维奈克拉联合阿扎胞苷治疗20例老年急性髓系白血病临床数据分析

维奈克拉联合阿扎胞苷治疗20例老年急性髓系白血病临床数据分析

钟智强

（赣州市人民医院血液内科 江西 赣州 341000）

【摘要】目的 探究维奈克拉联合阿扎胞苷治疗20例老年急性髓系白血病临床数据分析。方法 选取2023年1月-2023年12月在赣州市人民医院接受治疗的40例老年AML患者，采用数字表法随机分为观察组和对照组，每组20例。两组患者在药物治疗的基础上，还需给予止吐、保肝与预防感染等对症治疗方案，对照组采用阿扎胞苷单药治疗，观察组在对照组基础上加用维奈克拉片，比较两组的临床疗效、血液学指标及不良反应发生情况。结果 干预后，观察组的治疗有效率、血小板计数值、白细胞计数值均显著高于对照组（P<0.05），骨髓原始细胞比例、不良反应发生率均显著低于对照组（P<0.05）。结论 对老年急性髓系白血病患者给予维奈克拉联合阿扎胞苷治疗，疗效显著，可明显改善患者血液学指标，降低不良反应发生率，值得推广应用。

【关键词】 老年；急性髓系白血病；维奈克拉；阿扎胞苷

老年急性髓系白血病(AML)是一种高度异质性的血液肿瘤，中位发病年龄在68岁左右[1]。AML是成人中最常见的白血病死因，其发病率随着人口老龄化的不断增加而呈上升趋势。AML在包括中国、日本和欧洲在内的许多其他国家的发病率也在增加，是一种具有全球性公共卫生影响的难以治愈的疾病[2]。AML以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征，患者主要表现为发热、出血、贫血等，该病好发于老年人群，可能与老年人各项身体功能退化、机体抵抗力下降等因素有关，且老年患者整体预后较差[3]。临床针对老年AML患者多予以化疗治疗，维奈克拉作为B细胞淋巴瘤-2(Bcl-2)抑制剂，虽能促进肿瘤细胞凋亡，但相关研究指出维奈克拉联合去甲基化药物的治疗效果更为突出[4]。阿扎胞苷是临床中主要的去甲基药物，其能够以表观遗传的形式恢复机体的造血功能，进而改善患者预后[5]。本研究将维奈克拉联合阿扎胞苷应用于老年急性髓系白血病患者治疗中，现将结果报告如下。

1 资料和方法

1.1一般资料选取2023年1月-2023年12月在赣州市人民医院接受治疗的40例老年AML患者，采用数字表法随机分为观察组和对照组，每组20例。纳入标准：（1）年龄≥65岁；（2）符合2016年WHO关于AML的诊断标准；（3）近期未接受过化疗；（4）患者知晓本研究的目的，签署知情同意书。符合上述所有标准的病例纳入本研究。排除标准：（1）合并其他类型血液病；（2）合并严重感染或心脏、肝肾等脏器功能障碍；（3）合并心脑血管疾病或恶性肿瘤疾病；（4）存在精神或智力异常；（5）对本研究药物过敏。具有以上任意1项标准的病例即被排除。两组性别、年龄等一般资料比较无显著差异（P>0.05）。

1.2方法 两组患者在药物治疗的基础上，还需给予止吐、保肝与预防感染等对症治疗方案，定期监测指标，当血红蛋白和血小板过低时，及时给予血制品输注。对照组采用阿扎胞苷单药治疗：阿扎胞苷（正大天晴药业集团，国药准字H20193278，75mg/m2 ，d1-d7）。观察组在对照组基础上加用维奈克拉片（Abb Vie Ireland NL B.V公司生产，国药准字HJ20200055，第1天100 mg，第2天200 mg，第3～21天200mg或300 mg）治疗。两组均治疗2个月。

1.3观察指标 （1）病情评估；通过治疗总缓解率来评估疗效。病情评估分为3个等级：完全缓解、部分缓解和未缓解。完全缓解为临床症状和体征消失，骨髓原始细胞比例<5%：部分缓解为临床症状和体征明显改善，骨髓原始细胞比例<5%~20%：未缓解为临床症状与体征未改善，骨髓原始细胞比例>20%。治疗总缓解率=(完全缓解例数+部分缓解例数)/总例数×100%；（2）血液学标值检测：测定指标包括血小板计数值、白细胞计数值、骨髓原始细胞比例：在清晨空腹状态下，抽取患者2 ml静脉血，经抗凝，混匀后，经全自动血液细胞分析仪测定数据并进行记录；（3）记录治疗不良反应：包括肺部感染、肝功能指标异常与胃肠道反应（恶心与呕吐等）。

1.4统计学方法 采用SPSS 22.0软件进行数据处理，计量资料用(x±s)表示，采用t检验，计数资料用百分比表示，采用2检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效的比较 干预后，观察组的总有效率显著高于对照组（P<0.05）。详见表1。

表1 2组临床疗效的比较[n(%)]

2.2 2组血液学标值检测的比较 干预后，观察组的血小板计数值、白细胞计数值显著高于对照组（P<0.05）；且骨髓原始细胞比例显著低于对照组（P<0.05）。详见表2。

表2 2组血液学标值检测的比较（x±s）

注：a与本组干预前比较P<0.05；b与对照组干预后比较P<0.05。

2.3 2组不良反应发生率的比较 干预后，观察组的不良反应发生率显著低于对照组（P<0.05）。详见表3。

表3 2组不良反应发生率的比较[n(%)]

3讨论

AML发病高峰年龄段在65～70岁，作为临床常见恶性血液系统疾病，急性髓系白血病具有预后差，复发率高的特点，严重影响患者的身心健康[6]。研究表明，AML的发病机制包括基因突变、表观遗传学异常、染色体易位、DNA损伤、免疫遗传学调控等[7]。随着人们对AML认知水平的提高及医疗技术的不断革新，现已有多种口服靶向药物（如维奈克拉等）可用于治疗AML，尤其老年患者可采用维奈克拉单药治疗或联合阿扎胞苷、地西他滨治疗[8]。本研究将维奈克拉联合阿扎胞苷应用于老年急性髓系白血病患者治疗中，结果表明，干预后，观察组的治疗有效率、血小板计数值、白细胞计数值均显著高于对照组（P<0.05），骨髓原始细胞比例、不良反应发生率均显著低于对照组（P<0.05），研究结果证实了两药联用的疗效。

综上所述，对老年急性髓系白血病患者给予维奈克拉联合阿扎胞苷治疗，疗效显著，可明显改善患者血液学指标，降低不良反应发生率，值得推广应用。

基金情况：2023年赣州市卫生健康委市级科研计划项目（合同编号：2023-20）

参考文献

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[2]候雪婷,王圣勇,顾培馨,等.老年急性髓系白血病发病机制的研究进展[J].河北医学,2024,30(03):522-525.

[3]王明迪,崔海佳,吴道香,等.80岁以上老年急性髓系白血病33例临床特点及预后分析[J].中国实用内科杂志,2021,41(07):624-628.

[4]朱玉,冯悦,罗兴春,等.维奈克拉联合用药治疗急性髓系白血病的研究进展[J].中国新药与临床杂志,2021,40(03):161-166.

[5]王萍,高红秀,任晓艳,等.Venetoclax联合LDAC方案治疗复发难治性急性髓细胞白血病的疗效及对血清VEGF、survivin表达水平的影响[J].实用癌症杂志,2022,37(02):341-344.

[6]王鹏,张露巍,陆棽琦,等.维奈克拉联合阿扎胞苷与地西他滨联合预激方案治疗老年复发急性髓系白血病的疗效及安全性比较的初步观察[J].中华内科杂志,2022,61(02):157-163.

[7]Lu Y,Yang L,Shen M,et al.Tespa1 facilitates hematopoietic and leukemic stem cell maintenance by restricting c-Myc degradation[J].Leukemia,2023,37(5):1039-1047.

[8]陈爱珍,王梦洁,马小美.阿扎胞苷与地西他滨联合维奈克拉治疗老年急性髓系白血病患者的效果比较[J].临床合理用药,2024,17(09):120-123.