简介：

简介：β-七叶皂苷钠是从《中华人民共和国药典》收藏的中药婆罗子的干燥成熟果实中提取的活性物质。基础研究发现,七叶皂苷钠可以显著降低组织和血浆中的白介素-1（interleukin-1,IL-1）、IL-6和肿瘤坏死因子-α（tumornecrosisfactor-α,TNF-α）水平,抑制炎症反应、消除肿胀、恢复毛细血管正常通透性、改善微循环[1,2]。

简介：目的:建立注射用核糖核酸Ⅱ的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则进行实验和结果判断。结果:注射用核糖核酸Ⅱ稀释至1.0mg·mL^-1时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为0.5EU·mg^-1。对3批注射用核糖核酸Ⅱ进行常规检查,结果均符合规定。结论:所建立的细菌内毒素检查法可用于注射用核糖核酸Ⅱ的细菌内毒素检查。

简介：【摘要】 目的 分析泮托拉唑钠注射给药所致的不良反应，提高泮托拉唑钠注射给药的安全性。方法 回顾性分析 2019 年 1 月至 2019 年 12 月我院采用注射用泮托拉唑钠给药出现不良反应的 60 例患者的临床治疗，分别从性别构成、年龄、不良反应发生时间分布和脏器受损分布情况对不良反应进行分析。结果 男性出现不良反应发生概率和女性无明显差异； 60周岁以上患者出现不良反应的概率明显高于 60 周岁以下， P<0.05；泮托拉唑钠注射给药后不良反应发生时间分布不具有集中性，且会累及多个功能脏器。结论 泮托拉唑钠临床不合理用药极易造成患者出现不良反应，导致患者多器官受损，且 60周岁以上的人群是不良反应高危人群，临床治疗中应予以重点关注，采用合理的给药方式进行给药，保证患者的治疗效果和健康安全。

简介：注射用甘露聚糖肽可抑制肿瘤细胞的生长和诱导肿瘤细胞的凋亡，又可帮助机体加强多发生免疫逃逸的自体肿瘤抗原的识别，能诱生各种抗肿瘤效应细胞和细胞因子，有效增加机体的免疫能力，临床多用于恶性肿瘤放、化疗中改善免疫功能低下的辅助治疗。随着该药的广泛应用，其出现的严重不良反应也应引起关注，现报告典型病例如下。

简介：1临床资料患者，女，49岁，因患有腰椎间盘突出症及风湿性关节炎于2008年7月29日来院就诊，既往无药物及食物过敏史，最近也未用任何药物。就诊时查体，生命体征正常，心、肺、腹部未发现明显异常阳性体征。首先给予注射用鹿瓜多肽（绵舒，黑龙江迪龙制药有限公司，批号20080209）24mg加入5％葡萄糖注射液250mL静脉滴注，

简介：

简介：摘要：目的 研究不同溶媒对注射用硫普罗宁pH的影响。 方法 采用不同溶媒，根据说明书要求配制后，分别测定pH值。 结果 按说明书规定的溶媒配制，其pH值在人体能够耐受性范围内；未按说明书规定的溶媒配制，其pH值不在人体能够耐受性范围内。 结论 临床上配制时，应严格按说明书要求的溶媒进行配制，提高用药的安全性和有效性。

简介：摘要：目的  对注射用尼可地尔有关物质检查方法进行优化，为该产品的处方工艺开发提供依据。方法  采用高效液相色谱法，通过改变色谱条件调整方法的系统适用性。结果  当色谱条件为色谱柱：YMC-Pack ODS-AQ，规格：250mm×4.6mm，5μm；流动相：三氟乙酸：三乙胺：四氢呋喃：水（3:5:7:985）；检测波长254nm；进样量10μl；流速1.0ml/min；运行时间60min时，尼可地尔主峰出峰时间为18.956min，杂质A的保留时间为17.146min，相对保留时间为0.9，杂质A和尼可地尔峰的分离度为3.9，均符合系统适用性标准。结论  通过调整流动相比例可以优化注射用尼可地尔有关物质检查方法，使供试品符合系统适用性标准。

简介：摘要目的：建立注射用阿昔洛韦近红外定性模型方法：采用布鲁克Matrix-F近红外光谱仪扫描199批国检品种注射用阿昔洛韦，利用OPUS建立一致性检验模型和定性鉴别模型，同时采用22种其他注射用制剂进行模型验证结果：两种定性模型能准确鉴别注射用阿昔洛韦并能区分不同的注射用制剂。结论：该模型可以快速方便地进行注射用阿昔洛韦的鉴别，并可以有效的应用于现场筛查。

简介：目的探讨河车大造胶囊对放疗导致食管癌患者白细胞减低的治疗作用。方法将食管癌放疗患者78例随机分成观察组及对照组。观察组放疗期间口服河车大造胶囊，对照组放疗期间口服利可君。观察白细胞的变化情况及患者不适症状的改善情况，并对结果进行统计学分析。结果观察组治疗白细胞降低疗效优于对照组，差异有显著性（P〈0．05），在改善虚弱症状有效率观察组为85％，对照组为38％，差异有显著性（P〈0．05）。且2组在服药前后均未见明显肝肾功能损害，服药物治疗中均未出现明显不适症状。结论河车大造胶囊对食管癌患者放疗导致白细胞减低治疗作用及对改善放疗过程中出现的虚弱症状均优于利可君；且应用过程中未见到明显毒副作用，临床值得推广应用。

简介：

简介：摘要：根据《ISPE调试和确认》（第二版2019年），将固体制剂产品生产用的系统/设备进行系统分为直接影响系统及无影响系统，同时结合产品CPP、CQA及CAs确认各生产系统/设备关键部件；同时根据2010年修订《药品生产质量管理规范》第7章第一百三十八条；“企业应当确定需要进行的确认与验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制，确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”的要求，需要对各项目验证与确认项目进行风险评估，通过本风险评估，决定车间生产系统/设备定期确认或验证及更换关键部件时、定期确认的确认或验证范围和程度。为日常生产过程，系统/设备定期验证/确认及系统/设备关键部件更换是否需要进行再确认，提供相关依据。

简介：【摘 要】目的：分析注射用盐酸纳洛酮在急性脑梗塞患者治疗中的药学作用。方法：选取2020年4月至2022年7月间因急性脑梗塞在我院就诊治疗的80例患者，其均应用抽签法进行分组处理，对照组接受常规对症治疗，实验组加用注射用盐酸纳洛酮，比较组间治疗效果和治疗前后叶酸、血清降钙素原、神经功能缺损评分水平差异。结果：两组患者的治疗效果和治疗后的叶酸、血清降钙素原水平差异显著，相较于对照组，实验组患者的治疗有效率和治疗后的叶酸水平均较高，血清降钙素原和神经功能缺损评分水平水平则较低，P＜0.05。结论：急性脑梗塞患者治疗中注射用盐酸纳洛酮可起到优质的效果，该药物能够有效促进急性脑梗塞患者神经功能损伤情况的改善，配合常规对症治疗方式，能够有效促进临床治疗效果的提升，从而有助于急性脑梗塞患者的治疗与康复。

简介：摘要：本文介绍了注射用氟尿嘧啶细菌内毒素的制备和测定方法。在制备过程中，从不同批次和来源中选择样品，确保多样性与代表性。样品溶解和稀释步骤保证溶液均匀且适合测定。测定方法选择鲎试剂，通过凝固判断细菌内毒素的存在。验证与数据分析确保测定结果准确性。内毒素限值的确定保障药品质量。对于新药种，进行干扰试验以验证一致性。文中提及光度法在某些情况下更具优势。该文的方法对于保证药品质量和患者安全具有重要意义。

简介：目的：改进注射用磷酸肌酸钠有关物质检查方法。方法：调整供试品溶液的pH值，提高供试品溶液的稳定性。结果：改进后的供试品溶液在10h内稳定，测定结果更为可靠。结论：改进方法操作简便，测定结果准确可靠，更适用于日常检验。

简介：唇风以唇红部黏膜红肿、糜烂、结痂、脱屑、瘙痒、疼痛为特征。上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔黏膜科依据中医“清热解毒、健脾化湿”的治疗原则，选择白藓皮、白芷、白芨、白僵蚕、白毛藤、苦参等中草药组成了“五白方”，作为湿敷剂治疗唇风。方中苦参性苦、寒，有清热燥湿、杀虫之功效，为君药，为确保制剂质量，作者参考相关文献，建立了苦参碱含量的HPLC测定法。

简介：社会科学统计程序包(statisticspackageforsocialscience,SPSS)是世界上最为优秀的统计工具之一.现在它被广泛应用于市场研究、电讯、卫生保健、银行、财务金融、保险、制造业、零售等领域.它的线性模型及回归分析、多元线性回归、参数估计与假设检验、t检验与分布检验、方差分析、相关分析及因子分析等在现今的医药研究领域发挥着越来越大的作用[1].

简介：咪达唑仑是一种水溶性苯二氮[艹卓]类镇静催眠药，具有半衰期短、起效快、有可靠的顺行性遗忘作用、无残遗效应、对呼吸和循环干扰少等特点，广泛应用于催眠、抗焦虑、麻醉诱导和维持、胃镜和纤维支气管镜检查的清醒镇静、ICU镇静等方面。但咪达唑仑的量效关系存在较大的个体差异，因此有必要对咪达唑仑在不同人群中的药动学性质进行系统研究。本研究建立了灵敏、准确的RP—HPLC法测定咪达唑仑的血浆浓度，以满足药动学研究和血药浓度监测的要求。

简介：目的：采用高效液相色谱法和紫外分光光度法同时测定注射用赖氨匹林的含量．为质量控制提供有效的分析手段。方法：高效液相色谱法：HypersilC18（150mm×46mm，10μm），以甲醇－0.1％三乙胺溶液（1：1、冰醋酸调节DH至35）为流动相．检测波长为280nm，按外标法以峰面积计算。紫外分光光度法检测波长210nm。结果：高效液相色谱法：阿司匹林和水杨酸在6034～90510μg／ml和120～1800μg／ml浓度范围内呈良好的线性关系．其线性相关系数分别为09999和09999；加样回收率分别为9876％～9929％（RSD=0.59％～0.93％）；和98．49％～9969％（RSD=O80％～1．01％）。紫外分光光度法赖氨匹林浓度在40～140μg／ml范围内与吸收度有良好的线性关系，回归方程为：Y=0.0548X—0.0299．r=0．9998，方法平均回收率为99.8％～100.7％，RSD为1.62％～1.81％。结论：两种方法均可用作注射用赖氨匹林的质量控制。