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  • 简介:<正>第一条为加强对仿制药品的审批管理,保障人民用药安全有效,促进制药工业的健康发展,根据《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定,特制定本办法。第二条仿制药品系指仿制国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准(包括《中国生物制品规程》)的品种。试行标准的药品及受国家行政保护的品种不得仿制。第三条申请仿制药品的企业必须是取得《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的企业或车间。第四条仿制药品的质量不得低于被仿制药品,使用说明书等应与被仿制药品保持一致。第五条国家鼓励创新和技术进步,控制仿制药品的审批,通过发布信息进行引导。对已满足临床需求的品种,可暂停仿制申请的受理和审批。但使成本明显降低或质量显著提高的企业,经国家药品监督管理局审核同意后仍可申请仿制。

  • 标签: 仿制药品 国家药品监督管理局 《药品生产企业许可证》 中华人民共和国药品管理法 管理部门 《中国生物制品规程》
  • 简介:<正>第一条(目的和依据)为了加强对本市统计工作的管理和监督,确保统计资料的准确性,根据《上海市统计管理条例》的规定,制定本办法。第二条(定义)本办法所称的统计登记,是指统计机构对本市范围内国家机关、社会团体、企业,事业单位、经济联合组织、个体工商户以及其他有关组织(以下统称单位)的基本情况进行登记注册的活动。

  • 标签: 统计机构 统计登记工作 中华人民共和国行政诉讼法 登记证 县人民政府 资料的准确性
  • 简介:<正>第一条为依法处理和充分利用闲置土地,切实保护耕地,根据《中华人民共和国土地管理法》、《中华人民共和国城市房地产管理法》及有关法律、行政法规,制定本办法。第二条本办法所称闲置土地,是指土地使用者依法取得土地使用权后,未经原批准用地的人民政府同意,超过规定的期限未动工开发建设的建设用地。具有下列情形之一的,也可以认定为闲置土地:(一)国有土地有偿使用合同或者建设用地

  • 标签: 闲置土地 土地行政主管部门 国有土地使用权 土地处置 开发建设 建设项目
  • 简介:<正>第一章总则第一条为规范供电企业的用电检查行为,保障正常供用电秩序和公共安全,根据《电力法》、《电力供应与使用条例》和国家有关规定,制定本办法。第二条电网经营企业、供电企业及其用电检查人员和被检查的用电户,必须遵守本办

  • 标签: 用电检查人员 供电企业 电力管理 电力设备 用电管理 电力供应
  • 简介:<正>1.2013年1月11日交通运输部令2013年第1号公布2.自2013年3月1日起施行第一章总则第一条为加强快递市场管理,维护国家安全和公共安全,保护用户合法权益,促进快递服务健康发展,依据《中华人民共和国邮政法》及有关法律、行政法规,制定本办法。第二条从事快递业务经营活动应当遵守本办法。第三条本办法所称快递,是指在承诺的时限内快速完成的寄递活

  • 标签: 快递业务 邮政管理 行政法规 快递服务 快递市场 限内
  • 简介:随着城市化进程的不断加快,开发区的建设也加快了步伐。征地是开发区建设中的首要问题,但纵观我国目前开发区的征地工作,已经暴露出各种问题,如在征地过程中过于偏重效率,削减程序,征地后的补偿难以实现到位,救济机制不完善等问题。导致这些问题出现的主要原因是征地的法律依据模糊,审批机构职能混同,程序违法成本低廉,缺乏学术理论支撑。亟需通过健全完善开发区的法律制度,改革审批程序,完善公告制度,明确补偿费用的分配程序等途径来解决开发区征地过程中的问题。

  • 标签: 开发区 平潭综合实验区 土地征收 程序
  • 简介:<正>第一章总则第一条为了加强对音像制品进口的管理,促进我国音像市场健康有序地发展,丰富人民群众的文化生活,根据国家有关规定,制定本办法。第二条本办法所称音像制品,是指录有内容的录音带、录像带、唱片、激光唱盘和激光视盘(商品名称及其HS编码见附件一)等。第三条凡从外国及香港特别行政区、澳门和台湾地区进口音像制品从事下列活动的,均适用本办法:

  • 标签: 音像制品发行许可证 进口音像制品 音像制品经营单位 音像制品行政管理部门 进口管理 文化部
  • 简介:<正>第一条为加强收费管理,规范收费行为,根据中共中央、国务院有关规定,制定本办法。第二条本办法适用于实施收费的国家机关、事业单位及非企业组织。第三条《收费许可证》由国务院价格主管部门负责统一制定样式,中央和省两级价格主管部门印制,各级价格主管部门分别核发。

  • 标签: 收费许可证 价格主管部门 收费单 收费管理 原发证机关 申请表
  • 简介:(2007年7月2日卫生部令第56号发布自2007年12月1日起施行)第一章总则第一条为加强对新资源食品的监督管理,保障消费者身体健康,根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》),制定本办法

  • 标签: 新资源 管理办法 资源食品
  • 简介:伴随着专利制度的实施,专利侵权纠纷日益增多。在我们日常业务中经常遇到有关专利侵权方面的咨询,也代理了一些专利侵权案。我们发现被控侵权者中有些人出于对专利法的陌生,一旦被控侵权就茫然不知所措,当辨不辩,以致败诉;有些人侵权后还无理纠缠,强词夺理,自然最终也难逃法律公正无情的惩处。我们认为作为被告被控专利侵权时,应冷静分析,根据客观情况的不同依据法律提出不同的抗辩理由。根据专利法规定及司法实践,作者认为可以下述理由对侵权指控进行抗辩:一、以不落入专利保护范围进行抗辩专利法第59条规定:发明或实用新型专利保护范围以其权利要求的内容为准,说明书及附图可用于解释权利要求。专利法实施细则第20、21、22

  • 标签: 技术特征 侵权指控 专利权人 专利法 专利侵权 专利产品
  • 简介:<正>(2006年8月7日中国保险监督管理委员会令2006年第8号公布自2006年9月1日起施行)第一章总则第一条为了促进健康保险的发展,规范健康保险的经营行为,保护健康保险活动当事人的合法权益,根据《中华人民共和国保险法》(以下简称《保险法》),制定本办法

  • 标签: 给付保险金 保险合同 保险期间 保险条款 死亡保险 中国保监会
  • 简介:<正>1.2010年12月27日民政部令第39号公布2.自2011年3月1日起施行第一章总则第一条为了规范社会组织评估工作,制定本办法。第二条本办法所称社会组织是指经各级人民政府民政部门登记注册的社会团体、基金会、民办非企业单位。第三条本办法所称社会组织评估,是指各级人民政府民政部门为依法实施社会组织监督管理职责,促进社会组织健康发展,依照

  • 标签: 政府民政部门 民政部门登记 评估管理 评估等级 企业单位 评估委员会