简介:摘要血液制品因其原料特殊性,具有血源性病毒传播的风险。近20年来,随着病毒安全性控制技术的进步,血液制品传播HIV、HBV、HCV等主要病毒的风险已得到有效控制。人细小病毒B19(human parvovirus B19,B19V)等非脂包膜病毒已成为目前血液制品病毒安全性风险控制的焦点问题。与其他动物的细小病毒相比,B19V对酸、热更敏感,且因合并血浆中存在的B19V中和抗体,纳米过滤去除B19V的效果远优于对动物细小病毒的去除,通过合理优化病毒灭活条件,可有效灭活/去除B19V。此文就血液制品中B19V的现状和灭活/去除工艺研究进展做一综述。
简介:摘要:药品是医疗服务药品是医疗服务中非常重要的一类型产品中非常重要的一类型产品,与我们的生活息息相关。药品药品生产中生产设备的清洁工作会在很大程度上也影响药品生产设备药品生产中部分药物的浓度含量药物残留量,而药品的浓度含量药物残留量会在很大程度上影响其治疗效果共线生产品种的药物安全性。所以为了更好的保证药品药品共线生产中的浓度精准性活性成分残留符合药品安全性要求,通常需要对药品生产设备进行清洁需定期或更换生产品种时对设备进行彻底清洁,降低药物残留对于后续药物生产的影响。但是为了保障清洁工作的有效性,需要通过清洁验证来更好的保障进行考察,降低药物残留对于后续药物生产的影响,真正地使药品生产中浓度的控制能够更加的精准保证药品生产设备的清洗效果,符合药品生产标准,更好地达到治病救人的效果。本文中就将针对药品药品生产设备清洁验证关键点进行深入探究,希望能够以清洁验证关键点为参考来更好的优化药品药品生产设备清洁工作。
简介:摘要:药品是医疗服务药品是医疗服务中非常重要的一类型产品中非常重要的一类型产品,与我们的生活息息相关。药品药品生产中生产设备的清洁工作会在很大程度上也影响药品生产设备药品生产中部分药物的浓度含量药物残留量,而药品的浓度含量药物残留量会在很大程度上影响其治疗效果共线生产品种的药物安全性。所以为了更好的保证药品药品共线生产中的浓度精准性活性成分残留符合药品安全性要求,通常需要对药品生产设备进行清洁需定期或更换生产品种时对设备进行彻底清洁,降低药物残留对于后续药物生产的影响。但是为了保障清洁工作的有效性,需要通过清洁验证来更好的保障进行考察,降低药物残留对于后续药物生产的影响,真正地使药品生产中浓度的控制能够更加的精准保证药品生产设备的清洗效果,符合药品生产标准,更好地达到治病救人的效果。本文中就将针对药品药品生产设备清洁验证关键点进行深入探究,希望能够以清洁验证关键点为参考来更好的优化药品药品生产设备清洁工作。
简介:摘要随着时间的推移和时代的不断改革创新,我国自从宣布正是进入二十一世纪以来,无论是社会经济的发展还是综合国力的提升,在与历史进行相比的角度来说,都已经实现了自身本质的飞跃。在国家进行发展的形势之下,我国的广大人民群众基本生活水平具有了非常显著的提升,人民对于日常生活中各项工作的要求都变得越来越高,再有,药品治疗这种其实是我们在日常的工作以及日常的生活中非常常见的一种治疗方式,从这两点我们就能够看出药品的生产质量的重要性。所以在接下来的文章中,我们会提及到药品生产企业在药品生产过程中的偏差管理的意义,除此之外我们还会对目前为止的药品生产企业偏差管理的误区进行相关的阐述,试图对药品生产企业中的偏差管理提出一些建设性的意见。
简介:摘要:随着时间的推移和时代的不断改革创新,我国自从宣布正是进入二十一世纪以来,无论是社会经济的发展还是综合国力的提升,在与历史进行相比的角度来说,都已经实现了自身本 质的飞跃。在 国家进行发展的形势之下,我国的广大人民群众基本生活水平具有了非常显著的提升,人民对于日常生活中各项工作的要求都变得越来越高,再有,药品治疗这种其实是我们在日常的工作以及日常的生活中非常常见的一种治疗方式,从这两点我们就能够看出药品的生产质量的重要性。所以在接下来的文章中,我们会提及到药品生产企业在药品生产过程中的偏差管理的意义,除此之外我们还会对目前为止的药品生产企业偏差管理的误区进行相关的阐述,试图对药品生产企业中的偏差管理提出一些建设性的意见。