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  • 简介:摘要:目的为儿科人群药物临床试验风险管理提供参考。方法借鉴风险管理的理论,查阅文献,结合实际工作经验,总结儿科人群药物临床试验风险因素和风险控制措施。结果从临床试验项目评估风险,比如研究者手册有幼年动物的实验结果,有成人数据和国外儿童数据等;申办者风险管理;专业团队风险管理,比如主要研究者具有丰富的儿科临床经验;临床试验实施风险管理;试验用药品和生物样本风险管理及系统风险管理中进行风险识别和风险评估,通过风险规避;风险减轻,比如加强临床试验质量控制和加强临床试验机构管理;风险转移,比如购买保险、明确合同的赔偿和权益保护条款等措施进行风险控制。结论通过对儿科人群药物临床试验风险因素进行风险识别和评估,采取相应的措施进行风险管理,从而减少和避免临床试验风险的发生,保护受试者和研究者的权益。

  • 标签: 儿科 人群药物 临床试验 风险管理
  • 简介:摘要目的通过对酶联免疫吸附试验检测的影响因素分析,探讨各因素对结果的影响,以便寻找解决的方法和加强质量控制,从而保证检测结果的准确性和精确性。

  • 标签: 酶联免疫吸附试验 影响因素 分析
  • 简介:痢疾捍菌血清学分型及药敏试验(李玲李国岚李治悦郭群阜阳市卫生防疫站236000)细菌性痢疾(以下简称菌痢)是我国腹泻病最常见的疾病之一,其菌型分布及药物敏感性试验,在流行病学上具有重要的意义,本文将近几年收集痢疾菌型分布及药物敏感试验经结果报告如下:...

  • 标签: 细菌性痢疾 药敏试验 菌型分布 疾病控制
  • 简介:水苏糖(Stachyose)是功能性低聚糖家族的一个新成员,自然界中多存在于豆科植物中。它是天然存在的四糖[1],由果糖—葡萄糖—半乳糖—半乳糖构成,分子式C24H42O31,分子量666.59。与该糖结构相类似的有比水苏糖少1个半乳糖基的棉子糖(三糖)和多1个半乳糖基的毛蕊花糖(五糖),均为低聚半乳糖。

  • 标签: 水苏糖 大鼠 亚慢性毒性 安全性评价
  • 简介:摘要目的探讨孕前体检平板运动试验结果分析及临床价值。方法分析80例健康体检者应用Bruce方案进行次极量平板运动试验,同时监测血压和12导联心电图,记录运动前、运动中、运动后及恢复期的血压和心电图。结果运动试验心率,收缩压的动态变化B组低于A组(P<0.05)。各组运动试验舒张压的动态变化各阶段和组间差异均不显著(P>0.05)。最大运动时ST段下移最明显的试验者共18人,其中B组有14人,A组有4人。ST段下移B组大于A组(P<0.001)。结论随着年龄的增大,阳性检出率增高。

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  • 简介:摘要粪便隐血试验是诊断消化道出血性疾病的一个重要指标,对早期发现和诊断消化道出血性疾病有重要意义。本文对化学方法中的联苯胺法和胶体金法进行综合比较,由于联苯胺法受饮食、一些化学药品、铁剂等干扰,易形成假阳性或假阴性的结果。胶体金法却不易受到饮食等的干扰,此法测大便隐血,有较高的敏感性和特异性。

  • 标签: 大便隐血 胶体金法 邻联甲苯胺法
  • 简介:氟(伏)蚁腙英文通用名为Hydramethylnon,分子式N4F6C25H24,化学名称为5-5二甲基全氢嘧啶-2-酮4-三氟甲基-a-(4-三氟苯乙烯亚肉桂腙),属脒腙类化合物,纯品为黄色到桔黄色晶体,溶于丙酮、甲醇、乙醇、氯苯等有机溶剂,几乎不溶于水;45℃条件下稳定期为90d,在阳光直接照射下,半衰期约1h.具有胃毒作用,在环境中无生物积累作用,主要影响昆虫的呼吸代谢,可用于防治蟑螂、白蚁和蚂蚁等.在国内外均有以氟蚁腙为活性物质的杀蟑产品,为了探索氟蚁腙应用于防治白蚁的可能性,笔者在2004年进行了室内药效试验研究.

  • 标签: 直接照射 蟑螂 稳定期 类化合物 肉桂 乙醇
  • 简介:摘要目的从遗传毒理学方面了解并评价磁性纳米多孔复合(Nano-HA/PLLA/Fe2O3)材料的生物相容性,从而为其在移植肌腱固定的临床运用提供依据。方法用Nano-HA/PLLA/Fe2O3磁性纳米复合界面固定材料制备混悬液,进行Ames致突变试验,以检测其对鼠伤寒沙门菌的致突变比值(实验组回变菌落数/阴性对照组回变菌落数)。结果此人工骨材料的各浓度组混悬液对鼠伤寒沙门菌的致突变比值均小于2。结论Nano-HA/PLLA/Fe2O3磁性纳米复合界面固定材料不引起鼠伤寒沙门菌的回复突变数增加,说明此材料无致基因突变性。

  • 标签: 羟基磷灰石 纳米 界面固定材料 致突变试验
  • 简介:摘要随着医学科学技术的飞速发展,尤其是近些年基因检测及治疗、干细胞治疗、遗传生殖学科等高新医疗技术的突飞猛进,不但使医务人员的医疗技术更加纯熟,也是医院发展的综合体现1,这些高新技术的实际运用能给民众的健康资料带来了翻天覆地的变化,更是推进医疗事业发展的驱动力。同时,国家对科研项目给予了高度关注,科研经费持续投入,临床研究项目随之增长。但可能因为基础研究不完整,医疗技术不标准,介入药物或者手段质量不一,监督管理部门松懈等原因而导致受试者需要承担一些不必要的风险,同时也造成了医疗资源的浪费,这些伦理争议引起了社会的广泛关注2。

  • 标签: 临床试验 医学伦理学 伦理委员会
  • 简介:【摘要】目前社会人口老龄化日趋显著,故冠心病的发病率逐年上升且有年轻化趋势,严重影响患者的生活质量,故早诊断、早治疗可以降低心肌梗死甚至猝死的发病率。平板心脏运动负荷试验系指通过运动增加心脏的负荷,使心肌耗氧量增加但负荷达到一定量时冠状动脉狭窄患者的心肌供血不能相应增加,从而诱发静息状态下未表现出来的心血管系统的异常,并通过心电图检查结果显示出来。活动平板心脏运动负荷试验是一种简单易行相对安全的诊断冠心病的检查方法,临床应用越来越广泛。

  • 标签: 冠心病 运动负荷试验 活动平板
  • 简介:【摘要】   目的 探讨结核感染T细胞试验在医院临床诊断中的应用价值。  方法 选择2021年1-12月本院住院部临床科室申请进行结核感染T细胞试验的病人作为研究对象,观察其结核感染T细胞试验的结果,分析结核感染T细胞检测试验在的临床诊断中应用价值。     结果  3137份检测样本中,阳性结果1415例,阳性率45.11%;阴性结果1677例,阴性率53.46%;结果不确定45例。  结论  在结核病临床诊断及鉴别诊断中,结核感染T细胞检测试验具有较高的临床应用价值。                

  • 标签: 结核   感染   T细胞   INF-γ  
  • 简介:【摘要】目的 探究某地区14C-尿素呼气试验结果。方法 选择2023年1月-2024年1月,进行体检的1000人次为研究对象,将乡镇地区500人次纳入研究组,将农村地区500人次纳入对照组,均实施碳-14呼气试验,对比两组幽门螺杆菌感染发病率,分析城镇发病率、乡村发病率及国内外目前体检发病率发病因素(饮食,环境,生活习惯)的百分比差异。结果 研究组幽门螺杆菌感染发病率29.60%比对照组40.00%低,P<0.05,城镇人们饮食、环境、生活习惯等均和农村存在部分差异,其中农村烟熏、腌制饮食占比40.00%比城镇29.73%高,城镇饮食清淡占比24.43%比农村15.00%高。生活条件农村缺乏自来水及卫生条件差占比75.00%,24.50%,城镇与农村人群均习惯抽烟喝酒,占比较高。结论 14C-尿素呼气试验发现相较于农村,城镇Hp感染率更高可能与人们饮食、环境、生活习惯有关,需要采取有针对性的应对措施。

  • 标签: 14C-尿素呼气试验 幽门螺杆菌 实验结果
  • 简介:摘要目的对比分析梅毒快速血浆反应素的诊断试验和特异性梅毒螺旋体的确认试验在梅毒检验之中应用价值。方法随机抽取2015年09月-2016年09月期间在我院检验的80例梅毒患者,全部患者都通过通过特异性梅毒螺旋体的确认试验(研究组)与梅毒快速血浆反应素的诊断试验(参照组)进行诊断,对比分析两组患者诊断的效果。结果研究组Ⅰ期梅毒阳性的检出率与参照组相比有着显著的差异,组间对比存在统计学方面的意义,P<0.05。结论在梅毒检验之中应用梅毒快速血浆反应素的诊断试验和特异性梅毒螺旋体的确认试验时,特异性梅毒螺旋体的确认试验检验的特异性与敏感性比较高,具有应用的价值。

  • 标签: 霉素螺旋体 血浆反应 诊断试验 梅毒检验
  • 简介:血吸虫病史人群血球间接血凝试验监测分析程世纲1查明2李胜3(1怀宁县月山血防组2461312安庆市血防所)怀宁县月山镇奇隆村原属血吸虫病湖沼型重度流行村,经多年防治,消灭钉螺面积已达95.3%,十年未查出感染性钉螺,人群血吸虫病感染已基本控制,村民粪...

  • 标签: 血吸虫病 血球间接血凝试验 血清学检查
  • 简介:摘要目的对我院检出的鲍曼不动杆菌的药敏试验进分析,并掌握鲍曼不动杆菌的临床分布及耐药情况,为临床合理使用抗生素提供依据。方法细菌鉴定采用APIStaph和TH-168鉴定编码管,K-B法进行药敏试验。结果160株鲍曼不动杆菌对10种抗生素产生了不同程度耐药性,耐药率分别为亚胺培南(22.5%)、头孢哌酮/舒巴坦(25.6%)、氨苄西林/舒巴坦(31%)、阿米卡星(35%)、环丙沙星(40%)、头孢他啶(44.6%)、庆大霉素(52%)、哌拉西林(56%)、头孢哌酮(65%)、氨苄西林(88%)。结论医院感染鲍曼不动杆菌主要分布在ICU、新生儿等科室,具有多重耐药性,加强对鲍曼不动杆菌的耐药性监测,根据药敏结果提拱临床合理使用抗生素。

  • 标签: 鲍曼不动杆菌 药敏试验 抗生素
  • 简介:摘要目的总结药物临床试验机构建设工作中的经验。方法结合GCP、相关法规及实际工作进行总结。结果设立管理机构,进行人才培养,制定机构标准操作规程,制定伦理委员会相关制度SOP,制定抢救预案,增添新的硬件设施及设备,信息系统建设,以及原始资料保管措施的重视,将临床试验机构认定前的准备工作进行一次较完善的归纳,为今后新成立机构提供参考作用。结论药物临床试验认定前准备工作,是一次实践型的GCP培训。

  • 标签: 临床试验机构 建设 工作体会