简介：摘要：药品稳定性试验的主要目标是对药品的品质、稳定性进行检验，以便为产品的保质期和使用质量提供理论基础，是质量保证、质量控制和质量管理的关键环节。药品稳定性试验是一项具有重大意义的研究课题，它直接关系到药品生产、研发、销售等各个环节的安全问题。因此对其进行讨论非常有必要，本文主要对相关药品稳定性试验管理方法进行简述，希望能够为行业内相关人员提供一定的参考

简介：摘要：建筑工程试验检测工作极其重要，特别是建筑产业的快速发展，需要加强建筑工程试验检测工作，在提高检测质量、准确性的过程中进行质量管理，规范试验检测的方法及内容，带动产业的快速发展。因此，工作人员要细化检测规范，在提高检测有效性的过程中进行质量管理，并在科学管理手段支持下评估出材料、技术的应用情况。基于此，文章就加强建筑工程试验检测工作的措施进行了分析。

简介：【摘要】 目的 研究在结核菌素试验过程中应用局部加温技术的作用。方法 选择2022年9月-2022年12月在我院进行结核菌素试验的研究对象50例，分别在研究对象的左臂和右臂位置，通过皮内注射方式给予结核菌纯蛋白衍生物5U，经未经过其他任何特殊处理的左臂定为对照组，嘱咐研究对象每天早晚，采用温水对右前臂进行浸泡处理，持续时间10min左右，将其定义为研究组，对比72小时皮试结果。结果 研究组研究对象的72小时皮试结果，与对照组比较，组间数据差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 在结核菌素试验过程中，如果实施局部加温处理，将会对试验结果造成一定的不利影响，需对该问题给予特殊关注，采取有效措施，防止不良事件的发生。

简介：【摘要】目的 分析ELISA与TRUST在梅毒检验中的价值。方法  随机抽取100例梅毒患者（问题：我们没有确诊患者的相关资料，是否可以这样描述）研究，所有患者均接受ELISA（Ⅱ组）与TRUST（Ⅰ组），对比检出效果。结果 Ⅱ组检出率高于Ⅰ组，组间对比（x2=12.180、p=0.000）；Ⅱ组一期、三期、隐性梅毒检出率高于Ⅰ组，组间对比（x2=4.296、4.666、4.285，p=0.036、0.030、0.038）；两种方式将二期梅毒均检测出来。结论   对于梅毒患者来说ELISA、TRUST均具有较高的临床应用价值，如果患者临床症状不明显或二期患者，可以使用TRUST进行检测，而一期、三期患者可以使用更高敏感度的ELISA。

简介：摘要目的探讨新的肝胆管结石分型在经皮经肝胆道镜取石术(PTCSL)中的临床价值。方法回顾性分析2017年1月至2021年7月南京医科大学第一附属医院诊断为肝内外胆管结石并行PTCSL的85例患者资料，其中男性27例，女性58例，年龄(62±14)岁，年龄范围15~86岁。依据术前影像学检查所示结石位置分为：Ⅰ型即中央型(n＝12)，Ⅱ型即一侧多分支型(n＝17)，Ⅲ型即一侧多分支+中央型(n＝24)，Ⅳ型即双侧多分支型(n＝31)，Ⅴ型一侧单分支型(n＝1)。分析穿刺路径、取石次数、取石通道数量、并发症，比较各分型结石残留、结石复发情况。门诊复查或电话随访预后。结果85例患者共建窦道99条，其中单窦道74例，2条窦道9例，3条窦道1例，4条窦道1例。穿刺路径分别为胆管B2 12例、B3 18例、B4 1例、B5 4例、B6 10例、B7 4例、B8 50例。共行151次胆道镜取石，每例取石1~3次，平均取石1.78次。最终结石残留9例(10.6%)，其中Ⅱ型3例，Ⅳ型6例。各分型最终结石残留率比较，差异有统计学意义(χ2＝11.13，P＝0.025)。85例患者中33例(38.8%)结石复发，其中Ⅰ型2例，Ⅱ型7例，Ⅲ型10例，Ⅳ型14例，各分型结石复发率比较，差异有统计学意义(χ2＝9.07，P＝0.046)。85例患者中，24例(28.2%)术后发生并发症。随访时间范围为4~58个月，中位随访时间30个月。85例患者中12例死亡，其中1例死于术后出血，3例为胆管癌，7例为胆汁性肝硬化、肝功能衰竭，1例为肝胆管结石以外的其他疾病。结论基于PTCSL的肝胆管结石位置分型中，Ⅳ型即双侧多分支型的结石残留率以及复发率更高。新的肝胆管结石的位置分型有助于规划合适的穿刺路径，以最少的窦道达到取尽结石、提高PTCSL治疗肝胆管结石的临床效果的目的。

简介：摘要目的利用三维重建方法建立股骨颈动力交叉钉系统内固定有限元模型，比较植入物不同置入位置对内固定效果差异的影响。方法分别建立植入物处于股骨中上三分之一处，股骨中心以及股骨中下三分之一处，股骨中心沿矢状面前三分之一处，股骨中心沿矢状面后三分之一处，5种股骨颈动力交叉钉系统内固定有限元模型，比较在这5种位置下，股骨颈动力交叉钉系统内固定系统的生物力学差异。结果应力集中在主钉与防旋螺钉的交界处，锁定螺钉钉体，锁定螺钉与钢板的交界处。当植入物置于股骨中心处时，整个内固定系统所受到的最大应力值为14.29 MPa(1 MPa＝7 500 mmHg)，整个内固定系统的位移值为9.07 mm，将植入物安装到股骨中心下方三分之一处时，内固定系统承受的最大载荷比植入物位于中心位置时大256.63%。结论当植入物处于股骨中间位置时，该内固定系统生物力学稳定性更好。

简介：摘要目的通过磁共振神经成像来评价典型三叉神经痛患者压迫部位与疼痛区域相关性。材料与方法回顾性分析77例典型三叉神经痛患者的临床及影像学资料。将神经血管压迫部位分为上侧和下侧，由2名放射科主治医师对其进行分类，使用Kappa检验评价两组分类的一致性，运用χ2检验计算压迫位置与疼痛区域间的优势比（odds ratio, OR）值。结果两组分类的Kappa值＞0.75，分类的一致性好；来自神经上侧的压迫较来自神经下侧的压迫发生眼支区域疼痛的OR值为1.53，95% CI为1.13～2.07，P＜0.05。结论来自三叉神经根上侧的压迫更可能是造成眼支区域疼痛的原因，当影像上发现压迫位置与疼痛分布不符时，避免对此类患者直接行手术治疗，需行外周神经成像并详细询问病史以排除继发性三叉神经痛。

简介：【摘 要】目的：分析抗抑郁焦虑药物辅助治疗难治性良性位置性眩晕患者对其眩晕或者残余头晕的改善作用。方法：本次实验所研究的对象是2019年8月-2020年3月我院收治的70例运用耳石复位成功治疗后出现眩晕或者残余头昏的难治性良性位置性眩晕患者，依照摸球法将患者分为研究组（35例）与对照组（35例）。对照组患者给予甲磺酸倍司他汀治疗，研究组患者给予氟哌噻吨美利辛联合甲磺酸倍司他汀治疗。对比两组患者的眩晕障碍量表评分（DHI），分析抗抑郁焦虑药物治疗难治性良性位置性眩晕患者的临床效果。结果：对比研究发现，研究组患者的DHI评分优于对照组患者，组间差异具有显著性特征（P

简介：

简介：摘要目的分析不同年龄健康人群脉冲-阶跃-正弦（pulse-step-sine，PSS）试验的特点，探讨其临床价值。方法2018年7月10日至2020年12月9日招募健康成人志愿者78名，其中男40名，女38名，按照年龄分为青年组（≤44岁）、中年组（45~59岁）和老年组（≥60岁）。应用I-portal NOTC转椅系统进行PSS检测，分析阶跃和正弦成分的增益、相位、不对称性以及斜率的临床特点。使用SPSS17.0 软件对数据进行统计学分析。结果78名志愿者均完成检测。在同一年龄组，左向和右向的阶跃增益、斜率和正弦增益的差异均无统计学意义（P值均>0.05）。不同年龄组间进行两两比较发现：老年组相较于青年组，其左侧阶跃增益降低（P=0.006），而右侧差异无统计学意义（P>0.05）；其左右两侧的斜率均降低，差异有统计学意义（P值分别为0.004、0.007）。老年组相较于中年组，其左右侧的斜率降低，差异有统计学差异（P值分别为0.040、0.014）。青年组和中年组的相对应参数差异无统计学意义（P值均>0.05）。结论PSS试验在不同年龄组健康人群有良好耐受性，可以检测双侧和单侧水平半规管的中频功能，以及已经代偿的单侧前庭功能低下，是一种新型前庭检测手段。

简介：摘要临床试验对制订烧伤诊治指南或共识具有重要意义，然而我国烧伤医学领域开展临床试验的先天优势并没有转化为循证医学数据。该课题组分别统计中英文数据库里国内外烧伤/重症医学领域主要学术期刊2010—2020年发表的文献，了解到中文期刊发表烧伤医学领域临床试验的数量和比例普遍低于英文期刊，而且中文期刊中发表的烧伤医学领域临床试验文献数量和比例均低于重症医学领域。在此基础上，该课题组统计分析了2010—2020年烧伤医学领域临床试验注册情况，了解到我国烧伤医学领域临床试验的注册量和完成量不但低于美国烧伤医学领域，而且低于我国重症医学领域。烧伤医学领域临床试验开展不足的原因可能是烧伤发病率下降、烧伤专业医师数量下降且收入偏低、烧伤科研人才匮乏等。我国亟须整合烧伤医学领域临床资源优势，加强临床试验研究，提升国际话语权。

简介：摘要：目的对影响血凝试验检验结果的因素进行分析。方法选择的66例患者，均为2019年2月至2021年8月期间本院收治的血凝试验检验患者，借助全自动血凝仪器和相关试剂进行血凝试验检验。并对影响患者血凝试验结果的影响因素进行分析，并统计患者的血凝试验检验结果。结果全部患者经检验，发现32例合格，34例不合格，其中不合格因素主要有标本采集13例，所占比例38.24%，试剂11例，所占比例32.35%，操作因素10例，所占比例29.41%；不合格组血浆凝血酶原时间、凝血酶时间及部分凝血活酶时间均比合格组长（P

简介：摘要 目的：探讨乳矿物盐对大鼠骨密度的影响。方法：设低钙对照组、碳酸钙对照组、乳矿物盐低、中、高剂量组，自试验开始各组动物均单笼饲养，喂饲低钙饲料，灌胃给予各自的受试液，饮用去离子水共3个月。结果表明，高剂量组大鼠股骨中心及远心端骨密度、骨钙含量、总钙量显著高于低钙对照组，差异具有显著性（p＜0.05）。高剂量组大鼠的各项指标与相应的碳酸钙对照组比较差异没有显著性（p＞0.05）。说明乳矿物盐有增加大鼠骨密度的作用。

简介：【摘要】   目的 探讨结核感染T细胞试验在医院临床诊断中的应用价值。  方法 选择2021年1-12月本院住院部临床科室申请进行结核感染T细胞试验的病人作为研究对象，观察其结核感染T细胞试验的结果，分析结核感染T细胞检测试验在的临床诊断中应用价值。     结果  3137份检测样本中，阳性结果1415例，阳性率45.11%；阴性结果1677例，阴性率53.46%；结果不确定45例。  结论  在结核病临床诊断及鉴别诊断中，结核感染T细胞检测试验具有较高的临床应用价值。                

简介：摘要：本文以医用磁共振成像系统为研究对象，分析该系统的技术审查指导原则，阐述该医疗器械的临床试验与评价方法，包括方案设计、临床评价指标、样本量确定、临床评价标准、统计分析方法等方面，以期推断试验器械在受试者群体中的应用效果。

简介：摘要目的探讨金属支架不同放置位置在肝门胆管恶性梗阻内镜引流术中的应用价值。方法采用回顾性队列研究方法。收集2012年1月至2019年1月3家医学中心收治的300例（海军军医大学第三附属医院216例、空军军医大学西京医院48例、上海交通大学附属第一人民医院36例）肝门胆管恶性梗阻患者的临床病理资料；男164例，女136例；年龄为（67±12）岁。所有患者经多学科联合会诊确定为无法手术切除，行内镜逆行胰胆管造影。观察指标：（1）患者临床病理特征。（2）随访情况。（3）影响患者胆管金属支架通畅时间和总生存时间的相关因素分析。采用门诊、电话等方式进行随访，了解患者胆管金属支架通畅情况和生存情况。随访时间截至2019年7月或患者死亡。正态分布的计量资料以x±s表示，组间比较采用独立样本t检验；偏态分布的计量资料以M（Q1，Q3）表示，组间比较采用Mann-Whitney U检验。计数资料以绝对数或百分比表示，组间比较采用χ²检验或Fisher确切概率法。等级资料比较采用秩和检验。采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线并计算生存率，采用Log-Rank检验进行生存情况分析。单因素和多因素分析采用COX回归模型，将单因素分析中P<0.1的因素纳入多因素分析。结果（1）患者临床病理特征。300例患者中，163例行内镜引流术中≥1根胆管金属支架的远端跨越十二指肠主乳头（以下简称跨越乳头）；137例行内镜引流术中没有胆管金属支架的远端跨越十二指肠主乳头（以下简称未跨越乳头）。跨越乳头患者的年龄，疾病类型（肝门部胆管癌、肝细胞癌、肝内胆管细胞癌、胆囊癌、转移性胆管肿瘤），胆管金属支架类型（单侧金属支架、双侧金属支架）分别为（68±13）岁，95、8、11、31、18例，63、100例；未跨越乳头患者上述指标分别为（64±12）岁，63、22、20、23、9例，126、11例；两者上述指标比较，差异均有统计学意义（t=2.70，χ²=17.69、90.79，P<0.05）。（2）随访情况。300例患者均获得随访，随访时间为5.4（3.1，9.3）个月。跨越乳头和未跨越乳头患者的胆管金属支架通畅时间分别为9.0（8.2，9.8）个月和6.4（4.8，8.0）个月，两者比较，差异有统计学意义（χ²=8.23，P<0.05）。跨越乳头和未跨越乳头患者的总生存时间分别为5.5（4.2，6.8）个月和5.5（4.3，6.8）个月，两者比较，差异无统计学意义（χ²=0.28，P>0.05）。（3）影响患者胆管金属支架通畅时间和总生存时间的相关因素分析。单因素分析结果显示：胆管金属支架类型、胆管金属支架放置位置是影响患者胆管金属支架通畅时间的相关因素（风险比=0.44，0.60，95%可信区间为0.30~0.64，0.42~0.85，P<0.05）。多因素分析结果显示：双侧金属支架是患者胆管金属支架通畅时间的独立保护因素（风险比=0.46，95%可信区间为0.29~0.72，P<0.05）。单因素分析结果显示：疾病类型（肝内胆管细胞癌比肝门部胆管癌）、术前血清总胆红素、胆管金属支架类型、抗肿瘤治疗是影响患者总生存时间的相关因素（风险比=1.05，1.43，0.72，0.61，95%可信区间为0.70~1.57，1.12~1.83，0.55~0.92，0.47~0.81，P<0.05）。多因素分析结果显示：年龄>60岁、疾病类型（肝细胞癌）、术前血清总胆红素>200 μmol/L是患者总生存时间的独立危险因素（风险比=1.35，1.98，1.46，95%可信区间为1.02~1.79，1.40~2.80，1.13~1.89，P<0.05）；双侧胆管金属支架、接受抗肿瘤治疗是患者总生存时间的独立保护因素（风险比=0.68，0.60，95%可信区间为0.53~0.89，0.45~0.80，P<0.05）。结论肝门胆管恶性梗阻患者在内镜引流术中胆管金属支架是否跨越十二指肠主乳头均安全、可行。双侧胆管金属支架是患者金属支架通畅时间的独立保护因素；年龄>60岁、疾病类型（肝细胞癌）、术前血清总胆红素>200 μmol/L是患者内镜引流术后总生存时间的独立危险因素；双侧胆管金属支架、接受抗肿瘤治疗是患者内镜引流术后总生存时间的独立保护因素。

简介：摘要目的对比分析采用腹部不同位置全厚皮片修复小儿功能部位小面积皮肤软组织缺损创面的效果。方法采用前瞻性随机对照研究方法。2019年1月—2020年6月，空军军医大学第一附属医院收治60例符合入选标准的因功能部位小面积皮肤软组织缺损需行全厚皮片移植修复的女性住院患儿。按随机数字表法将患儿分为2组，剔除随访脱落患儿后，侧腹部组纳入28例、下腹部组纳入29例，年龄分别为5（3，8）、5（3，7）岁。对下腹部组患儿20（12，26）cm2创面采用于腹下区横行皮纹处切取的（24±10）cm2全厚皮片修复，侧腹部组患儿23（16，32）cm2创面采用于脐平面以下至腹股沟以上的侧腹部区切取的（24±9）cm2全厚皮片修复，供区切口均行连续皮内缝合。术后供受区均行-10.64~-6.65 kPa持续负压治疗，术后7 d开始应用医用皮肤减张闭合器治疗供区。记录供区使用医用皮肤减张闭合器情况、供区术后并发症发生情况及拆线时间并计算并发症发生率；术后7 d，采用自行设计的疗效满意度调查表调查患儿家长对患儿疗效的满意度；术后1、6个月，采用温哥华瘢痕量表（VSS）评估供区瘢痕情况并计算2个时间点VSS评分差值，用直尺测量供区瘢痕宽度并计算2个时间点瘢痕宽度差值。对数据行独立样本t检验或Cochran&Cox近似t检验、Mann-Whitney U检验、Fisher确切概率法检验。结果侧腹部组术后供区应用医用皮肤减张闭合器时间≥4周患儿比例明显高于下腹部组（P<0.05）。术后7 d，侧腹部组中出现供区切口部分裂开、供区周围皮肤红肿、供区脂肪液化的患儿各1例，下腹部组1例患儿供区出现切口部分裂开；下腹部组患儿供区术后并发症发生率明显低于侧腹部组（P<0.05）。与侧腹部组相比，下腹部组患儿供区术后拆线时间显著缩短（t'=17.23，P<0.01）。术后7 d，下腹部组患儿家长对患儿疗效的满意度评分明显高于侧腹部组（t'=20.14，P<0.01）。术后1、6个月，下腹部组患儿供区瘢痕的VSS评分分别为（2.7±0.9）、（2.8±1.0）分，均明显低于侧腹部组的（7.1±2.2）、（9.1±2.7）分（t值分别为10.00、11.15，P<0.01）。术后6个月，侧腹部组患儿供区瘢痕的VSS评分较术后1个月明显升高（t=3.10，P<0.01），而下腹部组患儿供区瘢痕的VSS评分较术后1个月升高不明显（P>0.05）；侧腹部组患儿供区瘢痕的VSS评分差值明显大于下腹部组（Z=-8.12，P<0.01）。术后1、6个月，下腹部组患儿供区瘢痕宽度分别为2.0（1.0，2.0）、2.0（2.0，3.0）mm，均明显窄于侧腹部组的6.0（4.0，10.0）、8.5（5.0，12.0）mm（Z值分别为-13.41、-14.70，P<0.01）；术后6个月，侧腹部组患儿供区瘢痕宽度较术后1个月明显增宽（Z=-2.79，P<0.01），而下腹部组患儿供区瘢痕宽度较术后1个月增宽不明显（P>0.05）；侧腹部组患儿供区瘢痕宽度差值明显大于下腹部组（Z=-14.93，P<0.01）。结论采用下腹部全厚皮片修复小儿，尤其是女性患儿功能部位小面积皮肤软组织缺损创面的方法，行之有效、简便易行、符合美学修复原则；与侧腹部全厚皮片移植相比，下腹部全厚皮片移植术后供区并发症发生率低、瘢痕增生不明显，值得临床推广使用。

简介：【摘要】目的：观察前庭训练联合倍他司汀对良性阵发性位置性眩晕手法复位后残余症状的疗效。方法：从我院随机挑选2020年1月-2021年6月收治的110例良性阵发性位置性眩晕手法复位后残余症状患者，并分为常规组（n=55）和研究组（n=55），常规组利用前庭训练，研究组利用前庭训练联合倍他司汀。对两组患者残余症状发生频率情况进行观察。结果：研究组患者昏沉、漂浮感、走路不稳、头晕发生频率要明显低于常规组（

简介：摘要目的探讨肝性脑病心理学评分(PHES)子测试单独和联合检测对肝硬化患者轻微肝性脑病(MHE)的诊断价值，进而优化PHES。方法本研究为前瞻性、多中心、真实世界研究，由国家感染性疾病临床医学研究中心和中国门静脉高压联盟发起，参与单位来自全国13个省(自治区、直辖市)的26家医院，包括天津市第三中心医院、青海省第四人民医院、包头医学院第二附属医院、太原市第三人民医院和解放军总医院第五医学中心等。连续纳入2021年10月至2022年2月门诊和住院无显性肝性脑病的肝硬化患者。所有患者均以相同顺序接受数字连接试验(NCT)-A、NCT-B、数字符号试验(DST)、轨迹描绘试验(LTT)、系列打点试验(SDT)共5项PHES子测试，并计算分值。以PHES总分<－4分作为诊断MHE的界值。比较MHE组与非MHE组子测试得分。绘制受试者操作特征曲线，以曲线下面积(AUC)评估PHES各子测试单独、2项联合、3项联合检测对MHE的诊断价值。统计学方法采用Mann－Whitney U检验和DeLong检验。结果共纳入581例肝硬化患者，457例诊断为MHE，MHE患病率为78.7%。MHE组NCT-A、NCT-B、SDT、LTT、DST测试结果分别为60.00 s(47.01 s, 88.00 s)、90.45 s(69.32 s, 125.35 s)、74.00 s(57.65 s, 96.60 s)、74.72分(60.00分，98.61分)和27.00分(20.00分，36.00分)，与非MHE组的34.00 s(29.15 s, 44.48 s)、50.00 s(40.98 s, 60.77 s)、50.00 s(41.07 s, 63.03 s)、46.23分(38.55分，59.42分)和42.00分(34.00分，50.75分)相比差异均有统计学意义(Z＝12.37、12.98、9.83、11.56、10.66，均P<0.001)。PHES单项子测试NCT-B、NCT-A、LTT、DST和SDT诊断MHE的AUC(95%置信区间)分别为0.880(0.849~0.910)、0.862(0.828~0.896)、0.838(0.799~0.877)、0.812(0.772~0.851)和0.788(0.743~0.832)。子测试两两组合显著提高了对MHE的诊断效能，其中NCT-B+LTT诊断效能最优，AUC(95%置信区间)为0.924(0.902~0.947)，特异度为91.9%，灵敏度为79.2%，优于PHES单项子测试(NCT－A、NCT－B、SDT、LTT和DST)，且优于《肝硬化肝性脑病诊疗指南》推荐的NCT-A+DST[AUC(95%置信区间)为0.879(0.847~0.910)]，差异均有统计学意义(Z＝3.78、3.83、5.57、5.51、5.38、2.93，均P<0.01)。将NCT-B+LTT与PHES 3项子测试联合对比，仅有NCT-B+LTT+SDT[(AUC(95%置信区间)为0.936(0.916~0.956)]诊断效能优于NCT-B+LTT，差异有统计学意义(Z＝2.32，P＝0.020)。结论综合PHES各项子测试及其组合的诊断效能和可执行性，推荐使用NCT-B+LTT组合用于诊断MHE。

简介：【摘要】目的 分析特异性梅毒螺旋体抗体试验联合梅毒快速血浆反应素试验（Syphilis rapid plasma reagin test，RPR）在梅毒早期诊断中的应用价值。方法 2019年10月至2021年10月在我院行收治87例梅毒患者，梅毒分期：I期34例，II期21例，III期15例，潜伏期17例。计算TPPA、RPR单独及联合诊断对不同时期梅毒诊断效能。结果 TPPA、RPR对梅毒检出率比较无差异（P>0.05），而联合检测对梅毒I期、II期、潜伏期及总检出率均高于两者单独检测，比较差异存在统计学意义（P0.05）。结论 特异性梅毒螺旋体抗体试验联合RPR对梅毒早期诊断准确性高，具有一定的临床使用价值。