简介：摘要：新冠肺炎疫情的爆发对抗肿瘤药物临床试验产生了巨大的影响，本文针对抗肿瘤药物临床试验的特点，结合疫情期间抗肿瘤药物临床试验的开展情况，展望疫情后抗肿瘤药物临床试验的发展趋势。

简介：【摘要】目的：研究在临床输血检验中应用卡式微柱凝胶试验的应用价值和临床效果。方法：将XX医院检验输血科2020年1月至2022年3月期间收治的实施交叉配血的患者99例作为观察对象，对99例患者分别给予盐水法（参照组）与卡式微柱凝胶试验（研究组）的检验处理，比较两组临床输血检验的应用效果。结果：两组检验后的正定型符合率、反定型符合率存在较为明显的差异（P＜0.05），统计学有意义；且99例交叉配血患者输血检验后的C阴性例数12例（12.12%），E阴性29例（29.29%），RhD阴性1例（1.01%），结果配血不和患者3例（3.03%）。结论：在临床输血检验的过程中给予卡式微柱凝胶试验的准确性较高，能为输血治疗提供可靠的参考，促进患者预后。

简介：摘要：随着科技的进步以及人们生活水平的提高，医疗行业的需求量大大增加，市场上对于药物的要求也在逐年提升，确保上市药物的安全性与有效性是每一个药物开发企业的宗旨，任何一项药品在投入市场上广泛应用之前，必得经过重重把关，历经多项实验考核方能达到标准，其中，影响因素试验在药物的整个研发过程中占据着重要的地位，本文通过相关文献收集，结合现实医疗背景，总结影响因素试验在药物研发中的作用，明确其关注点，以期为众多医疗行业工作者提供借鉴与参考。

简介：【摘要】目的：分析偏头痛采取经颅多普勒(TCD)发泡试验(c-TCD) 对于病因诊断的意义。方法：选取2018年1月至2021年12月收治的偏头痛患者20例，将其分为甲组(先兆偏头痛)、乙组(无先兆偏头痛)，相同时期的10例紧张性头痛患者作为对照组，均实施c-TCD，统计各组PFO(卵圆孔未闭 )和RLS(右向左分流)发生率。结果：甲组、乙组、对照组的RLS发生率依次是71.43%、46.15%30.00%；甲组和乙组患者RLS发生率和对照组对比(P

简介：摘要：本文主要对黄丝藻粉对小鼠的急性毒性试验研究。首先阐述了黄丝藻内涵，而后在分析藻中主要活性成分基础上，系统性分析了黄丝藻粉对小鼠的急性毒性试验要点。

简介：摘要：随着科技的进步以及人们生活水平的提高，医疗行业的需求量大大增加，市场上对于药物的要求也在逐年提升，确保上市药物的安全性与有效性是每一个药物开发企业的宗旨，任何一项药品在投入市场上广泛应用之前，必得经过重重把关，历经多项实验考核方能达到标准，其中，影响因素试验在药物的整个研发过程中占据着重要的地位，本文通过相关文献收集，结合现实医疗背景，总结影响因素试验在药物研发中的作用，明确其关注点，以期为众多医疗行业工作者提供借鉴与参考。

简介：摘要：药物临床试验是保证新药有效性和安全性不能缺少的步骤。药物临床试验过程复杂，并且时间较长，观察内容较多，记录的内容也较多，并且还需要保持完全真实、有效、可靠。为保证药物临床试验过程标准、规范，则需要进行质量控制。高效质量控制能够保证上市药物的安全和有效。此次研究则从试验药物、现场管理、项目管理、数据记录等方面进行分析，并制定创新管理模式，不断提高药物临床试验质量控制效果。

简介：摘要如何提高适应性设计随机对照试验报告质量成为目前的关注热点。使用适应性设计的随机对照试验研究报告规范（adaptive designs CONSORT Extension，ACE）在CONSORT 2010声明基础上进行了针对适应性设计随机对照试验的拓展，为规范适应性设计随机对照试验报告提供了指导。本文将重点对ACE拓展和新增的条目进行解读，同时结合实例说明ACE条目清单在实际中的应用。

简介：摘要本文介绍了诊断试验准确性比较研究的偏倚评估工具（QUADAS-C）的主要内容，阐述了QUADAS-C与QUADAS-2的联系与区别，同时介绍了如何将QUADAS-C与QUADAS-2结合使用及如何呈现评价结果。QUADAS-C在QUADAS-2的基础上，共扩展14个标志性问题，形成4个关键领域（病例选择、待评价试验、金标准、病例流程和待评价试验与金标准之间的时间间隔）。与QUADAS-2不同的是，QUADAS-C各领域第一个标志性问题的回答均需结合QUADAS-2的评价结果；此外，QUADAS-C仅评价原始研究的偏倚风险而不包含适用性评价。完成QUADAS-C评价最终得出原始研究每个领域偏倚风险为“低”“高”或“不清楚”的结果。

简介：摘要目的探讨降糖药物临床试验中糖尿病受试者的管理要点和伦理考虑。方法以运城市中心医院降糖药物临床试验中受试者管理为例，系统阐述糖尿病患者作为受试者时，受试者管理方面出现的问题和采取的措施。结果在以糖尿病患者为受试者的降糖药物临床试验中，基于受试者的权利、安全和健康的伦理考虑应伴随受试者招募、筛选、入组和随访每个环节。结论兼顾伦理考虑的受试者管理可充分保护受试者安全和权益、增加受试者依从性和提高药物临床试验质量。

简介：无

简介：摘要6 min步行试验（6MWT）已广泛应用于评价患者的运动耐量、医疗干预效果以及疾病预后等，具有良好的实用性和有效性。为帮助广大医务工作者在临床工作中规范、合理地应用6MWT，中华医学会心血管病学分会、中国康复医学会心肺预防与康复专业委员会、中华心血管病杂志编辑委员会组织专家，根据国内外最新临床研究成果，结合我国国情及临床实践，撰写了本专家共识，对6MWT的适应证、禁忌证、操作规范、结果分析、指导运动处方制定等进行了全面阐述。

简介：摘要在慢性乙型肝炎病毒感染的早期阶段，大多数患者处于免疫耐受期。过去通常认为免疫耐受期患者无疾病进展或与肝损伤相关的事件，且其抗病毒疗效欠佳，所以目前国内外指南通常不推荐进行抗病毒治疗。然而越来越多的研究结果显示，免疫耐受期患者如不治疗，亦可进展为肝硬化和肝细胞癌，临床上具有迫切的治疗需求。而目前抑制核衣壳组装、调节免疫、降低表面抗原等新作用机制的药物正在研发，为这部分患者实现病毒抑制甚至功能性治愈提供了可能性。现主要综述免疫耐受期人群最新研究进展、人群特征、治疗需求，对该阶段患者新药临床试验设计策略进行讨论。

简介：摘要：近年来，随着社会经济与科技迅速发展，人们日常生活水平不断提升，其健康意识随之增加，从而对医疗领域临床药物治疗效果提出了更高的要求。当前，我国相关部门在开展临床药物试验工作时，要加强对药物质量控制的重视程度，并根据社会实际发展要求，制定科学、合理的管理体系，促使药物临床试验工作水平显著提升。基于此，本文着重分析临床药物试验质量控制中存在的各种问题，并对此提出相应的改进措施，以供相关工作者参考借鉴。

简介：【摘要】目的：研讨新药Ι期临床试验阶段选用心理护理的价值。方法：选62例受试者展开研究，深入研讨后将其合理均分成两组，试验阶段选用常规护理的31例实验对象被称作对照组，试验阶段选用心理护理的另31例实验对象被称作观察组，随即比对二组实验对象不良反应发生次数。结果：经详细统计分析后知晓观察组发生率更低（p＜0.05）。结论：为健康受试者选用心理护理应对新药Ⅰ期实验的效果明显，值得推广。

简介：摘要：系统适用性试验是分析实验测定开始前，对分析系统（包括方法、操作和仪器）是否满足测定要求进行的验证操作，如果符合要求，则可继续进行测定且其结果可靠，如果不符合要求，则需对系统进行调整或改进以满足要求，保证后续实验结果可靠。本文论述将从多维角度讲述HPLC分析方法中系统适用性试验概念解析，以及试验评价参数，及如何确定系统适用性实验内容，如何选择计算方法等研究部分。

简介：【摘要】目的 统计568例住院患者直接抗人球蛋白试验结果。方法 将568例需输血病患按照直接抗人球蛋白试验结果分为阴性组及阳性组，比较输血有效性；统计阳性组患者标本抗体分型及不同抗体组输血效果。结果 阴性组输血有效率为90.79%，阳性组有效率为62.23%；单IgG抗体占比19.68%，单C3d抗体占比18.09%，IgG，C3d多抗占比62.23%；单IgG抗体组总有效率为89.19%，单C3d抗体组为100%，IgG，C3d多抗为69.23%。结论 直接抗人球蛋白试验对输血效果可起到预判作用，具有重要参考价值。

简介：摘要：作为临床诊治、疾控、公共医疗体系内最关键的基础性装备，医疗器械的发展既要依赖先进科技的支撑，更要结合临床试验来保障新技术应用的安全与有效。这样便需要创建相应的质量保障、管控体系，来全面监管医疗器械的整个临床试验过程以确保产品质量。为此，本文从我国医疗器械角度出发，分析了临床试验当前的监管现状，并提出了针对性的改善对策。

简介：摘要:目的本研究目的是分析精神科医生针对药物临床试验进行推荐的意愿以及产生的影响因素，目的是缓解药物临床试验相关招募工作。方法本研究所选择的方式是具备非干预性和多中心以及横断面问卷调查，问卷在10家从事精神科专科或者是医院精神科完成。结果本文共计进行问卷回收318份，其中的有效问卷数量共计317份。在当前精神科的医生里，能够为患者推荐适宜参加临床试验的共计284例(91.32%)。推荐患者加入的原因是为了推进新药的研发以及医学的快速发展(推荐占到了9.54%，并不知道是否进行推荐占到了整体的60.00%)。不推荐存在的原因是因为患者对于新药产生的副作用并不是十分的了解(不推荐占到了整体的12.50%，不知道是不是需要推荐占到了整体的83.33%)。讨论 当前有很多精神科医生愿意推荐与入组条件保持一致的患者参加到药物所进行的临床试验过程中。精神科医生能够及时的认识到临床试验全新的关联信息，不断的拓展医生获得临床试验信息的有效渠道，确认医生当前在药物临床试验过程中所扮演的角色，并且有效的婚戒对药物临床试验所进行的招募。

简介：【摘要】目的:剖析复发性尿路感染细菌检验和药敏试验情况。方法：将医院2019年3月到2021年3月接收的100例复发性尿路感染患者作为研究对象，将其进行中断尿标本采集和培养，对细菌检验和药敏试验情况进行剖析。结果：本次100例复发性尿路感染患者细菌检验共检出77株菌株，其中革兰氏阴性杆菌60株，包括大肠埃希菌31株，阴沟肠杆菌13株，克雷伯菌属9株，铜绿假单胞7株。革兰氏阳性菌17株，包括金黄色葡萄球菌4株，肠球菌属13株。革兰氏阳性菌对三代头胞菌素、氨苄青霉素药敏性在30%到50%。对其他类型药物敏感性表现为中等水平。结论：积极进行细菌检验和药敏试验，并对结果进行剖析，能够为复发性尿路感染治疗提供有效参考依据，能够提高治疗效果。