简介：摘要中国作为历史文化源远流长的文明古国，医学历来以传统中国医学为主导，自清朝末年正规西医教育引入我国，历经清末、民国、抗日战争、解放战争及新中国建国后的长期发展。中国高等医学院校经历了丰富多样的国内外政治及经济文化变迁，百余年来亚洲、欧洲、美国、苏联等诸多文化模式在古老中国大地上的交错，形成中国独有的医学教育现状。此现状进一步影响着社会医疗各个方面，现依靠医学教育的完善进而解决医疗问题。站在我国历史与未来的独特交错口，面对医学模式的转变及世界经济全球化导致的经济结构的战略性调整，我们需要寻求自己的特色发展道路。
简介：通过系统回顾我国法律法规、ICH与ISPE相关指导原则,分析了自发报告、源于有组织数据收集系统的报告、源于文献的报告、境外发生的严重报告、合同报告以及其他来源等6种不同来源药品不良反应/事件报告,对个例报告提出了最低报告要求、报告内容与时限,对源自有组织数据收集系统的报告、境外发生的严重报告提出了具体报告要求,在汇总报告中提出了如何分析个例报告的要求,以期为国内药品生产企业按要求报告药品不良反应/事件提供参考。
中国医学教育发展中的文化特点
刍议药品生产企业如何报告个例药品不良反应
