简介:目的评价那格列奈片治疗2型糖尿病的有效性和安全性.方法2型糖尿病患者未使用促胰岛素分泌剂以及胰岛素的患者,已经使用二甲双胍和葡萄糖苷酶抑制剂者剂量不变.采用5个中心、随机、双盲、瑞格列奈片对照研究,计划入选240例患者(1:1随机,每组120例),完成研究的2型糖尿病患者231例,那格列奈组115例,对照药物瑞格列奈116例.观察时间12周,治疗前后观察指标包括标准餐(0、60、120分)取血测定血糖和血清胰岛素水平、HbAlc和安全性指标(肝肾功能、血尿常规).结果与瑞格列奈片相比,那格列奈片治疗2型糖尿病患者HbAlc下降水平相似,治疗前后HbAlc的变化那格列奈片为(-0.95±1.32)%,瑞格列奈片为(-1.22±1.23)%,两组之间没有统计学差异,但是每组治疗前后相比均具有统计学差异.标准餐后1h和2h血糖两组较治疗前相比均有统计学意义的下降,餐后2h血糖那格列奈组治疗前后分别为12.72±3.84mmol/L和10.93±3.59mmol/L(P<0.05),瑞格列奈组治疗前后分别为13.28±2.80mmol/L和11.09±3.24mmol/L(P<005),但两组之间比较没有统计学差异.使用那格列奈治疗12周后标准餐1h血清胰岛素水平显著升高,治疗前后的水平分别为21.89±14.01μIU/mL和22.41±13.93μIU/mL(P<0.05),瑞格列奈组治疗前后分别为22.77±17.14μIU/mL和23.06±17.29μIU/mL(P<0.05),两组之间比较和0分及2h治疗前后均没有差别.两组安全性方面没有差别.结论那格列奈和瑞格列奈一样是安全有效的降血糖药物.
简介:目的:观察吗替麦考酚酯(骁悉)治疗系统性红斑狼疮的疗效及安全性.方法:通过观察治疗前后狼疮病情活动指数(SLEDAI)、24小时尿蛋白定量等指标的变化,对比分析骁悉与环磷酰胺的疗效和安全性.结果:68例SIE患者完成为期6个月的研究,骁悉组36例,CTX组32例,骁悉组SLEDAI由治疗前的20.4±8.0减少至治疗后3.8±3.1(P<0.01).CTX组由20.6±6.1减少至7.4±8.2(p<0.01).治疗后两组对比实验组改善较对照组明显(P<0.01).24小时尿蛋白的变化:骁悉组由3.2土2.7g降至1.1±1.1g(p<0.01).CTX组由2.6±2.4g降至1.3±1.4g(p<0.01).治疗后两组对比无明显差别(p>0.05).总有效率骁悉组为97.2%(35/36),CTX组为93.8%(30/32)(P>0.05).骁悉组的副作用发生率为22.2%(8/36),CTX组为69.7%(23/33)(p<0.05).结论:骁悉作为一种免疫抑制剂治疗SLE和CTX一样有效,并且安全性更高,对于CTX无效的患者亦有效.