简介：摘要：在国际上，关于制剂生产过程质量风险的管理研究已有100多年的历史。但是在研究过程中发现：大多数的药品生产企业已逐步意识到安全风险并非发生在生产过程，而是随着药品的开发和上市而发生。在我国的药品监管制度下，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业等各个主体对药品的生产过程实施有效的管理和控制是保证药品安全和有效上市的关键。因此，建立完善的药品安全风险管理体系，有效控制药品安全风险，已成为药品安全管理工作中不可或缺的一环。

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简介：摘要：目的 从临床试验的角度探讨临床试验质量控制措施的必要性和意义。方法 将280例接受临床医学检查的患者随机分为两组：A组实验组140例，临床血液学检查103例，临床化学检查100例，临床免疫学检查48例，微生物学检查97例。B组对照组140例，包括102例临床血液学检查、102例临床化学检查、67例临床免疫和免疫检查、89例微生物学检查。使用SPSS17.0软件对两组之间的差异进行统计分析。结果 A组和B组的正确率分别为97.1%和91.3%。经统计分析，A组和B组的正确性优于A组（P

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简介：摘要：药品作为特殊商品，药品质量对疾病治疗有着直接的作用。《2019年新版药品管理法》的颁布，药品生产企业对药品生产中所有环节都进行了更加合理规范的约定，对于企业的药品管理方法及管理标准也得到更进一步的提高。药品生产企业负责人，质量负责人、质量授权人等对药品质量的重视程度也提高，要求更严格，并付诸于药品质量管理的每个环节，更好的降低了药品质量风险，避免药品质量的发生，从而为人民群众提供了安全、有效的药品。本文针对药品质量保证体系的有效实施进行分析研究。

简介：摘要：药品作为特殊商品，药品质量对疾病治疗有着直接的作用。《2019年新版药品管理法》的颁布，药品生产企业对药品生产中所有环节都进行了更加合理规范的约定，对于企业的药品管理方法及管理标准也得到更进一步的提高。药品生产企业负责人，质量负责人、质量授权人等对药品质量的重视程度也提高，要求更严格，并付诸于药品质量管理的每个环节，更好的降低了药品质量风险，避免药品质量的发生，从而为人民群众提供了安全、有效的药品。本文针对药品质量保证体系的有效实施进行分析研究。

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简介：摘要：目的：分析急诊输液患者给予护患沟通质量持续改进措施的效果以及对护理质量的影响。方法：从本院2019年5月～2021年6月期间收治的急诊输液患者抽取94例，按照时间段2019年5月～2020年5月为对照组（n=47），2020年6月～2021年6月为试验组（n=47），对照组进行常规护理方法，试验组在对照组的基础上使用护患沟通护理质量持续改进措施方法，对比两组干预后的护理质量与护理满意度。结果：试验组的护理满意度与护理质量均优于对照组，两者差异具有统计学方面意义（P＜0.05）。结论：在急诊输液患者当中应用护患沟通护理质量持续改进措施效果显著。

简介：【摘要】目的：在呼吸道感染多重耐药革兰阴性菌的治疗当中，应用头孢哌铜/舒巴坦治疗，通过临床药学监测分析其效果。方法：在2021年6月~2022年6月期间，选取4000个病原学检查标本，进行[y1]痰液病原菌培养，采取相应方法检测头孢哌酮/舒巴坦在应对多药耐药革兰阴性菌当中的抗菌活性，并对相应病原菌感染情况以及耐药能力进行讨论。结果：革兰阴性菌株检测出18.73%，以大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌为主要代表。多药耐药菌检测出3.15%，以肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌为主要代表。头孢哌酮/舒巴坦在肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌三者当中展示出的抗菌活性最高。结论：呼吸道感染的多重耐药革兰阴性菌的主要菌种和致病的主要多药耐药菌以肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌为主要代表。头孢哌酮/舒巴坦的抗菌活性在不同菌种上具备不同表现。

简介：【摘要】目的：在呼吸道感染多重耐药革兰阴性菌的治疗当中，应用头孢哌铜/舒巴坦治疗，通过临床药学监测分析其效果。方法：在2021年6月~2022年6月期间，选取4000个病原学检查标本，进行[y1]痰液病原菌培养，采取相应方法检测头孢哌酮/舒巴坦在应对多药耐药革兰阴性菌当中的抗菌活性，并对相应病原菌感染情况以及耐药能力进行讨论。结果：革兰阴性菌株检测出18.73%，以大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌为主要代表。多药耐药菌检测出3.15%，以肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌为主要代表。头孢哌酮/舒巴坦在肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌三者当中展示出的抗菌活性最高。结论：呼吸道感染的多重耐药革兰阴性菌的主要菌种和致病的主要多药耐药菌以肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌为主要代表。头孢哌酮/舒巴坦的抗菌活性在不同菌种上具备不同表现。

简介：摘要：本文参照中国药典，采用其定性定量分析方法，对云浮地区人工种植的5批广藿香药材的质量进行实验分析。定性分析包括广藿香植物基源鉴定、显微鉴定与薄层鉴别方法；定量方法包括气相色谱法测定白秋李醇含量、醇溶性浸出物测定。最后，对检验结果进行分析总结，对于云浮广藿香以后的人工种植、采收加工提供数据支持与借鉴。

简介：摘要：我国制药行业在不断发展的阶段中，经常会遇到许多的发展阶段，主要包括药物的发现、药性的评价、临床试验以及上市检测等多个阶段，药品研发作为药品生产的重要环节，药品研究的发展质量将会对我国医药行业未来发展的实际情况造成直接影响。在不断激烈的市场竞争中，为了能够适应行业市场竞争的环境，需要将药品研发作为企业发展的核心阶段。并且根据行业发展的实际统计效果来看，多数企业药品存在质量，都是因为研发阶段出现问题，因此加强药品研究的质量，对制药行业未来的人发展有着极为重要的作用。本文主要围绕现阶段制药企业在药品研发阶段中的质量管理进行研究，希望对今后制药企业的发展奠定良好前提条件。

简介：摘要：众所周知，在我国的医药体系当中，中药是非常重要的一个组成部分，同时也是具有特色的一个组成部分。从人类身体健康的角度上出发，但凡是药物，其质量情况直接影响着国民群众的身体健康，甚至是生命安危。因此，在国内医疗领域发展过程中，需要重视中药的质量检测体系建设，确保相关重要药物具有对应功效的同时，保障不会对人体健康产生负面影响。同时中药质量检测体系建设工作的开展，对于中医药领域的发展也是极为重要的。故此，在本文中就将针对中药质量检测体系建设工作进行系统的研究和分析，其主要目的在于构建一个稳定有效的中药质量检测体系。

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简介：【摘要】本研究主要针对当下质量控制的现状展开了综述，主要分析了中药质量标准以及当下存在的问题，理清了基本思路与方法，并对其挑战与发展做出了总结，以期为建立符合中医用药特色规律的中药系列质量控制体系提供参考。

简介：摘要：产品质量不是取决于检验方法，而是取决于产品制造的各个环节，包括设计开发、生产控制和营销控制，质量来自过程控制的水平。因此，准确识别药品生产过程中可能导致质量风险的因素并采取合理的质量控制措施非常重要。本文系统地分析了中药材生产过程中各个环节质量风险的成因，考虑了中药材质量风险识别的方法，提出了对策建议和质量风险管理方法。传统中药提取工艺过程为质量控制提供参考。

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