淮南东方医院集团肿瘤医院药剂科 邮编232035
安徽康宝药业有限公司 邮编 232001
要目的 对比研究阿卡波糖、二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效、药物安全性和经济学效益。方法 以我院2021年5月至2022年5月所收治的248例2型糖尿病患者为研究对象,以随机数字法分为对照组(n=124)和试验组(n=124),给予对照组患者以口服二级双胍治疗,试验组患者以口服阿卡波糖治疗,对比治疗后两组患者空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、不良反应发生率和经济学效益。结果 对比发现,试验组患者餐后2h血糖和糖化血红蛋白水平明显低于对照组患者,P<0.05;对照组患者经济效益显著高于试验组患者,P<0.05;两组患者空腹血糖水平和不良反应发生率无显著差异,P>0.05。结论 阿卡波糖相对二甲双胍临床疗效更佳;二甲双胍相对于阿卡波糖在药物经济学上有更大的优势;两种药物在安全性上无显著差异。
关键词 阿卡波糖;二甲双胍;2型糖尿病;临床疗效安全性;药物经济学
当前我国患糖尿病的患者数量庞大,其中2型糖尿病占据患者总数的90%以上[1]。此类糖尿病大多数是由于后天原因,如肝功能损伤引起胰岛素分泌不足、实质性器官退行性病变对胰岛素敏感性降低、单纯的胰岛素抵抗导致的高血糖。长时间的高血糖会诱发人体较多较为严重的并发症[2]。因而,临床控制血糖稳定极为重要,阿卡波糖和二甲双胍作为两种基础口服降糖药,作用机制明确,本文通过对阿卡波糖和二甲双胍在临床疗效、安全性、经济学效益三方面的研究为患者提供最优选,具体研究如下。
1资料与方法
1.1一般资料
以我院2021年5月至2022年5月所收治的248例2型糖尿病患者为研究对象,以随机数字法分为对照组(n=124)和试验组(n=124)。其中,对照组患者男性60例,女性64例;年龄在52~85(平均62.33±8.22)岁;病程在3~17(平均10.56±2.44)月。试验组患者男性63例,女性61例;年龄在51~-87(平均65.68±7.96)岁;病程在4~19(平均10.78±2.11)月。两组患者一般资料对比,无统计学意义(P>0.05)。本次研究经医院伦理委员会批准,纳入患者知情本次研究,伦理号为2020NS14870。
1.2纳入标准
根据我国糖尿病临床确诊标准,入选患者餐后2h血糖≥11.5mmol/l[3]。患者无下肢坏死,体内三羧酸磷酸循环正常,无合并其他脏器衰竭代谢异常。
1.3方法
1.3.1对照组
给予患者口服阿卡波糖胶囊(四川绿叶制药股份有限公司,国药准字H20020391),3次/d,一次100mg。
1.3.2试验组
给予患者口服盐酸二甲双胍肠溶片(贵州天安药业股份有限公司,国药准字H52020960),3次/d,一次100mg。
1.4评价指标
1.4.1空腹血糖和饭后2h血糖:采集患者指尖血,对血糖浓度进行测定。
1.4.2糖化血红蛋白:采集患者静脉血5ml,测定其浓度。
1.4.3不良反应发生率:通过调查表的形式,让患者填写问卷统计服用该药物有无明显不适或者其他不良反应。
1.4.4药物使用成本:根据患者每日服用药物剂量计算每日药物服用成本。
1.5统计学方法
数据用SPSS 20.0统计分析,计量资料()表示,t检验,计数资料(%)表示,x2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者血糖和糖化血红蛋白浓度对比
治疗后,试验组患者饭后2h血糖和糖化血红蛋白浓度显著低于对照组,有统计学差异(P<0.05),见表1。
表1.血糖和糖化血红蛋白浓度对比()
组别 | 例数 (n) | 空腹血糖 (mmol/l) | 餐后2h血糖 (mmol/l) | 糖化血红蛋白 (%) | |||
治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | ||
对照组 | 124 | 9.65±0.26 | 7.21±0.25 | 14.58±0.97 | 9.58±0.34 | 11.54±0.67 | 9.86±0.42 |
试验组 | 124 | 9.62±0.33 | 7.19±0.27 | 14.42±0.91 | 7.12±0.29 | 11.49±0.61 | 7.02±0.51 |
t | 0.795 | 0.605 | 1.340 | 61.299 | 0.614 | 47.867 | |
p | 0.427 | 0.546 | 0.181 | <0.001 | 0.54 | <0.001 |
2.2两组患者不良反应发生率对比
治疗后,两组患者不良发应发生率无明显差别,无统计学差异(P>0.05),见表2。
表2.不良反应发生率对比[n(%)]
组别 | 例数 (n) | 头痛头晕 (%) | 腹胀腹泻 (%) | 其他症状 (%) |
对照组 | 124 | 11(8.87) | 5(4.03) | 8(6.45) |
试验组 | 124 | 9(7.26) | 4(3.23) | 7(5.65) |
x2 | 0.218 | 0.115 | 0.071 | |
p | 0.641 | 0.734 | 0.79 |
2.3两组患者日均用药成本对比:试验组患者日均花费6.4元,对照组患者日均花费2.6元,在经济学效益上对照组的用药成本低于试验组。
3讨论
糖尿病属于一种好控制但是如果控制不当会带来严重器官器质性病变的疾病。部分患者症状较轻者能够通过口服药物达到降血糖的目的,能够减少注射胰岛素的麻烦和后期产生对胰岛素的抵抗[4]。但是目前我国糖尿病患者由于经济压力或其他因素对血糖的控制水平并不高,研究表明机体内血糖长时间维持较高的水平不但会增大脏器代谢负担,同时会导致体内各大循环受阻,导致患者长发性头晕目眩、视物不清、视网膜黄斑病变、下肢循环受阻静脉曲张,严重者下肢麻木坏死[5]。
本文通过对口服阿卡波糖和二甲双胍比较,发现两种口服药物都会或多或少的造成患者食欲不振、头晕目眩严重者腹痛腹泻。鉴于阿卡波糖主要作用于减少葡萄糖的转化能够更好的控制餐后血糖,二甲双胍类药物则在价格上为患者减轻经济负担。
综上,阿卡波糖相对二甲双胍临床疗效更佳;二甲双胍相对于阿卡波糖在药物经济学上有更大的优势;两种药物在安全性上无显著差异,患者可以根据自身病情发展情况去针对性的选择。
参考文献
[1]郎鲁洁.阿卡波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病的效果及安全性[J].临床医学,2022,42(08):92-94.
[2]刘婷,王莹,杨召娣,等.阿卡波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病对患者血糖水平、胰岛功能的影响[J].现代医学与健康研究电子杂志,2022,6(12):142-144.
[3]余海静.二甲双胍联合阿卡波糖对2型糖尿病患者血清hs-CRP、脂联素及血胰岛素水平的影响[J].中国卫生工程学,2022,21(02):338-339+343.
[4]姚远.盐酸二甲双胍与阿卡波糖治疗2型糖尿病的效果分析[J].中国医药指南,2021,19(03):87-88.
[5]徐琼星.阿卡波糖和二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性分析[J].实用妇科内分泌电子杂志,2020,7(30):187-188.