简介：[摘要]目的：分析在冠心病诊断中联合应用平板运动试验、动态心电图的临床价值。方法：2020年5月起至2021年6月期间，甄选冠心病患者88例实施分析研究，均实施平板运动试验、动态心电图以及冠状动脉造影诊断，金标准取冠状动脉造影诊断结果，比较平板运动试验、动态心电图单独诊断和联合诊断的结果。结果：平板运动试验联合动态心电图诊断灵敏度高于单独动态心电图诊结果，且联合诊断的阴性预测值、准确率以及特异度高于单独动态心电图诊结果和单独平板运动试验结果（P＜0.05）。结论：冠心病经平板运动试验联合动态心电图诊断的效果突出，且准确性显著高于单独诊断方法，为疾病治疗提供了重要依据，建议临床推广应用。

简介：【摘要】目的：探究卡式微柱凝胶试验在临床输血检验中的应用效果。方法：选择本血站中2021.01——2022.01期间进行临床输血检验的献血者共计300名，在检验科中接受抽血检验。每份血液样品予以传统检验法（盐水凝集）设为常规组，卡式微柱凝胶检测法检验血型设为实验组。结果：针对所有献血者的样本检测发现，实验组正向定型符合率高于常规组，P＜0.05。实验组反向定型符合率高于常规组，P＜0.05。300例献血者中阴性检查结果126例，RhD型阴性比率4.76%、E型阴性比率73.81%、C型阴性比率19.05%、交叉配血试验配血不符比率2.38%。结论：检验科中开展的输血检验工作借助卡式微柱凝胶试验检测可以加强对血液性质的检测分析，保障临床输血安全，应用价值较高。

简介：【摘要】作为一种常规的基因病毒性检测方式，微核(micronucleus，MN)试验得到了广泛应用。检测标本也从骨髓朝着血液、组织扩展，除常规药物基因毒性检测之外，在基因改变性疾病诊断、疗效评估、预防等方面发挥着十分重要的作用。除此之外，微核试验也属于药品一类，保健品注册上市之前均需要经过微核试验检测，这属于重要指标，本文开展微核试验在药物毒性、疾病的预防诊断和治疗、病毒学、染色体畸变检验等领域应用研究，在前人研究基础上，提出个人见解。

简介：【摘要】目的：通过分析药物临床试验质量影响因素，探究新药临床试验质量的影响因素，并针对影响因素给出措施。方法：查阅法规资料、标准操作规程(SOP) 、进行药物临床试验质控，分析影响药物临床试验质量的相关因素，总结质量保证策略。结果与结论：增强受试者教育，对研究者加强GCP及试验方案培训至关重要，这是影响新药的临床试验质量关键的因素，唯有严格遵守GCP及试验方案，严格对相关人员进行监督和管理才能保证新药的临床试验质量，保障受试者的权益和安全。

简介：【摘要】目的：分析医院检验科临床凝血试验结果的质量评价。方法：于2019年1月~2021年12月期间选取向本院检查科室发放的72份凝血质控样品作为研究对象，并参考本院相关医学数据进行凝血实验，总结本次试验经验，同时记录2019年1月~2021年12月期间内的质量结果（凝血酶原时间PT、国际标准化比值INR、活化部分凝血活酶时间APTT、纤维蛋白原FIB）评价情况并将其进行对比，为今后相关医学研究提供基础参考数据。结果：2019~2021年内，参控项目的总正确率为95.9%，在各项单项指标正确率中，PT值最低，INR值高于PT值，APTT、FIB值最高。结论：遵循医院相关管理质控制度，严格执行各项质量控制流程，能够度大幅度提升凝血试验结果的准确性。

简介：【摘要】目的：探究血液病Ⅰ期药物临床试验受试者的护理管理效果。方法：挑选本院收入的血液病Ⅰ期药物临床试验受试者66例作为样本，时间期限为2021年3月-2022年3月，所有病患均接受护理干预措施，观察并记录患者依从性和服务满意度。结果：对于血液病Ⅰ期药物临床试验受试者，开展护理干预依从性为96.96%（64/66），明显降低脱落情况。经问卷调查统计患者的总服务满意度为93.93%（62/66）。结论：通过对血液病Ⅰ期药物临床试验受试者实施护理干预措施，有效提高依从性，降低标本脱落情况，确保试验数据的科学性、合理性，以及受试者安全性。

简介：摘 要：以不同剂量的复合营养粉给小鼠连续灌胃30d，分别测定各项免疫指标。结果显示复合营养粉能促进小鼠的脾淋巴细胞增殖、转化作用，促进小鼠的抗体生成细胞增殖，提高小鼠的血清溶血素水平，促进小鼠的迟发型变态反应及其单核-巨噬细胞的吞噬功能，因此，可判定复合营养粉具有增强小鼠免疫力的作用。

简介：【摘 要】目的 探究门诊药物皮肤过敏试验患者的护理安全管理效果。方法 随机选取2020年1月至12月实施常规护理管理期间500例门诊药物皮肤过敏试验患者作为甲组，以2021年1月至12月加强护理安全管理期间500例门诊药物皮肤过敏试验患者作为乙组，对比两组患者管理效果。结果 相较于甲组，乙组皮试缺陷总发生率、护理管理满意度更佳（P＜0.05）。结论 门诊药物皮肤过敏试验患者在开展加强护理安全管理模式后，患者皮试缺陷发生率和护理满意度均有所优化，具有推广价值。

简介：【摘要】目的：考察人体服用卵磷脂软胶囊的辅助降血脂的功效。选择112例符合要求的有效高血脂受试者，试食组56例、对照组56例。试食组口服卵磷脂软胶囊，口服，每日2次，每次2粒，对照组为空白对照。受试期间保持平日的生活和饮食习惯，服用90天后，未见不良反应，主要临床症状有所改善。试食前两组间血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇无明显差异，具有可比性。试食组试食前后自身比较，血清总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇均极显著下降（P＜0.001），高密度脂蛋白胆固醇含量差异无显著性（P＞0.05），试食组56例中，总有效14例，总有效率25%，显著高于对照组（P＜0.001）。试食后试食组与对照组组间比较，血清总胆固醇和甘油三酯极显著下降（P＜0.001），低密度脂蛋白胆固醇显著下降（P＜0.05），血清高密度脂蛋白胆固醇高于对照组，差异无显著性。试食者试食前后血常规、尿常规、便常规及血生化（除血脂外）指标均在正常范围，说明卵磷脂软胶囊对试食者身体健康无不良影响；在试食过程中未观察到过敏及其不良反应。根据国家食品药品监督管理局（国食药监保化【2012】107号）附件6中辅助降血脂功能人体试食试验的判定标准，结果显示卵磷脂软胶囊具有辅助降血脂功能。

简介：摘要：目的 观察在进行临床输血检验的过程中进行卡式微柱凝胶试验的作用。方法 结合对比评估的形式展开探究，选择我院2021年7月至2022年5月进行输血治疗的患者60例为对象，并计算机随机进行排序1至60，任意选取其中的30例，开展常规输血检验，作为对照组，剩下患者在进行输血前则进行卡式微柱凝胶试验，作为观察组。分析效果。结果 结合对两组反定型符合率、正定型符合率对比，观察组均存在有一定优势，P

简介：摘要：目的：探讨良性阵发性位置性眩晕成功耳石复位后病患选取氟哌噻吨美利曲辛治疗后的临床效果。方法：研究对象均为院区2020年3月-2021年3月期间收诊的60例患良性阵发性位置性眩晕患者，均通过耳石复位后，随机分为两组，各组抽取30例病患，即对照组与观察组，采取不同治疗方式纠正残余头晕现象，前组病患选用内科常规治疗方式，后组病患在常规治疗基础上联合氟哌噻吨美利曲辛治疗，观察两组病患的治疗效果及前庭症状指数变化。结果：观察组病患治疗后观察得出，轻微障碍人数明显高于对照组（P0.05）；治疗后7d及14d，观察组得出前庭症状指数更低于对照组（P

简介：摘要1989年7月22日，建筑施工队在日本东京陆军军医学校旧址施工时发现100多具人骨，该发现地正是在与七三一部队关系密切的陆军军医学校防疫研究室北侧，此事件引起日本国内及国际社会关注，并推测这些人骨可能为人体试验受害者。1991年经札幌大学佐仓朔教授鉴定，得出结论：“这些人骨掩埋的时间与原陆军军医学校存在时期一致，多为亚洲的中国、朝鲜蒙古系人种，确与战争有着密切关联，未发现与七三一部队人体试验有直接关系，但留有的人骨痕迹证明死者绝非因枪伤等战伤死亡，而是医学实验。”这一事件被称为“东京人骨事件”。通过梳理近30年国内外东京人骨相关研究资料，结合前陆军军医学校职员、七三一部队成员证词等，挖掘人骨发现地与七三一部队机构之间的联系，本文认为这些人骨虽无法被直接贴上“马路大”的标签，但有间接证据可以证明其与“马路大”有着某种关联。

简介：摘要目的从研究中心层面针对药物临床试验损害的预防和处理措施方面提出建议，增加对受试者权益的保护。方法分析医院发生具有代表性的2例药物临床试验损害赔偿案例的始末，针对研究中心项目管理提出建议。结果通过审查知情同意书和临床试验责任保险、积极参与损害处理并督促执行、关注安全性信息并评估临床试验风险程度等措施，伦理委员会、临床试验机构和研究者可在保护受试者的权益上发挥更多主动的作用。结论研究中心通过增加对临床试验损害的预防和处理措施，减小临床试验风险，增加对受试者权益的保护。

简介：摘要目的分析某肿瘤专科医院药物临床试验受试者抱怨的伦理管理。方法回顾性分析医院药物临床试验开展过程中，伦理委员会通过电话、邮件和现场接待等受理并妥善处理的受试者抱怨，并实例分析上述受试者抱怨的发生原因、处理流程和解决的过程。结果医院临床试验发生的受试者抱怨逐年递减，伦理委员会接到受试者抱怨后会第一时间核查并认真审查，并把处理结果及时反馈给受试者和研究者，同时做好会议报告和存档工作。受试者抱怨发生的主要原因有因入选标准和排除标准不能入组、因受试者安全性原因被要求出组、受试者的赔偿诉求不能得到满足等。结论伦理委员会接到受试者抱怨时要认真对待，及时核查原因并审慎处理，充当好受试者、研究者与申办者之间的沟通桥梁，尽最大努力使受试者抱怨得以妥善解决，做好受试者权益保护工作。

简介：摘要3例精氨酸联合可乐定复合激发试验患儿于药物激发第2天出现肉眼血尿，激发后6 d内快速消退，尿红细胞形态学分析提示肾小球性来源。该血尿是良性、一过性的，预后良好；临床医师在矮身材儿童诊治中应严格把握激发试验适应证。

简介：摘要本研究对受试者特征工作（ROC）曲线和查准率-查全（PR）曲线的概念和性质进行概括回顾，结合模拟数据结果，基于患病率对ROC曲线和PR曲线的应用做出建议。研究显示，ROC曲线和PR曲线具有不同的性质，可以从不同的侧面反映诊断方法的性能，应结合患病率和临床场景进行选择。当患病率小于20%，尤其是小于5%时，应重视PR曲线的应用。

简介：摘要国家药品监督管理局（NMPA）制定了一系列体外诊断试剂（IVD）临床试验相关政策及指导原则，对IVD临床试验的科学性与规范性提出了更高的要求，有助于推动我国IVD产业的规范发展，提升临床试验能力。为进一步规范IVD临床试验样本管理，针对试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁等全流程关键环节，结合相关指导原则和最新政策要求，综合领域专家建议和意见，共同制定本共识，旨在为IVD临床试验研究人员提供参考和指导，为IVD临床试验用样本全流程管理提供操作规范。

简介：摘要费宇彤及同事探究了针刺临床试验中设计和实施的方法学挑战。

简介：【摘要】目的：研究化脓性骨髓炎细菌培养、药敏试验数据。方法：100例患者参与，均患化脓性骨髓炎，对所有病例开展培养、药敏试验，记录细菌培养结果。结果：100例标本中，阳性标本89例，占比89.00%，阴性标本11例，占比11.00%，最多的是金黄色葡萄球菌39例，占比43.82%，第二是铜绿色假单胞菌14例，占比15.73%。药敏试验结果：敏感率从高到低分别是：丁胺卡那霉素敏感率76.40%、环丙沙星敏感率62.92%、青霉素11.24%。结论：化脓性骨髓炎容易滋生很多细菌，需培养细菌，分析致病菌，开展药敏试验，结合药敏试验数据合理选择抗生素搭配治疗，提高治疗效果。

简介：摘要：临床试验蓬勃发展的今天，专业招募公司一般能有效解决受试者入组问题，但招募过程仍存在招募材料表述不严谨、受试者个人信息保护不全面、招募过程不规范、招募专员GCP意识淡薄等诸多问题，需要引起足够重视。笔者通过讨论伦理审查的各项基本要素，剖析实施过程中可能出现的各项风险，更好保障受试者的合法权益，促进研究规范开展。