简介：摘要 目的：为促进发展维吾尔医药事业，开展维吾尔药临床试验面临的发展对策提供参考。方法：结合笔者在 CDE培训期间的学习结合我区维吾尔医院实际情况，对维吾尔医院药物临床试验即将面临的发展对策进行探讨。结果与结论：维药临床试验对研发维药新药和发展维医药事业有着重大推动作用，做好临床试验关键环节在于建立完善的组织管理体系、建立健全规章制度和科学规范的标准操作规程、严格执行《药物临床试验质量管理规范》和现行法律法规等，注重人才培养、加强 GCP及对研究者的培训，为做好维药临床试验打好基础。

简介：（山东省烟台市开发区医院检验科山东烟台264006）摘要目的分析影响血凝试验检验结果的因素。方法选取4447例门诊和住院患者进行跟踪观察,检验其相关指标。结果影响血凝试验检验结果的因素主要有疾病、药物及样本3个方面。结论分析血凝检验结果要结合患者病情等因素考虑。

简介：摘要目的探讨细菌药物敏感试验的方法及其质量控制。方法细菌药物敏感试验的Kirby-Bauer纸片扩散法(K-B法)是最常用的药敏试验。影响试验结果因素较多，综合监测的方法是按照K-B法推荐的标准菌株，采用同样方法对抑菌环变动范围进行监测。结果依据抗菌药物药敏纸片判断标准和解释，实验中注意操作标准，确保药敏试验结果的准确无误码，给临床用药提供依据。结论药物敏感试验应严格按NCCLS规定的培养基、操作方法、药敏纸片和判定标准进行。为了监控试验过程的质量，必须做好药敏质控。

简介：

简介：随着糖皮质激素、免疫抑制剂和高效、广谱抗生素的广泛应用、器官移植、各种导管介入性治疗的开展以及肿瘤、艾滋病的出现,导致条件致病性真菌感染日益增多,使得由丝状真菌引起的条件致病菌感染的发病率逐年升高,促使研究人员不断探讨和完善有关丝状真菌的体外药敏试验方法,评估其临床价值.产孢丝状真菌体外药敏试验方法主要有M38-P方案、M38-A方案、Etest法、流式细胞仪活性染色检测的应用、MTT和XTT比色法等.NCCLS方案具有准确性强、重复性好的特点,但是,还不能将其作为常规实验室检查方法,体外抗真菌药敏实验结果与临床疗效的关系是复杂的,成功的临床治疗不仅取决于致病菌的敏感性,也取决于宿主的免疫机制、药物的分布、患者的依从性等诸因素,药敏实验的MIC值高不意味着治疗失败,同样,MIC值低也不表明临床治疗一定成功.

简介：摘要目的观察布洛芬注射液的局部毒性。方法采用BALB/c小鼠、SD大鼠、豚鼠、新西兰白兔观察局部毒性反应。结果布洛芬注射液全身主动过敏和被动皮肤过敏试验结果为阴性，对血管无刺激性，亦无溶血和红细胞凝集现象。结论布洛芬注射液用于临床是相对安全的。

简介：为了搞好新兵卡介苗接种工作，我们对某团529名新兵做了结核菌素试验，以选择卡介苗接种对象。现将调查结果报告如下。

简介：采用65％乙醇提取夏枯草2次，每次2h，溶媒用量为药材的12倍量的正交试验法，优选夏枯草最佳提取方案·

简介：“神农尝百草”是一个流传至今的美丽传说，也是最早最原始的临床试验。古往今来，医者以“济世救人”为宗旨，留下了无数闪耀着人文主义光辉的范例，如战国时期的扁鹊、东汉时期的华佗、明代的李时珍……他们所留下的不慕荣华富贵，终生以医济世的杏林佳话流芳百世。但医学发展到今天，正如人大常委会副委员长、中国科学院院士韩启德在《关于医学技术发展的价值思考》主题报告中所指出的，“技术至上”盛行正在导致医学离人渐行渐远。

简介：摘要运动平板试验是近年来诊断评价冠心病的有效无创检查方法，但存在一定风险，所以在运动试验过程中，应严格按照操作规程进行操作，掌握适应证和禁忌证，以确保患者的安全。

简介：摘要目的探讨低温真空甲醛的灭菌效果。方法采用自研的90L低温真空甲醛灭菌器，灭菌介质采用自研的1%甲醛灭菌组合物，将拟灭菌的关节镜器械、导尿管、手机、骨科电钻进行纸塑包装，放在灭菌内胆中，分别运行低温真空甲醛灭菌箱的54℃、62℃、70℃程控灭菌程序。灭菌效果采用被灭菌物品采样细菌培养和“过程挑战性批量监测装置”监测。结果54℃、62℃、70℃程控灭菌程序各30次，被灭菌物品采样细菌培养和“过程挑战性批量监测装置”监测全部合格。结论低温真空甲醛灭菌效果可靠，适合对细长管道、多腔隙电动力器械、电子仪器和精密光学仪器的灭菌。

简介：粪便隐血试验临床上主要用于消化道出血、肠道肿瘤等疾患的筛查。目前较常用的方法大致有两种，即免疫胶体金法和化学法（联苯胺）。化学法灵敏度较好，测定范围广，但易受药物、动物血等影响造成假阳性。免疫胶体金法虽然具有高灵敏度，高特异性的特点，但上消化道出血病人的Hb易变性及由于抗原抗体比例不相合产生假阴性结果。我们对免疫胶体金法、化学法及免疫胶体金稀释法进行了临床结果比较，报告如下。

简介：

简介：摘要目的探讨被动过敏试验的剂量设计。方法以注射用盐酸吉西他滨为供试品，设计被动过敏试验，并观察试验结果。结果注射用盐酸吉西他滨被动皮肤过敏试验结果为阴性。结论抗肿瘤类药物的被动皮肤过敏试验，应按动物暴露剂量下的实际耐受情况，合理设计PCA试验的暴露剂量水平。

简介：摘要目的探索清喉消炎颗粒的最佳提取条件,为清喉消炎颗粒的制备、质量控制和临床应用提供理论依据.方法以出膏率为指标,采用正交试验法对清喉消炎颗粒提取进行优选,实验选择浸泡时间、煎煮时间、含醇量三个因素,每因素三个水平,用L９(３３)正交表进行实验设计.结果清喉消炎颗粒的最佳提取工艺是加水煎煮两次,浸泡时间１??５h、煎煮时间１h和２/３h、含醇量５５％.结论在优选条件下,清喉消炎颗粒出膏率高,以此条件制备清喉消炎颗粒,并对处方中主药板蓝根和岗梅根进行定性鉴定,进一步证明此提取工艺的合理可行.关键词清喉消炎颗粒;正交试验法;定性鉴定TheOrthogonalTestofXiaoYanQingHouGranulesextractionWUYue－hong,HUANGLe－shan,HUANGHan－hui,WULi－min(Dept??ofPharmaＧcy,TheThirdaffiliatedHospitalofGuangzhouMedicaluniversity,Guangzhou５１０１５０,China;GuangzhouMedicalUniversity,Guangzhou５１０１８０,China)AbstractObjectiveThroughexploretheextractionprocessofXiaoYanQingHougranulestoprovideatheoreticalbasisfortheXiaoYanQingHougranulespreparation,thequalitycontrolandtheclinicalapplication??MethodsUsingtherateofextractionasindexandbasingontheorthogonaltestmethodtooptimizeXiaoYanQingHougranules’extractionprocess??TherewerethreemainfactorsintheExperimentsoakingtime,decoctingtime,alcoholcontent,andeachfacＧtorhadthreelevels??TheexperimentaldesignusedL９(３３)orthogonaltable??ResultsTheoptimizedextractiontechnologyfollowedasdecoctingtwotimes,soaＧkingtime１??５hourdecoctingtime１hourand２/３houralcoholcontent５５％??Conclusion,Undertheoptimizationconditions,XiaoYanQingHougranules’rateofextractionwashigh,toproduceXiaoYanQingHougranules,sowemakesomequalitativeidentificationofmaindrugsintheprescriptionofRadixIsatidisandGangKMeeyigweonrtdosprovethisprocessarerationalityandfeasibility??XiaoYanQingHougranules;Orthogonaltest;Qualitativeidentification中图分类号R２９１文献标识码A文章编号１００８－６３１５(２０１５)１２－０６１２－０２

简介：摘要目的了解碘伏消毒膏使用安全性。方法采用动物实验分别进行了急性经口毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和皮肤粘膜刺激试验。结果小鼠经口半数致死量(LD50)雌雄均>5000mg/kg体重，属实际无毒级；小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验为阴性，对家兔皮肤刺激、眼刺激指数均为0，均属无刺激性；阴道黏膜刺激指数为1.5，属极轻刺激性。结论该消毒膏具有使用安全性。

简介：摘要目的对治疗老年痴呆药物的疗效进行研究和分析，探索最佳的治疗药物。方法随机选取200例患有老年痴呆的病人，将这些病人平均分成四组，每组50人，都采用药物治疗，分别服用多奈哌齐、金纳多、维生素E、雌激素，统计四组病人的在药物治疗后的生活情况和并发症，对这四组药物的疗效进行对比分析。结果通过药物治疗试验我们发现，四组病人在进行药物治疗后，四组病人中无死亡病例，金纳多的疗效最为显著，有62%的病人情况发生明显好转，且金纳多组的不良反应少，只有2例；多奈哌齐的治疗效果较显著，有58%的发生好转，但不良反应较多；维生素E组和雌激素组的疗效较差，只有46%和44%的发生明显好转，不过无不良反应产生。结论上述治疗老年痴呆药物可以使病人的日常自理、人际交往和生活质量得到提高，其中金纳多的疗效最为显著，适于临床推广应用。

简介：临床试验协议是保障临床试验顺利开展并有效防范风险的重要法律文书,本研究对该院72份临床试验协议进行梳理,总结临床试验协议中协议不完整、权责不明确、语言笼统、违背相关法规和费用无成本核算等常见问题,以及临床试验协议管理中人员法律意识淡薄、部门职责不清、无协议审核标准原则和未实现电子信息化管理等常见问题。提出应通过建立健全临床试验协议管理制度、加强协议规范化建设、建立临床试验成本核算体系、实现临床试验协议电子化管理和加强人才队伍专业化建设等应对策略,高效管理临床试验协议,有效防范合同风险,保障医院合法利益。

简介：摘要目的研究分析临床试验质量控制中存在的问题和解决策略。方法对临床试验的管理中现存的问题加以研究，分析其加强管理的要点，再从问题出发提出加强管理的措施。结果通过加强试验管理组织以及申报平台的改进管理，能够有效提升临床试验的质量。结论要提高临床试验的质量，就必须加强其试验过程控制和管理，把控好药物临床试验的各个环节，来实现最终的试验目标。

简介：红珍珠降糖胶囊是依据传统中医药理论，采用现代制药工艺，研制而成的胶囊制剂，该方主要由沙棘、枸杞子、山药、黄芪等组成，内含多种人体需要的氨基酸、维生素、蛋白质、矿物质、多糖等。临床观察表明，该产品具有益气养阴、生津止渴、降低血糖等作用，可治疗各种类型糖尿病，尤其是Ⅱ型糖尿病引起的各种并发症等。本实验通过对大鼠90d的给药毒性研究，观察该药长期服用对机体的影响，从而为临床应用提供依据。