简介:摘 要:医药行业发展水平正随着国民经济的发展而日益提升,对医药质量的管理控制也日益高标准严要求。对无菌药品制造环境中细菌的监测和管理是确保药物满足相关指标的关键手段。对照最近更新的GMP标准中对无菌药物要求的条款,对其生产环境要求、人员管理要求和药品质量要求的标准已经提升到更高级别,达到国际标准水平。本文在研究无菌药品相关概念,微生物种类及检测的基础上,从人员卫生操作规范、合理使用消毒剂和无菌室日常管理等几方面探讨对无菌药物生产环境中微生物的检测及控制具体措施。
简介:【摘要】 目的 分析黄石市中心医院临床微生物实验室不合格标本类型、分布和不合格原因,探讨如何提高临床微生物检验标本的送检质量,保证临床微生物检验分析前质量控制。 方法 以黄石市中心医院2021年1月--2021年12月期间临床微生物实验室的37163例临床标本为研究对象,对这些标本中不合格标本的不合格率、不合格标本类型、分布情况和不合格标本原因进行回顾性分析。 结果 不合格标本有386 例,标本总不合格率为1.04% ,不合格标本类型主要为痰标本(43.8% ),其他不合格标本标依次为尿标本(22.8 % )、血标本(19.25% )、分泌物标本(10.6%)、粪便标本(1.6% )、其他体液标本(2.0% )。标本不合格原因主要有标本污染、送检不及时以及标签信息错误。 结论 临床微生物检验分析前阶段是一个较为复杂且影响因素较多的阶段,但同时又是至关重要的一个环节。因此应加强实验室与临床科室间的沟通,提高临床微生物检验标本的送检质量,确保检验报告的准确性和真实性,为临床诊断提供更可靠的依据。
简介:摘 要:介绍了锡类散的主要成分以及功效,并对微生物检查测量不确定度进行了分析和评定。进行不确定度分析和评定,有利于对实验数据的客观、准确把控。不确定度应用领域广泛,可以应用在各个行业条口。在医药行业,尤显重要性。药品对人类健康至关重要,一个很小的细节错误都很可能引起很严重的危害后果。因此,实验数据的客观、准确性就面对更大的挑战。必须要对数据加以衡量、评判,确保数据的最原始、最真实性。