安络化纤丸联合替比夫定治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效分析谢秋萍

安络化纤丸联合替比夫定治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效分析谢秋萍

谢秋萍

（桑植县人民医院湖南桑植427100）

摘要：目的探讨分析安络化纤丸联合替比夫定治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效。方法选择我院收治的137例慢性乙型肝炎肝纤维化患者，将其随机分为观察组69例、对照组68例，对照组患者给予替比夫定治疗，观察组联合使用安络化纤丸，两组患者均治疗24周，比较两组治疗前后肝纤维化指标、肝功能变化情况。结果治疗前两组患者各肝纤维化指标以及肝功能指标均无显著差异（P>0.05），治疗后两组患者肝纤维化指标以及肝功能指标均显著降低（P<0.05），且观察组患者降低程度显著优于对照组（P<0.05）。结论安络化纤丸联合替比夫定能够有效改善慢性乙型肝炎肝纤维化患者的肝纤维化进程以及肝功能指标，值得临床推广运用。

关键词：安络化纤丸；替比夫定；慢性乙型肝炎肝纤维化；临床疗效

AnalysisofAnluohuaxianpillcombinedinthetreatmentofchronichepatitisBpatientswithliverfibrosis

[Abstract]Objective：ToinvestigatetheanalysisofAnluohuaxianpillcombinedinthetreatmentofchronichepatitisBpatientswithliverfibrosis.Methods：inourhospitalof137casesofchronichepatitisBhepatitisandhepaticfibrosisinpatients，pidedforobservegroup（69cases）andcontrolgroup（68cases）andcontrolgroupweretreatedwithtelbivudinetreatment，theobservationgroupwerecombinedwiththeuseofanAnluoHuaxianWan，thetwogroupsofpatientsweretreatedfor24weeks.Beforeandaftertreatmentwerecomparedbetweenthetwogroupsofliverfibrosismarkersandliverfunctionchanges.Results：treatmentoftwogroupsofpatientswiththeindexesofliverfibrosisandliverfunctionindexeswerenosignificantdifference（P>0.05），aftertreatment，twogroupsofpatientswithliverfibrosisandliverfunctionindexesweresignificantlylower（P<0.05），andtheobservationgroupweredecreasedsignificantlythanthecontrolgroup（P<0.05）.Conclusion：AnluohuaxianpillcombinedwithtelbivudinecaneffectivelyimprovetheliverfibrosisinchronichepatitisBpatientswithliverfibrosisandliverfunctionindicators，itisworthofclinicalapplication.

Keywords：Anluohuaxianpill；telbivudine；liverfibrosisinchronichepatitisB；clinicalcurativeeffect

乙型肝炎病毒感染是我国慢性肝炎最为主要的病因，相关病理研究证实，慢性肝炎患者发生肝纤维化的发病率较高[1]。慢性乙肝患者最为基本的病理改变即为肝纤维化，若对于慢性乙肝肝纤维化患者未采取及时有效的治疗措施，最终可能导致患者发生肝硬化，甚至发生肝癌，威胁患者的生命安全[2]。因此，治疗慢性肝炎肝纤维化的发生发展对慢性肝炎患者具有着非常重要的临床意义。本研究探讨分析安络化纤丸联合替比夫定治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者的临床疗效，现将结果报道如下：

1资料与方法

1.1临床资料

选择2013年5月~2015年5月我院收治的慢性乙型肝炎肝纤维化患者137例作为研究对象，入组患者均符合《慢性乙型肝炎防治指南》[3]相关诊断标准：患者血清丙氨酸转氨酶（ALT）以及谷草转氨酶（AST）升高至正常值上限的2倍以上，患者HBVDNA≥1×105copies/ml，且HBeAg以及HBsAg均为阳性。按照随机数字表法将137例患者随机分为观察组69例、对照组68例。观察组中，男性患者41例、女性患者27例，平均年龄（40.18±10.27）岁，平均病程（6.95±2.10）年；对照组中，男性患者43例、女性患者25例，平均年龄（41.22±9.84）岁，平均病程（7.18±2.31）年。经比较，两组患者在性别、年龄以及病程上差异均无统计学意义（P>0.05）。

1.2纳入标准与排除标准

纳入标准：①患者符合上述诊断标准；②患者近6个月内未接受抗病毒治疗以及抗纤维化治疗方案；③患者年龄18~70岁；④患者自愿签署知情同意书。

排除标准：①肝炎病毒感染、自身免疫性肝病、药物性肝病以及脂肪肝患者；②合并严重感染患者；③合并心、肾、肺、造血系统以及免疫系统严重原发性疾病患者；④合并恶性肿瘤患者。

1.3治疗方法

两组患者均给予一般保肝药物治疗，对照组在此基础上给予替比夫定（北京诺华制药有限公司，H20070028，规格：600mg/片），1片/次，1次/d，以连续治疗24周为一个疗程。观察组在对照组基础上给予安络化纤丸（森隆药业有限公司，Z20010098，规格：6g/袋），1袋/次，3次/d，以连续治疗24周为一个疗程。

1.4观察指标

①比较两组治疗前后肝纤维化指标变化情况，包括血清透明质酸（HA）、层粘蛋白（LN）、III型前胶原（PCIII）以及IV型胶原（IV-C），采用酶联免疫吸附法（ELISA法）检测患者肝纤维化指标；②比较两组患者治疗前后肝功能指标变化情况，包括丙氨酸转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）以及总胆红素（TBIL），肝功能检测采用贝克曼全自动生化分析进行检测。

1.5统计学分析

采用SPSS22.0软件进行数据数据处理分析，计量资料比较采用t检验，计数资料比较采用X2检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗前后肝纤维化指标比较

治疗前两组患者各肝纤维化指标均无显著差异（P>0.05），治疗后两组患者肝纤维化指标均显著降低（P<0.05），且观察组患者降低程度显著优于对照组（P<0.05），见表1。

表1两组患者治疗前后肝纤维化指标比较（μg/L，±s）

注：与同期对照组比较，*P<0.05

表2两组患者治疗前后肝功能指标比较（±s）

注：与同期对照组比较，*P<0.05

2.2两组患者治疗前后肝功能指标比较

治疗前两组患者各肝功能指标均无显著差异（P>0.05），治疗后两组患者肝功能指标均显著降低（P<0.05），且观察组患者降低程度显著优于对照组（P<0.05），见表2。

3讨论

慢性乙型肝炎患者由于机体干细胞不断受到免疫功能以及炎症破坏，可导致肝纤维化的发生，其中部分患者甚至可进一步发展成为肝硬化以及肝细胞癌[4]。肝纤维化是机体发生肝硬化的必要前期阶段，且由于肝纤维化是一种可逆性的病理变化，因此，对于肝纤维化患者，积极治疗阻断肝纤维化的进程，对慢性乙型肝炎患者具有着重要的临床意义。

替比夫定是一种特异性、选择性的核苷类药物，其具有着较强的抗HBV活性，且在机体内作用持久，药物半衰期为15h。目前多项研究结果显示[5]，替比夫定能够有效改善慢性乙型肝炎的肝功能生化指标，对于HBVDNA以及HBeAg阳性患者具有着明显的抑制病毒复制作用，并能够降低机体免疫炎症反应。

安络化纤丸是治疗慢性肝炎以及早、中期肝硬化的一个国家级新药，它主要成分包括生地黄、水蛭、僵蚕、三七、地龙、白术、大黄、牛黄、郁金以及水牛角粉等药物，具有着凉血活血、健脾养肝、化瘀生新、软坚散结之功效。相关研究结果显示[6]，安络化纤丸其通过解除肝内淤积、疏通肝脏血流、防止出血、降低门将麦芽、促使肝纤维降解吸收以及阻断机体肝内纤维进一步增生等相关作用，从而具有着预防、阻断以及逆转机体肝纤维化进程的作用。相关基础研究显示[7]，安络化纤丸能够有效抑制实验性大鼠肝组织内的炎症活动，对于急慢性肝损伤都具有着重要的保护作用，同时对于实验性大鼠具有着增强特异性免疫以及非特异性免疫的功能，对于阻止机体炎症的持续慢性化具有着非常重要的作用。

本研究探讨分析安络化纤丸联合替比夫定治疗慢性乙型肝炎的临床疗效，对于患者肝纤维化进程的检验，虽然采取肝组织活检是肝纤维化诊断的金标准，但是由于肝组织活检具有着创伤性以及危险性而难以广泛运用。研究显示[8]，血清肝纤维化指标ECM产物（包括HA、LN、PCIII、IV-C）水平与机体肝组织纤维化程度有着良好的相关性，因此通过检测患者血清肝纤维化指标能够客观、动态地推测机体肝组织的损伤程度以及肝纤维化程度。研究结果显示，观察组患者以及对照组患者经24周治疗之后，其肝功能指标以及肝纤维化指标均有明显的改善，且以观察组患者改善情况更优。提示安络化纤丸联合替比夫定能够有效改善慢性乙型肝炎肝纤维化患者的肝纤维化进程以及肝功能指标，值得临床推广运用。

参考文献

[1]吴刚，何鸿雁，李烨，等.复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦对HBV相关肝硬化患者的临床疗效观察[J].中华肝脏病杂志，2014，22（8）：604-608.

[2]田玉岭，朱晓云，殷卫卫，等.扶正化瘀胶囊序贯联合核苷（酸）类似物对慢性乙型肝炎肝纤维化指标的影响[J].中华肝脏病杂志，2013，21（7）：514-518.

[3]中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）[J].中华肝脏病杂志，2011，19（1）：13-24.

[4]郎晓林，吴立海，贾春辉，等.恩替卡韦联合复方丹参滴丸治疗慢性乙型病毒性肝炎肝硬化代偿期临床研究[J].河北医药，2013，35（12）：1804-1805.

[5]那妍，娄宪芝.替比夫定与阿德福韦酯治疗对慢性乙型肝炎患者肾脏功能影响的比较[J].中国医科大学学报，2014，8（5）：446-448，453.

[6]朱昌江，朱咏梅，朱启瑞，等.安络化纤丸治疗慢性肝炎、肝硬化疗效观察[J].中国临床医生，2013，41（11）：60-61.

[7]姜冬冬，卢秉久.安络化纤丸对小鼠肝纤维化治疗作用的实验研究[J].临床合理用药杂志，2013，6（18）：27-29.

[8]王雷，张小玉，田玉岭，等.Stiffness值、B超及血清生化和肝纤维化指标与肝纤维化程度的关系[J].广东医学，2013，34（24）：3774-3776.