简介：【摘 要】中药是我国传统医药领域发展的基础，更是现代药品市场延伸的前提。因中医药理固有的特性，对病患身体造成的伤害较小，并且在此基础上还具有促进身体健康的药性，促使我国中医药市场在历经千年的历史后，仍旧具有相当量的消费用户所认同。可传统的中药在煎熬的过程极其复杂，稍有步骤错误便会导致药性大打折扣，一方面对现代药品市场的进展潮流已经无法满足年轻人的需求，另一方面对药品携带与保存也统筹。故而，采取固体速释制剂技术将传统中药工艺改革已具有必要性。

简介：【摘 要】目的：为保证多索茶碱注射液具有很好的临床功效，为此深入探究其最优的生产工艺。方法：本文用了文献调查法、实验法，利用高效液相色谱仪以及渗透压测定仪等仪器对多索茶碱注射液加以溶解、分析，以探究配液温度、 PH值范围、除热原工艺以及灭菌条件的具体影响。结论：配液温度对多索茶碱注射液的功效没有影响， 0． 22m微孔滤膜滤过， 70-80℃保温吸附 30min， pH 值范围为 4． 5-6． 5合格。结论：为保证生产工艺的合理性和药效不减，特探究最佳的生产条件，经过实验，以下为最优的生产条件。将各原辅料加入 5g全量注射用水中溶解，用 2M盐酸调节 pH值为 5． 5，加入 0． 1％ (W／ V)的针用活性炭 70—80℃保温搅拌吸附 30min，用 0． 22Hm的滤膜过滤，定量混匀；用西林瓶灌封 121℃I5min湿热灭菌。

简介：

简介：摘要：冻干粉针剂是近些年来药品制剂中的创新剂型，对于蛋白质、微生物类等易发生变性、易丢失生物活性的药品尤为适用，具有不易氧化、不易水解、稳定性更高、生物利用度高、起效快和容易配伍等优点。本文对冻干粉针剂的冻干工艺、质量技术两方面进行探讨。

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简介：【摘要】在临床的治疗当中，药品是对病患进行治疗的常用物品，对病患病情的控制具有重要的意义。随着临床研究的不断深入，目前所使用的治疗药物种类也在不断增多，而药物的制作形式也随着治疗的需求而呈现出多样化。药物口服固体制剂是常用的一种制药工艺，通过将药物制作成固体颗粒通过水冲服的方式让病患服用，能够更好的对病患进行用药，并提高药物质量的稳定性和延长保存的时间。本文对药物口服固体制剂制粒工艺风险的分析，希望能为临床治疗提供更好的制药服务。

简介：摘要：我国社会经济高速进步和发展，科学技术能力及水平明显提升，制药工艺也不断完善。生物制药技术的探究和进展为制药工艺的全新发展铺垫良好前提，身为新兴的制药技术，生物制药技术正在逐渐被公众接受和认可，生物制药行业也成为当下时代发展的一个主要产业。本篇文章针对制药工艺中的生物制药技术进行详细探究，分析其当下的应用和发展现状，并简述今后生物制药技术于制药行业上的发展前景，为增强中国的制药工艺整体水平铺垫基础。

简介：摘要本文章主要的目的就是分析与研究护肝片中五味子膏提取工艺。根据多年的提取工艺研究显示，提取效果最好的工艺就是采用6倍的95.0%乙醇（30℃）进行渗漉，将渗漉的速度控制在5ml/min，混入渗漉液，并将其进行减压与浓缩至1.28（80摄氏度测）。经过研究该种方法操作更为简单可靠，可广泛的应用于药物提取。

简介：摘要伏立康唑（Voriconazole）是美国辉瑞公司研发的第二代三唑类抗真菌新药。伏立康唑中间体3是伏立康唑药物合成中最为关键的中间体，通过对各个反应参数(锌的活化、铅的用量、催化剂、反应温度、投料方式)进行优化，找到最佳反应条件,反应液中产物纯度达到78%(百分峰面积比),异构体比例达到101。

简介：摘要目的文章通过对南五味子轧扁工艺的优选研究，探索南五味子的最佳工艺条件，从而提高南五味子的提取利用度，提高产品质量。方法考察压辊间隙、压辊转速、开机时间以及入料快慢对南五味子中五味子酯甲含量的影响，采用高效液相色谱法，以五味子酯甲的含量转移率为指标，通过正交实验的方法摸索轧扁的最佳工艺参数。结果南五味子最佳轧扁工艺为压辊间隙II档，压辊转速III档，入料快慢为挡板全开，开机时间对含量转移率结果无显著影响，其中压辊间隙对含量转移率的影响有统计学意义。结论优选出的工艺稳定可行。

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简介：摘要：随着现代社会的进步以及先进科技手段的不断发展，医药行业呈现出一片迅猛的发展态势，尤其在制药行业，越来越多先进的生物制药技术应用提高了制药工艺水平，并成为了制药工艺技术当中的核心技术环节，在提高于制药质量、制药水平等方面发挥着重要的作用。当前生物制药产品也已经逐渐普及，本文首先分析了生物制药技术的发展现状，阐述了当前常见的生物制药技术，最后提出了生物制药技术在不同制药工艺中的运用。

简介：摘要：化学原料的制备对化学生产及正常生活影响重大，且对后续药品生产有诸多影响。原料药的生产是医药产业的根源，在医药产业中地位重要。对原料药的生产采取审批制度支持，原料药物须有批文才可生产。虽然我国化学原料药制备工艺较为成熟，但是和国际发达国家还不能相提并论。故以下对化学原料药制备生产工艺分析，以此为推动国家化学原料生产行业进一步发展提供一定支持。

简介：摘要：基于人们生活水平的增强，还有医疗水平的发展，再加上中医学的进步，人们对中医药品的研究逐渐增多，对药品品质的要求也越来越高。就药品安全来看，它同人们的生命安全存在密切的联系，有必要加强相关方面的重视。基于此，文章围绕中药制剂生产，对生产工艺方面的问题展开了讨论，在此基础上，还探讨了相关的对策，希望可以为有关人员提供借鉴。

简介：摘要：现阶段，伴随经济的增长，国民生活品质也在稳步提升，并且变得更加关注健康、养生。在以上这种大背景下，国内医药事业也获得了长足的发展，并且不断开发、投入使用创新药，所以，在制药行业提出了极高的质量、安全要求。而在制药业的生物医药占据很高的比例，迫切需要大力创新研发生物技术，并在制药工艺中加以有效应用，力图以生物技术来全面提高药品的整体质量、疗效，进而保护好民众身体健康。基于此，本文从常用生物制药技术出发，分析在制药工艺中这些技术的实践应用情况及其未来发展前景。

简介：摘要：目的：本标准确定相对密度来保证流浸膏的收得率更合理进行工艺筛选，加入1%101果汁澄清剂在冷藏（2～8℃）PH5.1～5.5的条件下进行考察考察3天，澄明度效果好，比较稳定。阿胶含有大量蛋白质和氨基酸，以总氮量为指标对本制剂进行含氮量测定，来确定阿胶益寿口服液的质量标准。方法： 在原工艺[1]基础上，我们对工艺中未提及的影响提取的其它因素、流浸膏的收得率及相对密度进行考察，加水量是影响水提效果的因素之一，为更好保证每批质量，应将水量数据化，我们设计水量为8、6、4倍进行提取；阿胶含有大量蛋白质和氨基酸，以总氮量[3]为指标对本制剂进行了含氮量测定。结果：定性鉴别分离好，专属性强；含氮量每ml不得少于4.40mg。结论：确定相对密度来保证流浸膏的收得率更合理进行工艺筛选，质量标准简便准确，灵敏度高，可用于阿胶益寿口服液质量的控制。

简介：摘要:在时代的不断发展下，仿制药品市场逐渐兴起。由于仿制药品较为特殊，可对人体造成直接影响，所以食药局对仿制药品质量提出更高要求。基于此，相关企业需将仿制药品研发过程中的工艺质量控制提上日程，借助其保障药品研发工序质量，为仿制药品的最终质量、安全性提供保障。鉴于其涉及到较多内容和环节，且具有一定难度，所以本文就仿制药研发过程中的工艺质量进行深入研究，旨在为相关企业及相关工作人员带来一定启发，将仿制药研发中的工艺质量提高，为仿制药品企业的可持续发展奠定良好基础。

简介：摘要：制药工艺不仅关系着人们的身体健康，还影响社会的发展。制药企业在制药过程中，需要根据药品类型与制作要求，采用相应技术，遵守制定的规定与规范操作，同时创造无菌环境，保证药物质量。一旦药物与空气进行接触，会影响到药品的正常使用。大部分制药厂在制药时，都有相应的制药程序。要想保证药品达到国家检验标准，需要改进现有制造工业。

简介：摘要：时代的快速发展，传统技艺逐渐被历史浪潮研淹没，高新科技逐渐取代传统技艺，广泛应用于各个领域。如冷冻干燥技术，经过一次次技术革新，取得了理想成就，广泛应用于生物制药领域，是非常有效的一种冷冻方法，该项技术的应用解决了药物储存问题、成本问题及药效问题等长时间不能解决的问题，该项技术也逐渐受到人们的重视。本文针对制造工艺中冷冻干燥技术应用进行研究分析。

简介：摘要目的 研究血站采血点工艺卫生质量监测情况并提出管理对策。方法 按照相关规范要求，对无锡市中心血站各采血点2020年1月—2021年12月工艺卫生情况进行质量监测并分析结果。结果2020-2021年全站采血点空气质量监测合格率为100%；贮血冰箱空气质量监测合格率为99.3%；采血人员手卫生合格率为95.1%；工作台面合格率为98.2%；献血者穿刺部位样本合格率为100%；使用中的消毒剂样本合格率为100%。结论 本血站各采血点工艺卫生总体符合相关规范要求，但工作台面、贮血冰箱和采血人员手卫生合格率还待进一步提高。需对采血人员加强相关规范、要求的培训和考核，强化消杀防控意识，严格按照操作规程操作，保证采血环境的质量检测达到标准。