建设水平。

简介：摘要眼健康是国民健康的重要组成部分。2020年既是“十三五”眼健康规划收官之年，也是“视觉2020”行动倡议目标之年，我国在消除可避免盲、完善三级防盲和眼健康服务体系、眼科资源能力建设等方面取得显著进展。2020全国眼健康工作交流会暨国际眼健康交流会在总结我国眼健康事业发展现状的基础上，结合世界卫生组织《世界视觉报告》中的建议，就“十四五”期间我国眼健康工作的方向和重点达成共识意见。（中华眼科杂志，2021，57：319-320）

简介：摘要：目的 探讨在国际医疗部门诊的预检分诊工作中应用基于JCI标准的护理质量改进，对预检分诊效率及患者满意度的影响。 方法 我院国际医疗部门诊从2019年1月至2019年6月实施基于JCI标准的护理质量改进，以2018年7月至12月标记为实施前，以2019年7月至12月标记为实施后，分别于此时间段选取138例就诊患者以作对照研究，比较实施前后门诊分诊效率、患者满意度。结果 措施实施后患者正确分诊率94.2%高于实施前81.2%（P

简介：摘要目的通过美国组织相容性和免疫遗传学委员会(ASHI)组织的国际间能力验证(PT)结果，设立抗人类白细胞抗原(HLA)抗体的判定界限值。方法在液相芯片(Luminex)技术平台采用Single Antigen试剂检测HLA抗体，回顾分析2012年至2019年间江苏省血液研究所HLA配型实验室参加ASHI组织的11次共55个质控样本的HLA抗体PT结果。结果在79种HLA-Ⅰ类抗体中检测到HLA-A、B、Cw抗体21、43、15种类型；44种HLA-Ⅱ类抗体中检测到HLA-DRB1、DQB1、DPB1抗体18、7、19种类型。分析每个质控样本中本实验室上报的所有HLA抗体的中位荧光强度(MFI)值，以及ASHI汇总的同期多中心对该特异性抗体判断其阴/阳性结果的符合率，并以95%、90%、80%、79%~50%、<50%的符合率范围，将MFI值由高到低排列成HLA抗体可能饱和度值、阳性决定值、阳性判定界限值、可疑阳性参考值及可疑阴性参考值的区间，建立了本实验室HLA抗体的判定界限值表，其中42种HLA-Ⅰ类、Ⅱ类特异性抗体类型数据完整。当实验室检测HLA-Ⅰ类、Ⅱ类抗体的MFI值处于判定界限值表中80%及以上符合率时，可用于判断检测到HLA抗体。当HLA抗体的MFI值达到阳性决定值时可能对临床诊断及治疗有一定的指导意义。当抗体达到饱和值、处于可疑阳性或可疑阴性参考判定界限值时，可提示临床需要进行HLA抗体检测的动态随访。结论通过国际间PT的实验结果制定实验室HLA抗体的判定界限值，并对实验结果的判读及临床诊断和治疗均有参考价值，故移植中心应重视HLA抗体检测的室间比对质量控制工作。

简介：摘要：药品质量风险管理反映在特定过程的药品开发，制造，销售，临床使用和运输的整个过程中。此类控制符合最新的GMP认证要求，也是确保药物状况的有效性和持续稳定性的最佳方法。本文详细介绍了制药企业的质量风险管理，供相关人士参考。

简介：摘要：偏差是制药企业质量管理工作中的重要质量要素之一。随着制药企业验证活动的越来越规范，在验证过程中发生偏差的情况时有发生，因此单独建立验证过程的偏差处理程序，为验证偏差的处理提供规范的流程。使所有在验证过程发生的偏差得到有效的处理，保证制药企业的验证过程的质量管理工作符合GMP要求。

简介：摘 要：药品在维持人体健康中发挥重要作用，也是确保药品质量是保证社会公众用药安全的基础，因此加强对药品生产企业的质量风险管控尤为重要。对药品生产企业进行质量风险管控时，必须深刻认识到关键的风险控制点，在此基础上开展工作。本文就药品生产企业中存在的质量风险问题展开研究，提出相关的建议性对策，期望可以为相关从业人员提供帮助。

简介：摘要：在制药企业中，强化对生产质量的有效管控既是全面提高药品整体质量的重要环节，又是促进制药企业大幅增强市场竞争实力的先决条件。所以，制药企业应设计规划出一整套健全的生产质量控制管理体系，以规范药品生产的整个流程，达到质量管理目标。唯有管控好制药过程质量、全面提高药品质量，方才能进一步开拓市场，促进制药企业盈利并更好地服务于社会。基于此，本文概述了质量控制，并且探讨了制药企业有效控制生产质量的举措。

简介：【摘 要】从当前我国的制药企业的发展情况来看，由于其工艺的特殊性，因此其具有较强的行业特征，其中最明显的特征便是需要大量的储存货物。存货属于当前我国制药企业占据流动资产的关键项目，其存货的周转率以及对存货的控制及管理将直接关系到企业的长期发展。值得注意的是，由于药品的属性大都不同，因此对于存储的需求也大都不同，致使制药企业的存货管理难度明显大于其它行业的存货管理难度。鉴于上述情况，本文将从存货管理的关键环节出发，深入剖析当前制药企业存在的问题，根据实际发展的需求提出部分有针对性的措施，以期为制药企业的发展注入源源不断的活力。

简介：摘要：中药配方颗粒是经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品。它保证了原中药饮片的全部特征，能够满足医师进行辨证论治，适应市场需求，多年来深受患者满意，是中医药临床用药的又一可靠选择。通过多年的药品监管实践，笔者对中药配方颗粒生产企业监督检查要点及方法进行了梳理和归纳。近年来，随着科技的进步，世界各国对药品质量高度重视，药品监管部门以药品生产质量安全为中心，要求企业开展风险排查，严格按照GMP要求进行生产。

简介：摘要：目的 探讨如何建设企业文化 强化系统企业文化核心内容