简介:药品不良反应监测受到越来越多的关注,我国已建立药品不良反应自发呈报系统,并在逐步完善中。本文介绍了人用药品注册技术规范国际协调会中关于个例安全性报告规范的主要特点及现状,以期该规范能帮助提高我国药品不良反应监测水平。
简介:目的研究思力华治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床疗效。方法选择医院2010年6月至2011年6月收治的稳定期COPD患者110例,随机分成对照组和治疗组各55例,对照组口服0.1g氨茶碱常规治疗、每日3次,治疗组吸入18μg思力华治疗、每日1次,疗程均为3个月。比较两组患者治疗前后肺功能指标、6min步行距离(6MWD)及临床症状、体征评分。结果两组患者治疗后肺功能各项指标比较,差异有统计学意义(P〈0.05),治疗组6min步行距离、临床症状和体征均有明显改善,对照组无明显改善,两组差异有统计学意义(P〈0.05)。结论应用思力华治疗稳定期COPD,可有效改善患者肺功能,缓解临床症状和体征,且不良反应少。
简介:目的:研究氯沙坦钾胶囊及其片剂在健康人体内的药动学特征,并评价两种制剂间的生物等效性。方法:20名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂50mg,清洗期1周,LC-MS/MS法测定血浆氯沙坦和代谢物氯沙坦羧酸(E-3174)浓度。药代参数的计算与统计分析使用DAS2.0软件。结果:口服试验制剂和参比制剂后,受试者的氯沙坦和E-3174主要药代动力学参数如下:氯沙坦Cmax分别为(183.83±91.30),(176.45±93.97)μg.L-1;AUC0-t分别为(333.18±105.00),(323.75±101.92)μg.h.L-1;AUC0-∞分别为(344.88±104.15),(341.32±106.13)μg.h.L-1;t1/2分别为(1.84±0.52),(1.99±0.60)h;tmax分别为(0.70±0.22),(0.98±0.62)h。E-3174Cmax分别为(344.85±114.33),(329.95±106.42)μg.L-1;AUC0-t分别为(2445.09±608.97),(2332.54±564.72)μg.h.L-1;AUC0-∞分别为(2503.45±612.62),(2390.92±567.03)μg.h.L-1;t1/2分别为(4.17±0.49),(4.13±0.66)h;tmax分别为(3.14±0.72),(3.39±0.96)h。试验制剂氯沙坦钾胶囊中氯沙坦和E-3174相对生物利用度分别为(104.9±20.7)%和(105.2±12.1)%。结论:本试验采用的氯沙坦钾胶囊和氯沙坦钾片为生物等效制剂。
简介:目的:了解我院围术期预防性应用抗菌药物的情况并对其合理性进行分析,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性调查方法,对我院2011年1月—2011年12月出院的956例手术患者围术期预防性应用抗菌药物情况进行调查分析。结果:956例手术患者预防性应用抗菌药物的有931例,抗菌药物预防性应用率为97.38%。预防性应用抗菌药物共涉及10类32个品种,使用最多的为头孢菌素类。不合理用药主要表现为无指征用药、选药不正确、用药疗程持续过长、联合用药不合理、未按药动学特征分次给药等。结论:我院围术期抗菌药物预防性应用存在不合理现象,应引起重视,加强管理,规范抗菌药物合理使用。
简介:目的观察雷贝拉唑与奥关拉唑治疗反流性食管炎的疗效。方法选择80例患者,随机均分为雷贝拉唑组与奥美拉唑组,各40例,分别予以雷贝拉唑胶囊(10mg,每日1次,口服)和奥美拉唑胶囊(20mg,每日1次,口服);疗程均为8周。观察两组患者治疗前后临床症状改善情况,并通过内镜检查观察食管炎程度变化。结果雷贝拉唑组患者治疗8周后的临床症状疗效和内镜下疗效均明显优于奥美拉唑组(x2=5.59或4.53,P〈0.05),治疗期间无严重不良反应。结论雷贝拉唑治疗反流性食管炎,比奥美拉唑疗效更显著,能迅速改善症状,内镜下愈合率高,安全性较好。
简介:目的:系统评价氨磷汀预防铂类神经毒性的临床疗效和安全性。方法:计算机检索Co-chrane图书馆、Pubmed、Embase、Cancerlit、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)和中文科技期刊全文数据库维普(VIP)、临床对照试验库,按照纳入与排出标准选择相关的随机对照试验,检索时间为1978年1月至2012年4月。在提取资料和评价质量后,用RevMan5.1.4软件进行Meta分析。结果:共纳入11个研究,合计949例患者,其中英文6篇,中文5篇。Meta分析结果显示:氨磷汀组能有效地减少神经毒性的发生[RR=0.57,95%CI(0.39,0.82),P=0.002],严重神经毒性的发生[RR=0.49,95%CI(0.29,0.84),P=0.009],加重呕吐的发生率[RR=1.36,95%CI(1.02,1.81),P=0.04],易发生低血压[RR=2.33,95%CI(1.29,4.23),P=0.005]。在恶心发生率[RR=1.20,95%CI(0.97,1.50),P=0.10]、头晕的发生率[RR=1.44,95%CI(0.50,4.12),P=0.50]上无统计学差异。结论:氨磷汀与铂类药物化疗时联合应用能有效地预防铂类神经毒性的发生,但会加重呕吐的发生,并容易产生低血压等不良反应。
简介:目的分析探讨急性化脓性中耳炎合并慢性鼻窦炎治疗效果、临床意义以及注意事项。方法对我院2007年6月至2011年6月84例急性化脓性中耳炎合并慢性鼻窦炎患者随机平均分为观察组和对照组。对照组患者急性期根据鼓膜穿孔情况给予局部治疗,观察组患者急性期在局部治疗基础上,给予上颌窦穿刺冲洗、负压置换治疗,必要时行鼻腔手术。分析比较两组患者临床治疗效果以及远期复发情况。结果观察组42例患者治疗有效率、复发率平均住院治疗日明显优于对照组42例患者,说明差异存在统计学意义。观察组29例鼓膜未穿孔患者治疗过程中鼓膜穿孔率与对照组32例鼓膜未穿孔患者治疗过程中鼓膜穿孔率无明显统计学差异(P〉0.05)。结论急性化脓性中耳炎合并慢性鼻窦炎患者由于局部感染控制不佳,咽鼓管引流不畅等因素,治疗后极易反复发作,因此临床上应结合病因给予综合治疗。
简介:目的评价该院3种Ⅰ类切口手术围术期预防感染使用抗菌药物的合理性。方法对该院2010年1~12月出院的258例3种Ⅰ类切口手术病历资料进行回顾性分析,评价其抗菌药物应用的合理性。结果未使用抗菌药物的手术为161例;使用抗菌药物的97例(37.6%)中合理预防用药0例。所用抗菌药物涉及5类14种;术前0.5~2h内给药50例(51.5%);术后用药时间〉24h77例(79.4%),用药时间〉48h72例(74.2%)。存在药物选择不合理、术后用药时间过长、用药时机不当等不合理现象。结论该院Ⅰ类切口手术预防应用抗菌药物存在不合理现象,应引起医院领导的重视,严格抗菌药物使用的管理,提高抗菌药物应用的合理性。
简介:目的观察加味补阳还五汤治疗气虚血瘀型慢性萎缩性胃炎的临床疗效。方法慢性萎缩性胃炎患者60例随机分为治疗组和对照组各30例,治疗组给予加味补阳还五汤口服治疗,对照组给予三九胃泰胶囊口服治疗。比较2组临床疗效及不良反应发生情况。结果治疗组总有效率为90.0%,高于对照组的63.3%,差异有统计学意义(P〈0.05)。治疗组黏膜萎缩、活动性炎性反应、肠化生方面总有效率均高于对照组,不良反应发生率低于对照组,差异均有统计学意义(P〈0.01和P〈0.05)。结论加味补阳还五汤治疗气虚血瘀型慢性萎缩性胃炎疗效满意,且不良反应发生率低,安全性高。
简介:目的探讨不同干预措施在难治性产后出血抢救过程中的应用价值。方法我院2009年5月至2012年5月32例难治性产后出血的患者分别采用宫腔填塞、背带式缝合、介入治疗、子宫切除术等方法进行治疗,对不同干预措施的临床应用进行探讨。结果10例患者行宫腔填塞,成功止血4例(4/10),成功率40.0%;9例行背带式缝合术,成功6例(6/9),成功率为66.67%;12例患者行子宫全切数,成功12例(12/12),成功率100%;7例患者行经导管动脉栓塞术,成功6例(6/7),成功率96.88%。1例患者因出现多功能脏器衰竭,凝血功能障碍而放弃抢救。结论宫腔塞纱可压迫止血,失败后对背带式缝合术成功率进行评估,以提高救治成功率,介入治疗作为一种新技术,止血效果肯定,而且可保留子宫,当子宫成为凝血功能障碍的病因时,主张行子宫切除。
简介:目的探讨切开扩创引流并挂线法治疗高位复杂性肛瘘的临床疗效。方法将76例高位复杂性肛瘘患者随机分为观察组与对照组,每组38例。观察组给予切开扩创引流并挂线法治疗,对照组仅给予切开挂线法治疗。比较2组术后治疗效果。结果治疗后观察组肛管静息压、直肠静息压及肛管最大收缩压显著高于对照组,差异有统计学意义(P〈0.05);观察组治疗前后肛管静息压、直肠静息压及肛管最大收缩压差异无统计学意义(P〉0.05);对照组治疗后肛管静息压、直肠静息压及肛管最大收缩压显著低于治疗前,差异有统计学意义(P〈0.05)。观察组患者住院时间、创面愈合时间短于对照组,肛瘘复发率低于对照组,医疗费用少于对照组,差异均有统计学意义(P〈0.05)。结论采用切开扩创引流并挂线法治疗高位复杂性肛瘘患者成功率高,肛瘘复发率少,对肛门功能影响小,安全有效,值得临床广泛推广。