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  • 简介:摘要:药品质量标准是由国家相关部门制定,在药品检验过程中所应该遵循的标准规范,具有一定的法律效应,是药品生产、供应、使用及管理等多个环节都需要共同遵循的的规范。药品检验标准作为药品监管法规的重要组成部分,更是市场技术监督的核心,是保证药品质量安全的关键,更是广大人民用药安全的重要保障。此外,药品检验标准还是各检验机构开展检验工作的依据,能否严格执行科学、完善的药品检验标准,直接关系到职能部门的工作效率,必须严格执行。笔者结合日常工作遇到的实际情况,对药品标准的管理和标准执行中存在的问题,浅谈一些体会,供同仁探讨。本文主要分析药品监管部门建立质量管理体系的实施路径。

  • 标签: 药品监管部门 质量管理体系 实施路径
  • 简介:摘要:为了进一步规范和提升医院的质量管理水平,建立要学部门的质量管理体系是必不可少的一项措施。本文首先阐述了医院构建药学部门质量管理体系的重要性,其次,对药学部门质量管理体系的构建提出了几点措施建议,通过优化质量管理体系的设计原则、重视质量管理体系的规范化建设,以及强化管理人员的创新意识来稳步提升质量管理体系。

  • 标签: 药学部门 质量管理体系 建立
  • 简介:摘要目的:建立注射用阿昔洛韦近红外定性模型方法:采用布鲁克Matrix-F近红外光谱仪扫描199批国检品种注射用阿昔洛韦,利用OPUS建立一致性检验模型和定性鉴别模型,同时采用22种其他注射用制剂进行模型验证结果:两种定性模型能准确鉴别注射用阿昔洛韦并能区分不同的注射用制剂。结论:该模型可以快速方便地进行注射用阿昔洛韦的鉴别,并可以有效的应用于现场筛查。

  • 标签: 近红外 定性模型 注射用阿昔洛韦
  • 简介:本文应用高效液相色谱法,采用LichrospherRP-8色谱柱,以甲醇-乙腈-0.0375mol/L磷酸二氢钾溶液(1:1:1)为流动相,254nm波长处检测,建立了测定利福喷丁含量的方法.方法学验证试验结果表明:在样品浓度20~180μg/ml范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.9998:样品的平均加样回收率为99.9%,(n=5):精密度、重现性均可满足定量分析的要求;与现行的卫生部部标准(试行)使用的TLC-UV法比较,结果基本吻合,但更简便、快速.

  • 标签: 利福喷丁 高效液相色谱法 含量测定 抗生素
  • 简介:摘要:目的:探讨延续护理在PICC网络维护建立与管理中的应用效果。方法:选择80例PICC留置患者随机数字法分组各40例,对照组采用常规护理,观察组采用延续护理,比较两组PICC维护情况、不良PICC留置事件发生率。结果:观察组按时维护率、并发症发生后接受护士指导率以及出现问题及时就医率均高于对照组(P

  • 标签: 延续护理 PICC网络维护建立与管理 应用效果
  • 简介:【摘要】目的:探析肺癌患者放疗期间建立临床护理路径取得的干预效果。方法:本次研究对象选取接受放疗的肺癌患者,入组时间为2022年1月-2023年1月,研究期间抽检70例经随机数字表法划分为对照组、观察组,分别应用常规护理和临床护理路径,对比并发症发生率以及护理满意度。结果:护理实施后,观察组并发症发生率偏低于对照组,护理满意度高于对照组P

  • 标签: 肺癌 放疗 临床护理路径 实施效果
  • 简介:【摘 要】目的:确保辖区内药厂诺氟沙星胶囊质量保持一致性;方法:通过本厂药品与其他药厂不同批次型号的对比,再借由近红外光谱一致性模型的建立,对样品的特性进行验证;结果:药品模型的验证结果表明其一致性极高;结论:通过红外线光谱一致性模型的建立能够有效识别诺氟沙星胶囊的质量与真伪,并且通过光谱能够找寻到确切差异。因此红外线光谱模型的广泛应用具备一定实际意义。

  • 标签: 诺氟沙星胶囊 近红外光谱 一致性 模型建立
  • 简介:目的建立长春西汀注射液细菌内毒素的检查方法。方法按[2005年版《中国药典》(二部)附录ⅪE]细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果高浓度长春西汀注射液对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰。结论本品最大不干扰质量浓度为0.125g/L,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。

  • 标签: 长春西汀注射液 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验
  • 简介:【摘 要】药品零售企业质量管理体系的不断完善,一方面能够有效约束现阶段药品零售市场,使劣药与假药不再具备销售渠道,既避免了消费者生命健康权益受到侵害,也避免了药店社会影响力受损;另一方面,凭借管理制度的不断补充,更便于药店把控药品存储平台,避免药品变质等问题对药店经济成本造成损害。本文基于药品质量问题展开分析,期望以优化对策为零售药店药品管理工作提供良好参照。

  • 标签: 零售药店 药品销售 质量管理 体系优化
  • 简介:本文建立了一种用于新药盐酸安非他酮片含量测定的HPLC法,并就方法的线性,准确性,精密度,检测限和定量限及耐用性等对测定方法进行了认证。采用C18色谱柱,以甲醇-0.01mol·L^-1磷酸二氢铵(80:20,v/v,pH4.8)为流动相,流速为1.0mL·min^-1,检测波长为251nm。线性范围为2.12-21.2μg·mL^-1(r=0.9999,n=5),平均回收率为99.6(RSD=0.7%,n=9),日内和日间精密度分别为0.5%(n=3)和0.8%(n=9)。本法快速,准确,适于盐酸安非他酮片的含量测定。

  • 标签: HPLC法 含量测定 盐酸安非他酮片
  • 简介:目的:采用梯度洗脱高效液相色谱法测定多维元素片中维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺、维生素C的含量。方法:采用PhenomenexODS3色谱柱(4.6mm×25cm,5μm);以0.05%庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱;流速:1ml/min;检测波长:273nm。结果:各组份在一定进样量范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数依次为:0.9997、1.0000、1.0000、0.9998、0.9996;回收率均符合定量分析的要求,平均回收率依次为:99.9%、99.7%、99.8%、100.1%、99.6%。结论:本文建立的方法具有专属性、准确度、精密度及较好的耐用性,可作为多维元素片的含量测定方法。

  • 标签: 维生素B1 维生素B2 维生素B6 烟酰胺 维生素C 含量测定
  • 简介:据国家食品药品监督管理局网站信息,2010年7月22日,国家局在北京市顺义区仁和镇平各庄村开展建立“安全用药关注农村”农家书屋健康工程示范村活动,向该村赠送9套常见病合理用药系列丛书,邀请专家向村民们讲解安全用药科普知识并接受现场咨询,同时还通过调查问卷了解当地的安全用药状况和对科普宣传的需求。国家局政策法规司相关负责人表示,要以此次活动为药品安全科普宣传工作的新的起点和样本,希望引导和带动全国各级食品药品监管部门进一步探索和加强农村地区药品安全科普宣传的力度和水平,开展有针对性的安全用药科普宣传活动。

  • 标签: 安全用药 农村地区 健康工程 国家食品药品监督管理局 科普宣传活动 药品监管部门
  • 简介:摘要:在企业当中建立质量管理体系,是一些已经获得稳步发展医药经营企业的先进经验。但医药企业应该如何去借鉴,又应该怎样结合自身实际情况在企业内建立质量管理体系,是负责该任务的工作人员需要重点考量的问题。本文将通过对医药经营企业质量管理体系的建立等多方面问题进行分析,以此得到相应的参考意见,希望可以为医药经营企业带来参考。

  • 标签: 医药经营企业 质量管理体系 有效性
  • 简介:孙殿兴,博士,教授。主任医师,留德归国博士后,解放军总医院、第三军医大学和河北医科大学的博(硕)士生导师。现任白求恩国际和平医院传染肝病科、全军肝病诊治中心主任。兼任全国感染病学会委员。中国免疫学会感染免疫分会委员。全军感染病学会常委,北京军区传染病学会主任委员。河北省感染病学会副主任委员.河北省中西医肝病学会副主任委员等学术职务。是《解放军医药杂志》、《世界华人消化杂志》、《中国免疫学杂志》、

  • 标签: 肝病科 白求恩 诊治 国际 中国免疫学会 《世界华人消化杂志》
  • 简介:2017年3月中旬至4月中旬,全球的新药研发取得的进展见表1。肿瘤领域仍是热点:(1)Tesaro公司的Zejula获批上市用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗,成为第3个上市同时也是首个没有BRCA变异限制的PARP抑制剂。

  • 标签: 输卵管癌 急性髓系白血病 腹膜癌 LYMPHOBLASTIC 淋巴瘤 BRCA
  • 简介:国际化是药剂学发展和人才培养的重要方向.针对制药行业与国际接轨的发展现状和对人才的需求,探讨此背景下药剂学课程的改革.

  • 标签: 药剂学 国际化 课程改革