简介:摘要目的探讨门冬胰岛素50注射液(锐舒霖®50)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法本研究为一项多中心、随机、开放、平行、阳性对照的Ⅲ期临床研究。自2016年7月29日至2019年9月12日纳入来自全国27家中心口服药治疗后血糖控制不佳的T2DM患者542例,根据区组随机方法将受试者以2∶1的比例分配进入锐舒霖®50组或诺和锐®50组。治疗24周后,比较两组受试者治疗前后糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)的变化,以及试验结束时低血糖事件和不良事件发生率、门冬胰岛素特异性抗体阳性率。有效性指标采用全分析集(FAS)和符合方案集(PPS)数据分析,安全性指标采用安全性数据集(SS)分析。组内比较采用配对样本t检验,组间比较采用独立样本t检验和χ2检验。结果本研究共纳入T2DM患者542例,锐舒霖®50组364例、诺和锐®50组178例。FAS受试者532例(锐舒霖®50组356例、诺和锐®50组176例),PPS受试者485例(锐舒霖®50组325例、诺和锐®50组160例),SS受试者533例(锐舒霖®50组357例、诺和锐®50组176例)。经过24周治疗后,锐舒霖®50组和诺和锐®50组T2DM患者的HbA1c分别下降1.56%±1.42%和1.54%±1.27%,FPG分别下降(1.94±3.08)和(1.43±2.53)mmol/L,2hPG分别下降(4.66±5.40)和(4.21±5.36)mmol/L,上述指标组内降幅差异均具有统计学意义(P<0.001),两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。锐舒霖®50组和诺和锐®50组T2DM患者的总体低血糖事件发生率[分别为65.27%(233/357)和68.18%(120/176)]、不良事件发生率[分别为79.55%(284/357)和72.73%(128/176)]与门冬胰岛素特异性抗体阳性率[24周时分别为55.03%(186/338)和57.83%(96/166)]相近,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论锐舒霖®50和诺和锐®50控制血糖的总体疗效和安全性相当,具有临床应用价值。
简介:摘要目的分析以糖尿病为首发表现的17q12微缺失综合征,探讨青少年的成人起病型糖尿病5型(MODY5)与17q12微缺失综合征之间的关系以及后者常见的基因型和临床表型。方法对2例表现为青少年发病的糖尿病,同时合并胰腺及肾脏发育异常、低镁血症的患者进行基因分析,先以二代测序法检测MODY相关基因突变,再用低深度全基因组测序(CNV-seq)检测与受检人临床表型相关的致病性拷贝数变异(CNV),并对患者的精神状况进行评估。使用术语17q12微缺失综合征、MODY5、肝细胞核因子1B(HNF1B)、低镁血症进行文献检索,分析MODY5和17q12微缺失综合征二者的关系。结果2例患者二代测序常规分析均未能发现MODY相关基因突变。进一步CNV分析,发现2例患者均为17q12部位1.40 Mb大片段缺失导致的17q12微缺失综合征,包含HNF1B全基因缺失而导致MODY5。2例患者都有糖尿病家族史,但基因检测证实2例患者父母均无17q12微缺失,均为新发变异。1例患者表现轻度自闭症状。结论基于17q12微缺失的HNF1B全基因缺失是MODY5常见的基因变异类型,对临床可疑MODY5患者进行基因检测时,在二代测序的基础上,应常规进行CNV等的分析,确认患者是否存在HNF1B基因缺失或17q12的微缺失。
简介:摘要:坚持用科学发展观的思想、方法指导资源开发工作。要解决酒钢公司当前和未来一段时间内矿产资源开发中存在的问题与矛盾必须深化对资源开发新情况的认识,必须遵从资源开发的一般规律,必须加强自身素质建设。本着优势互补、利益共享、风险共担原则,充分利用“两种资源、两个市场”促进资源的合理配置与利用,依靠制度创新、科技创新,进一步提高公司矿产资源的保障能力。
简介:摘要目的构建并验证适合亚洲2型糖尿病(T2DM)患者的餐后血糖(PBG)估算模型。方法利用糖化血红蛋白(HbA1c)和指尖空腹血糖(FBG)数据对PBG估算模型进行构建及验证。建模队列来自一项4期、跨国、随机、对照、26周治疗期的临床研究,比较低预混胰岛素和中预混胰岛素作为起始胰岛素在亚洲T2DM患者中的有效性及安全性,患者基线(胰岛素起始治疗前)及26周血糖数据被用于构建PBG估算模型。验证队列来自一项多中心、随机、实用性研究,比较基础胰岛素和中预混胰岛素作为起始胰岛素在接受口服降糖药治疗后血糖仍控制不佳的中国T2DM患者(HbA1c≥7.5%)中的有效性及安全性,患者基线数据及用药24周后的血糖数据被用于验证PBG估算模型。基于建模队列数据分布,使用包含两个自变量的线性回归模型构建PBG估算模型。采用由FBG、PBG和HbA1c构成的数据组,估算每个选定模型估算因子的β回归系数和α截距。选择FBG和HbA1c作为估算PBG的自变量。使用决定系数R2评估拟合优度。为进行模型验证,使用该模型估算PBG,并与实测PBG进行比较。计算PBG估算值与实测值间个体差异的平均值及95%置信区间(CI),用于评价该模型估算的准确性,并计算均方根误差(RMSE)。结果建模队列研究和验证队列研究分别入组403例和814例T2DM患者。根据散点图中的数据分布,使用包含HbA1c和FBG两个变量的线性回归模型构建PBG估算模型,PBG(单位mmol/L)=1.5×HbA1c(单位%)+0.5×FBG(单位mmol/L)-4.1(R2=0.57)。验证队列PBG估算值为(13.8±3.7)mmol/L,而实测值为(13.7±4.6)mmol/L,患者PBG估算值与实测值个体差异为(0.1±3.4)mmol/L,95%CI为-0.1~0.3,P=0.525。估算模型的RMSE为3.40 mmol/L。结论接受口服降糖药或胰岛素治疗的T2DM患者可使用本模型通过HbA1c和FBG合理可靠地估算PBG。
简介:摘要可溶性双胰岛素制剂德谷门冬双胰岛素制剂(IDegAsp)含70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素,两种组分在制剂中独立存在,皮下注射后各自发挥作用。为帮助临床更加合理及规范地应用IDegAsp,专家多次讨论形成了此版《德谷门冬双胰岛素临床应用专家指导意见》,对IDegAsp的作用机制、药代药动学特点进行阐述,并给出临床应用建议。IDegAsp可每日1次或每日2次注射,兼顾空腹血糖和餐后血糖控制。临床证据支持在多种临床场景下使用IDegAsp,并可用于胰岛素的起始或强化治疗。建议将IDegAsp作为口服药失效起始胰岛素治疗或需要胰岛素强化治疗患者的选择之一。
简介:摘要目的探讨文化程度和治疗依从性对养老社区2型糖尿病(T2DM)患者代谢控制的影响。方法研究为横断面研究。收集2015年8月至2020年7月入住泰康之家燕园长寿社区的居民资料,纳入既往明确诊断为T2DM且年龄≥65岁的患者。收集T2DM患者的基线资料,包括一般情况、实验室检查结果、T2DM病史、家族史、治疗依从性、伴随疾病情况及治疗情况。根据糖化血红蛋白(HbA1c)水平将患者分为控制良好组(HbA1c≤7.5%)和控制不佳组(HbA1c>7.5%)。采用独立样本t检验、秩和检验或χ²检验比较两组患者的指标,采用logistic回归分析评价血糖控制情况的影响因素。结果1 459位社区居民中,确诊的T2DM患者共330例(22.6%)。控制良好组(232例)和控制不佳组(98例)患者的年龄、性别、病程、体质指数、收缩压、舒张压、尿微量白蛋白/肌酐和胰岛素治疗情况差异无统计学意义(P>0.05),文化程度、治疗依从性及低密度脂蛋白胆固醇差异有统计学意义(P<0.05)。血糖控制情况与文化程度及依从性相关,β值分别为0.03和0.21,95%可信区间为0.01~0.19和0.07~0.65,P值均<0.01。结论在养老社区的老年T2DM患者中,文化程度高、治疗依从性较好的患者血糖控制良好。
简介:摘要目的探讨皮下注射重组赖脯胰岛素(江苏万邦生化医药集团有限责任公司生产)治疗糖尿病的疗效性及安全性。方法本研究为全国多中心、随机、阳性药物平行对照的前瞻性临床试验,于2017年11月至2019年11月从全国29家三甲医院选取糖尿病病程6个月以上、单纯口服降糖药联合或口服降糖药联合胰岛素或单纯胰岛素注射≥2次/d稳定治疗3个月以上,且7.5%≤糖化血红蛋白(HbA1c)≤13.0%的糖尿病患者共626例,通过区组随机化方法,按1∶1随机分到试验组(315例)和对照组(311例)。试验组(315例)和对照组(310例,剔除1例)分别给予试验药物重组赖脯胰岛素和阳性对照药物赖脯胰岛素每日3次,联合重组甘精胰岛素每日1次治疗,按规定方案调整胰岛素剂量。比较两组治疗16周后HbA1c、血糖、血脂、体重、胰岛素抗体(IAA)等较基线的变化以及不良事件发生情况。组间比较采用t检验、t′检验、χ²检验或Fisher确切率检验,组内比较采用配对t检验。结果治疗16周后试验组和对照组HbA1c自基线分别下降(1.18±1.26)%和(1.41±1.30)%,协方差分析显示试验组非劣效于对照组(F=2.81,P>0.05),单侧97.5%可信区间为-0.14(-0.30,∞)。治疗16周后空腹血糖及餐后2 h血糖自基线下降绝对值两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗16周后甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇及高密度脂蛋白胆固醇较基线变化情况两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗16周后体重及IAA自基线变化情况两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。两组间全部不良事件、与研究药物有关的不良事件、严重不良事件以及低血糖事件发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论国产重组赖脯胰岛素在降糖疗效方面非劣效于进口赖脯胰岛素,在血脂变化、体重增加、胰岛素抗体发生及安全性方面与进口赖脯胰岛素相当。
简介:摘要目的比较长舒霖®和来得时®治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法多中心、随机、开放、平行组、阳性药物对照、Ⅲ期临床研究,入选578例口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病患者,按区组分段随机方法将受试者按3∶1的比例随机进入长舒霖®组和来得时®组,治疗24周。比较两组治疗前后糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、标准餐后2h血糖(2hPG)、8点指尖血糖谱、结束时HbA1c和FPG达标率以及低血糖事件、不良事件的发生率和甘精胰岛素特异性抗体阳性率。结果治疗24周后长舒霖®组与来得时®组的HbA1c分别下降1.16%和1.25%,FPG分别下降3.05 mmol/L和2.90 mmol/L, 2hPG分别下降2.49 mmol/L和2.38 mmol/L,上述指标两组比较差异无统计学意义(P值均>0.05)。两组治疗前后8点指尖血糖谱以及结束时HbA1c和FPG达标率相似(P值均>0.05)。长舒霖®组与来得时®组总体低血糖发生率 (38.00%和39.01%)和夜间低血糖发生率(17.25%和16.31%)差异均无统计学意义(P值均>0.05),大部分为无症状性低血糖,两组均无重度低血糖。两组不良事件发生率(61.77%比52.48%)和甘精胰岛素特异性抗体阳性率(24周时6.91%比3.65%)差异无统计学意义(P值均>0.05)。结论长舒霖®治疗2型糖尿病的有效性和安全性与来得时®相当,并具有良好的耐受性。
简介:【摘要】随着教学改革的全面推广,相较于基础知识人们更注重学生综合能力及素养的提升。语文作为一门人文性学科,在教学中不仅能够丰富学生的知识面,锻炼学生的语言表达能力,还能够通过人文精神的渗透,帮助学生树立正确的行为意识与健全的人格品质,是促进学生综合健康发展的关键内容之一。本文主要从现状和策略两方面出发,对人文精神在高中语文教学中的渗透,进行了详细的分析与探究。