简介:摘要:现如今,自动化系统已经在制药行业开始实施,如果计算机自动化系统想要在制药企业进行普遍和有效及长久的应用,根据计算机自动化系统本身的特殊性和唯一性,所使用的计算机自动化系统就要满足使用者需要的所有功能。但是根据现阶段的实际情况,我国医药行业面临着新的挑战,在计算机系统验证方面没有积累过多的经验,在实际的制药工作中会出现偏差。所以,我们要对计算机自动化系统验证的方法及过程进行了解,紧密结合系统的实施和组合,确保计算机自动化系统验证的效果。文章从EMS系统的简介、验证以及验证的流程进行了论述,对制药企业计算机系统验证工作进行了探讨,仅供参考。
简介:摘要 目的:通过西门子Viva-E全自动药物分析仪(Siemens Viva-E)和雅培ARCHITECT i2000SR全自动免疫分析系统(Abbott ARCHITECT i2000SR)对免疫抑制剂他克莫司血药浓度进行检测,分析两种仪器的精密度、准确性、一致性。方法:分别采用Siemens Viva-E(酶免疫增强放大法)和Abbott ARCHITECT i2000SR(化学发光微粒免疫分析方法)分别测定低、中、高3个水平昆莱室内质控品,分析仪器的精密度;分别测定2021卫生部临床检验中心提供的室间质量评价质控品,以液相色谱串联质谱联用仪(LC-MS)测定法为参考方法,分析两种方法与其的相关系数,评价检测结果的准确性;分别测定672份他克莫司谷浓度临床标本,分析不同方法学的一致性。结果:室内质控品在Abbott ARCHITECT i2000SR变异系数较较Siemens Viva-E低,但在低、中浓度水平p>0.05,无统计学差异,在高浓度水平p<0.05,差别有统计学意义;室间质控品测定结果与参考方法相比相关系数良好,均>0.99;临床标本测定结果显示两种仪器检测数据一致性良好,P>0.05,没有统计学差异。结论:目前临床实验室常用的Siemens Viva-E和Abbott ARCHITECT i2000SR在测定他克莫司血药浓度水平上没有明显的统计学差异,但是在高浓度室内质控品,Abbott ARCHITECT i2000SR较Siemens Viva-E变异系数小,精密度高。
简介:摘要:目的探究神经内科患者昏迷的临床诊断与治疗方法。方法回顾性分析2019年1月至2020年11月本院神经内科昏迷患者30例,对患者进行血尿常规、血糖、颅脑CT、心电图等检查,个体化治疗患者,分析患者的抢救情况,统计分析患者抢救前后的RR、SaO2、PaO2、PaCO2。结果 导致神经内科患者昏迷的主要原因为脑血管疾病、颅内感染,在对所有神经内科昏迷患者实施对症治疗后,虽然患者生命体征逐渐趋于稳定,但无自主意识苏醒的征兆, 在对所有患者的有效救助过程中,患者血氧动脉分压( PaO2 )及血氧饱和度( SaO2 )都有不同程度的上升,而 PaCO2 (二氧化碳分压)、 RR (呼吸频率)指标则呈现下降趋势。 死亡患者的致死原因包括颅内感染死亡以及脑血管疾病死亡。 结论: 在最短的时间里对患者的病因做出判断,评估患者病情,具有针对性地给予科学、合理的救助方案,能够有效采取相应措施,提高神经内科昏迷患者的抢救成功率,提高患者生存率和治愈率。
简介:摘要:目的 分析不同血样处理方法对血液生化指标检验结果的影响。方法 选择2019年6月~2020年6月进行血液检查的健康体检人群的100名,随机分为两组,对照组50名的血液采取的处理方法是在采集血样半小时内离心处理之后取血清进行血液生化指标检验,观察组50名的血液采取的处理方法是在采集血样半小时内4摄氏度保存1天后进行血液生化指标检验,比较两组的检验结果差异。结果:两组的天冬氨酸转移酶、血肌酐、丙氨酸转氨酶和血糖存在显著差异,P<0.05。结论:血液标本易受处理方法的干扰,因此,需要加强对工作人员的培训,使其掌握规范的血液生化指标检验流程,以确保血液生化指标检验结果的准确。
简介:摘要:目的:分析在产妇分娩中实施宫内按压助产的护理干预手段,评价其应用价值。方法:选取2020年6月~2021年6月产妇87例,分娩护理方法分组,A组(常规护理+宫底按压助产)43例,B组(常规分娩护理)44例,比较分娩效率、自然分娩率、新生儿窒息率。结果:分娩效率比较,
简介:摘要:目的:本次研究对妇科抗菌药物使用方面进行探讨,主要探讨的方向是妇科抗菌药物在使用的过程中实施的强度管理方法以及产生的使用价值。方法:本次研究选择的是我院在2020年12月-2021年6月期间妇产科收治的患者200位,通过实施随机分配将这200位患者分为实验组(100人)和对照组(100人)。实验组(100人)患者在此期间接受的是妇科抗菌药物强度管理;对照组(100人)在此期间未接受妇科抗菌药物强度管理。结果:实验组(100人)患者在抗菌药物使用频率方面、围术期抗菌药物使用率方面明显低于对照组(100人)患者,差异有统计学意义(P