简介：目的：通过剖析固体制剂质量标准中各检测指标．深入阐述如何科学、客观地评价固体制剂内在品质。方法：通过对比各国药典检测方法、质量标准和技术指导原则．指出现行国内标准或技术法规中亟待解决之处。结果：由于现行国内标准和技术法规制订得不够完善与科学，导致国产固体制剂内在品质与原研药的差距．进而导致临床疗效上的差距。结论：“标准就是生产力”，唯有提高各类标准与完善检测方法．方能拉动国产制剂内在品质的切实提升!

简介：【摘要】目的：比较国产盐酸二甲双胍制剂与原研制剂溶出度的相似性。方法：检索CNKI数据库，对比国产制剂与原研制剂的体外溶出试验，按类型进行定性分析。结果：根据纳入的12篇研究文献显示，国产盐酸二甲双胍制剂与原研制剂的体外溶出度存在较大的差异，这种差异性随着时间的推移有缩小的趋势。结论：现有证据表明国产盐酸二甲双胍制剂与原研制剂的溶出度一致性程度近年来在逐步提升，显示我国实行仿制药一致性评价的政策开始取得较好结果。

简介：

简介：2001年伊始，一场专利官司的裁决，挑起了生物医药类公司股票的一轮上涨。官司牵涉到安进公司(Amgen)的第一大产品促红细胞生成素Epogen(EPO)，涉案双方分别为全球最大的生物制药公司安进和一家小型生物制药公司TranskaryotiCTherapies(TKT)。

简介：国民经济的发展，促进很多行业进入全新的发展时期，在发展的过程中不仅面临着新的发展机遇，同时也面临着很多新的发展挑战，对于我国的医学行业来说也是如此，生物制品对医学行业的发展会产生重要的作用，对生物制品的质量进行把握，能为我国医疗行业的长远健康发展起到重要的推动作用，同时也能在一定程度上规范我国的医疗市场，但是结合我国相关行业的实际发展情况来看，生物制品的仿制发展存在很多阻碍，本文结合我国生物制品行业的实际发展情况，对生物制品的仿制研发风险管理工作进行了分析，仅供参考。

简介：【摘要】目的：探讨硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病（ CHD）的疗效、安全性与经济性。方法：通过检索 2009年 1月 ~2019年 1月中国知网、维普网、万方数据库等专业网站发表的与硫酸氢氯吡格雷片相关文献，对比其仿制药（ A组， 132例）和原研药（ B组， 102例）两种药物在 CHD治疗中的临床疗效、安全性与经济性。结果：两组临床疗效、安全性无显著差异（ P＞ 0.05），但原研药的竞技性显著高于仿制药 A、 B（ P＜ 0.05）。结论：在 CHD的临床治疗过程中，硫酸氢氯吡格雷片仿制药的临床疗效与安全性与原研药相比不分伯仲，且经济效益显著低于硫酸氢氯吡格雷片仿制药原研药。

简介：摘要目的探讨硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病（CHD）的疗效、安全性与经济性。方法通过检索2009年1月~2019年1月中国知网、维普网、万方数据库等专业网站发表的与硫酸氢氯吡格雷片相关文献，对比其仿制药（A组，132例）和原研药（B组，102例）两种药物在CHD治疗中的临床疗效、安全性与经济性。结果两组临床疗效、安全性无显著差异（P＞0.05），但原研药的竞技性显著高于仿制药A、B（P＜0.05）。结论在CHD的临床治疗过程中，硫酸氢氯吡格雷片仿制药的临床疗效与安全性与原研药相比不分伯仲，且经济效益显著低于硫酸氢氯吡格雷片仿制药原研药。

简介：摘要：随着人民的生活水平的不断提高，人们对健康的关注也日益增加，在科学技术和资金的支持下，医药工程将会得到良好的发展。从医药生产的角度来说，制药分离技术是一种有效的方法，它可以将各种成分进行分析，并对其进行分离，从而达到提高药品品质的目的。本文就医药工程的概述，从流体萃取、沉析分离等几个方面进行了分析，探讨了工艺的实际应用。

简介：摘要：随着制药工程领域的不断发展，制药分离技术也日渐趋于成熟，分离作为药品生产过程中必不可少的重要流程，离不开制药分离技术的支持，只有采取适当的分离技术，才能够确保分离的有效性，进而才能达到提高药物品质的目的。由此可见，制药技术对药物质量影响极大，全面认识并掌握制药分离技术，是制药工程的基本要求。本文则以制药技术为切入点，围绕这一技术展开探讨，以期能够为制药工程领域中药物的生产和研发提供一定的借鉴作用。

简介：

简介：制药分离是制药行业产品产业化发展的一个重要环节，是从生物学、化学、物理学角度，对分离物质中的有效活性成分与共存杂物之间存在的差别进行分析，并实现分离的一个过程。制药分离技术是制药过程中的关键技术，药品制造能否成功在很大程度上取决于此技术。本文在介绍制药工程的基础上，对目前已开发的固液萃取分离技术、反胶团萃取技术、双水相萃取分离技术、沉析技术等制药分离技术进行了论述，以供参考。

简介：摘要：随着人们生活水平的提高，人们越来越重视健康问题， 制药工程领域是人们身体健康的一项重要屏障，在科学技术、资金体系的支持下，制药工程也将呈现出良性发展态势。从药品制作角度来讲，制药分离技术则是一种施行基准，通过对药物的各类组分进行分析，然后采用适当的分离工艺，可对药物进行提纯，以增强药品的质量。基于此，该文对制药工程特性进行论述，从固液萃取分离、流体萃取分离、反胶团萃取分离、沉析分离等方面对制药分离技术进行分析，并对技术实际应用进行研究。

简介：摘要：在制药领域的发展中，做好一个制药的药物分离控制是很重要的。需要从物理、化学和生物学的角度进行集中分析，对分离出的物质进行有效物质的集中分析，以及杂质成分的差异进行集中分析。明确集中分离的过程。药物分离是制药工程中的一项重要应用技术，该技术的应用对药品生产的成功与否有很大影响。本文概述了制药工程，分析了提取分离、分子蒸馏和膜分离技术在制药工程中的应用，使得制药工程的制造在很大程度上得到提升。

简介：摘要：近年来，我国的制药工程有了很大进展，在制药工程中，药物分离技术是非常重要的一项内容。制药分离技术是根据药物组分特征来对药物进行分离的，并在这个基础上对药物进行提纯，以此来提高药品的质量。根据药物的不同种类和其中成分的不同特征，需要选择不同的分离技术。文章首先对制药工艺进行概述，其次探讨了制药工程中常用的制药分离技术，最后就实现制药分离技术合理应用的措施进行论述，以供参考。

简介：摘要：在制药工程中，制药分离技术是至关重要的环节，其在一定程度上决定了药物的品质。本文对制药工程中的固液萃取分离技术、反胶团生物分离、流体萃取分离技术等制药分离技术措施进行了分析，并给出了优化应用策略。文章本文指出制药企业必须熟练掌握制药分离技术，加强对制药分离技术的研究分析，以确保制药过程中成分分离的高效性，为药品质量提供可靠保障。

简介：摘要：随着社会的进步和目前科技的发展，我国的西药制药行业也取得了很大的成就。西药见效的速度会更快一些，且西药制作所费成本更低、西药大多为片状或胶囊状，更方便外出携带，西药给广大人民提供了更加便利的用药条件。本文针对西药制药工程展开讨论，并提出了一些相关意见。这对于需要制药工程的发展来说，具有着更重要的动力提供。因此这就需要人们找到一种更适合需要，只要工程全面发展的方法与策略，这样才能保证需要制药工程能够符合社会发展的要求与人们预期的发展方向。

简介：摘要：药品研发作为民生体系发展的根本，其直接关乎着各类疾病的治愈效果。从近年来药品行业在经济市场中的地位来看，亚健康、环境恶化、病毒等所带来的疾病极大拓宽医药行业的发展规模。为增强药品本身的功能属性，应采用合理的制药工艺，令药物产品本身具备较大的效用价值，进而提升药品的质量，满足用户的用药需求。基于此，文章对制药工程中的制药分离技术措施进行了研究，以供参考。

简介：摘要：随着基因技术与微生物技术的广泛应用，中国医药生产的装备和工艺水平也得到了提高。在制药行业，由于天然资源的持续开发和抗生素的使用，导致各类细菌发生了巨大的变异，对西药产生了抗药性。所以，在制药过程中，应对多种因素进行综合分析，并与西药进行合理搭配，并选用适宜的药学原理。随着时代的发展，人们对卫生的要求越来越高，各类药品的品种和数量也越来越多。这就要求对医药工业中的先进技术手段进行分析，并制定出符合时代发展要求、推动社会发展的有效方法和技术。

简介：摘要：随着人们对身体健康引起相应的重视，制药工程得到长期的发展，人们希望通过对药品的研究，来攻克人类身体上的各种疑难杂症，现如今，药品在当今的市场中的竞争力越来越激烈，为了增强药品的疗效，应该科学地使用制药分离技术，增加药品的治病效果，更好地满足人们身体健康的需要，基于此笔者针对制药工程中的制药分离技术进行分析，对这种技术的实际应用进行相关的探讨。

简介：摘要：随着社会的进步和目前科技的发展，我国的西药制药行业也取得了很大的成就。西药见效的速度会更快一些，且西药制作所费成本更低、西药大多为片状或胶囊状，更方便外出携带，西药给广大人民提供了更加便利的用药条件。本文针对西药制药工程展开讨论，并提出了一些相关意见。这对于需要制药工程的发展来说，具有着更重要的动力提供。因此这就需要人们找到一种更适合需要，只要工程全面发展的方法与策略，这样才能保证需要制药工程能够符合社会发展的要求与人们预期的发展方向。